- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07235761
Verhütung von Haushaltsunfällen durch simulationsbasiertes Training: Eine randomisierte kontrollierte Studie
"Die Wirkung simulationsbasierter Pflegeinterventionen auf die Prävention und Intervention von Haushaltsunfällen durch Mütter: Eine randomisierte kontrollierte Studie"
Ziel: Diese Studie wird die Auswirkungen simulationsbasierter Pflegeinterventionen auf die Fähigkeit von Müttern 2-4-jähriger Kinder bewerten, Sicherheitsvorkehrungen gegen Haushaltsunfälle zu treffen, die elterliche Aufsicht aufrechtzuerhalten sowie Erste-Hilfe-Kenntnisse und -Fertigkeiten bei Haushaltsunfällen zu verbessern.
Material und Methoden: Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wird gemäß der CONSORT-2025-Richtlinie durchgeführt. Insgesamt 48 Mütter (24 in der Interventionsgruppe und 24 in der Kontrollgruppe), die im Bezirk Karatay der Provinz Konya leben und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Daten werden mithilfe eines „Einführungsinformationsformulars“, der „Sicherheitsvorkehrungen für Kinder im Alter von 0-6 Skala“, der „Elterliches Aufsichtsverhaltensprofil-Skala“ und der „Erste-Hilfe-Selbstwirksamkeitsskala für Haushaltsunfälle“ erhoben. Mütter in der Interventionsgruppe erhalten eine sechswöchige Pflegeintervention bestehend aus einem Leitfaden, Schulungssitzungen, Videopräsentationen, Bildanalysen und Simulationen. Die Kontrollgruppe erhält keine Interventionen. Nach der Intervention werden Schulungsmaterialien mit der Kontrollgruppe geteilt. Die Forschungsdaten werden mit der SPSS-29-Statistiksoftware analysiert. Parametrische und nichtparametrische Tests basierend auf Normalverteilung, Varianzanalyse (ANOVA), Effektgröße, Konfidenzintervall und Intention-to-Treat-Analysen werden für Vergleiche zwischen Gruppen und innerhalb der Zeit verwendet.
Schlussfolgerung: Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie zur Entwicklung evidenzbasierter Schulungspraktiken beitragen, um Haushaltsunfälle zu verhindern, Kontrollfähigkeiten zu erhöhen und die Erste-Hilfe-Selbstwirksamkeit bei Müttern zu stärken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya
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Selçuklu, Konya, Türkei (türkiye), 42080
- Selcuk University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens einen Hauptschulabschluss haben, ein sich normal entwickelndes Kind im Alter zwischen 2 und 4 Jahren haben und freiwillig teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Krankenhausbewerbung wegen eines Haushaltsunfalls ihres Kindes, Teilnahme an einer Schulung zu Haushaltsunfällen und Erster Hilfe innerhalb des letzten Jahres, psychiatrische Diagnose, berufstätige Mutter, Kind mit angeborener Anomalie und Migrantenmütter aufgrund von Sprach- und Kulturdifferenzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Gruppe, in der simulationsgestützte Trainingsanwendungen durchgeführt wurden
Mütter erhalten eine sechswöchige Pflegeintervention. Die Intervention besteht aus vier Wochen theoretischer Online-Schulung, gefolgt von zwei Wochen praktischer Simulationstraining. Die theoretische Schulung wird nach Kolbs Erfahrungslernmodell geplant und in zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt, mit Gruppen von 12 Müttern pro Sitzung. Zusätzliche Sitzungen werden in derselben Woche für Mütter geplant, die nicht teilnehmen können. Die theoretische Schulung behandelt Themen wie Erste-Hilfe-Richtlinien, Verhütung von Haushaltsunfällen, elterliche Aufsicht und Erste Hilfe, Identifizierung von Sicherheitsrisiken durch Bildanalyse und das Ansehen relevanter Videos. Im Anschluss an die theoretischen Sitzungen nehmen die Mütter über einen Zeitraum von zwei Wochen an vier Simulationsszenarien teil. Jede Simulation besteht aus einer vorläufigen Einweisung, einer Simulationspraxis und einer Nachbesprechung. |
Die Intervention ist ein sechswöchiges Pflegeprogramm, das darauf ausgelegt ist, das Wissen und die Fähigkeiten von Müttern zur Prävention und Bewältigung von Haushaltsunfällen zu verbessern. Die Intervention besteht aus von Forschern betreuten Schulungssitzungen, Aktivitäten und simulationsbasierten Praktiken. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe, die keine Schulung oder Simulationsaktivität erhielt
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention; die Mütter in dieser Gruppe werden dreimal gemessen: Vor dem Test, nach dem Test und in der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Nachdem die Interventionsgruppe die Interventionen abgeschlossen hat, werden das Handbuch und die Videos mit der Kontrollgruppe geteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Diagnose von Sicherheitsvorkehrungen der Mütter gegen Haushaltsunfälle bei Kindern im Alter von 0-6 Jahren
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Skala wurde entwickelt, um die von Müttern von Kindern im Alter von 0-6 Jahren ergriffenen Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz ihrer Kinder vor Haushaltsunfällen zu bestimmen.
Die 5-stufige Likert-Skala besteht aus 40 Items, 34 positiven und 6 negativen (Items 6, 9, 23, 26, 30 und 40).
Positive Items werden bewertet als Immer (5), Meistens (4), Manchmal (3), Selten (2) und Nie (1); und negative Items werden bewertet als Immer (1), Meistens (2), Manchmal (3), Selten (4) und Nie (5).
Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 200 und die niedrigste 40.
Höhere Punktzahlen deuten darauf hin, dass Mütter die höchsten Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um sich vor Haushaltsunfällen zu schützen.
Cronbachs Alpha für die Studie beträgt 0,82.
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6 Wochen
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Eltern-Aufsichtsverhaltensprofil-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Skala zielt darauf ab, das Risiko unbeabsichtigter Verletzungen bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren unter elterlicher Aufsicht zu messen.
Die Skala hat eine 5-Punkt-Likert-Struktur.
Jedes Item wird von 1 bis 5 bewertet. Negativ formulierte Items (Items 13 und 17) werden umkodiert.
Die Skala besteht aus 29 Items und vier Subskalen: Schutzverhalten (9 Items), Betreuungsbedarf (9 Items), Risikotoleranz (8 Items) und die Überzeugung, dass das Schicksal die Gesundheit des Kindes kontrolliert (3 Items).
Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala beträgt 0,75, und die Subskalen liegen zwischen 0,57 und 0,79.
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6 Wochen
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Erste-Hilfe-Selbstwirksamkeitsskala für Haushaltsunfälle
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Skala bestimmt die Selbstwirksamkeitswerte von Müttern von Kindern im Alter von 0-4 Jahren im Falle eines Haushaltsunfalls in Bezug auf Erste Hilfe.
Die Skala besteht aus 12 Items mit einer 5-stufigen Likert-Struktur und einer einzelnen Dimension.
Die Antworten werden wie folgt bewertet: Stimme voll zu (5), Stimme zu (4), Unentschieden (3), Stimme nicht zu (2) und Stimme überhaupt nicht zu (1).
Die höchstmögliche Punktzahl ist 60; die niedrigste ist 12. Höhere Punktzahlen deuten auf eine erhöhte Selbstwirksamkeit in der Ersten Hilfe hin.
Das Cronbach's Alpha der Studie betrug 0,84.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wei YL, Chen LL, Li TC, Ma WF, Peng NH, Huang LC. Self-efficacy of first aid for home accidents among parents with 0- to 4-year-old children at a metropolitan community health center in Taiwan. Accid Anal Prev. 2013 Mar;52:182-7. doi: 10.1016/j.aap.2012.12.002. Epub 2013 Jan 21.
- Gallagher L, Breslin G, Leavey G, Curran E, Rosato M. Determinants of unintentional injuries in preschool age children in high-income countries: A systematic review. Child Care Health Dev. 2024 Jan;50(1):e13161. doi: 10.1111/cch.13161. Epub 2023 Aug 9.
- Bai P, Zang X, Liu R, Wang L, Dai C, Yang G. In-situ simulation for nursing students' professional competence development in postanesthesia care: A quasi-experimental study. Nurse Educ Pract. 2023 Jul;70:103660. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103660. Epub 2023 May 9.
- Jullien S. Prevention of unintentional injuries in children under five years. BMC Pediatr. 2021 Sep 8;21(Suppl 1):311. doi: 10.1186/s12887-021-02517-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SELCUKUNI-NURSING-2024-86
- Türkiye (Andere Kennung: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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