- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07235761
Предотвращение бытовых несчастных случаев с помощью тренинга на основе симуляции: рандомизированное контролируемое исследование
Эффект симуляционных сестринских вмешательств на профилактику и предотвращение домашних несчастных случаев у матерей: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Данное исследование оценит влияние сестринских вмешательств на основе симуляции на способность матерей детей 2-4 лет принимать меры безопасности против бытовых травм, поддерживать родительский надзор, а также улучшать знания и навыки первой помощи при бытовых несчастных случаях.
Материалы и методы: Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будет проводиться в соответствии с руководством CONSORT 2025. В исследование будет включено 48 матерей (24 в интервенционной группе и 24 в контрольной группе), проживающих в районе Каратай провинции Конья и соответствующих критериям включения. Данные будут собираться с использованием «Формы вводной информации», «Шкалы мер безопасности для детей в возрасте 0-6 лет», «Профильной шкалы надзорного поведения родителей» и «Шкалы самоэффективности первой помощи при бытовых несчастных случаях». Матери в интервенционной группе получат шестинедельное сестринское вмешательство, состоящее из руководства, образовательных сессий, видео презентаций, анализа изображений и симуляций. Контрольная группа не получит никаких вмешательств. После вмешательства учебные материалы будут предоставлены контрольной группе. Данные исследования будут анализироваться с использованием статистического программного обеспечения SPSS 29. Для межгрупповых и внутривременных сравнений будут использоваться параметрические и непараметрические тесты, основанные на нормальном распределении, дисперсионный анализ (ANOVA), размер эффекта, доверительный интервал и анализ по принципу «намерение лечить».
Заключение: Ожидается, что результаты данного исследования внесут вклад в разработку основанных на доказательствах образовательных практик для предотвращения бытовых травм, повышения навыков контроля и укрепления самоэффективности первой помощи у матерей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Турция (Туркие), 42080
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие как минимум начального образования, наличие нормально развивающегося ребенка в возрасте от 2 до 4 лет и добровольное участие.
Критерии исключения:
- Обращение в больницу из-за домашней травмы у ребенка ранее, получение обучения по домашним травмам и первой помощи в течение последнего года, наличие психиатрического диагноза, работающая мать, наличие ребенка с врожденной аномалией, а также матери-иммигрантки из-за языковых и культурных различий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, в которой проводились приложения для обучения с поддержкой симуляции
Матери получат шестинедельное сестринское вмешательство. Вмешательство будет состоять из четырех недель теоретического онлайн-обучения с последующими двумя неделями практического симуляционного обучения. Теоретическое обучение будет спланировано в соответствии с экспериментальной моделью обучения Колба и будет проводиться в двух сессиях в неделю, с группами по 12 матерей на сессию. Дополнительные сессии будут запланированы в течение той же недели для матерей, которые не смогут присутствовать. Теоретическое обучение будет охватывать такие темы, как руководства по оказанию первой помощи, предотвращение домашних несчастных случаев, родительский надзор и первая помощь, выявление рисков безопасности через анализ изображений и просмотр соответствующих видеороликов. После теоретических занятий матери будут участвовать в четырех сценариях симуляции в течение двухнедельного периода. Каждая симуляция будет состоять из предварительного инструктажа, практики симуляции и сессии подведения итогов. |
Вмешательство представляет собой шестинедельную программу для медсестер, предназначенную для улучшения знаний и навыков матерей в предотвращении и управлении домашними несчастными случаями. Вмешательство состоит из образовательных сессий под руководством исследователей, мероприятий и практик на основе симуляций. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа, которая не получала никакого обучения или симуляционной активности
Контрольная группа не будет получать никакого вмешательства; матери в этой группе будут измерены три раза: до тестирования, после тестирования и через три месяца после вмешательства.
После того как группа вмешательства завершит вмешательства, руководство и видео будут предоставлены контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала для диагностики мер предосторожности матерей по предотвращению несчастных случаев дома у детей в возрасте 0-6 лет
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала была разработана для определения мер предосторожности, принимаемых матерями детей в возрасте 0-6 лет, для защиты своих детей от несчастных случаев в домашних условиях.
Пятибалльная шкала типа Лайкерта состоит из 40 пунктов, 34 положительных и 6 отрицательных (пункты 6, 9, 23, 26, 30 и 40).
Положительные пункты оцениваются как Всегда (5), Большую часть времени (4), Иногда (3), Редко (2) и Никогда (1); а отрицательные пункты оцениваются как Всегда (1), Большую часть времени (2), Иногда (3), Редко (4) и Никогда (5).
Максимально возможный балл составляет 200, а минимальный — 40.
Более высокие баллы указывают на то, что матери принимают наивысший уровень мер предосторожности для защиты от несчастных случаев в домашних условиях.
Коэффициент альфа Кронбаха для исследования составляет 0,82.
|
6 недель
|
|
Профиль родительского надзорного поведения
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала предназначена для оценки риска непреднамеренной травмы у детей в возрасте 2-5 лет под родительским присмотром.
Шкала имеет 5-балльную структуру типа Лайкерта.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов. Негативно сформулированные пункты (пункты 13 и 17) кодируются в обратном порядке.
Шкала состоит из 29 пунктов и четырех подшкал: протективность (9 пунктов), потребность в надзоре (9 пунктов), толерантность к риску (8 пунктов) и вера в то, что судьба контролирует здоровье ребенка (3 пункта).
Коэффициент внутренней согласованности шкалы составляет 0,75, а подшкалы варьируются от 0,57 до 0,79.
|
6 недель
|
|
Шкала самоэффективности первой помощи при бытовых травмах
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала определяет уровень самоэффективности матерей детей в возрасте 0-4 лет в оказании первой помощи при несчастных случаях в домашних условиях.
Шкала состоит из 12 пунктов с 5-балльной структурой типа Лайкерта и одним измерением.
Ответы оцениваются следующим образом: Полностью согласен (5), Согласен (4), Не определился (3), Не согласен (2), Категорически не согласен (1).
Максимально возможный балл составляет 60; минимальный - 12. Более высокие баллы свидетельствуют о повышенной самоэффективности в оказании первой помощи.
Коэффициент альфа Кронбаха исследования составил 0,84.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wei YL, Chen LL, Li TC, Ma WF, Peng NH, Huang LC. Self-efficacy of first aid for home accidents among parents with 0- to 4-year-old children at a metropolitan community health center in Taiwan. Accid Anal Prev. 2013 Mar;52:182-7. doi: 10.1016/j.aap.2012.12.002. Epub 2013 Jan 21.
- Gallagher L, Breslin G, Leavey G, Curran E, Rosato M. Determinants of unintentional injuries in preschool age children in high-income countries: A systematic review. Child Care Health Dev. 2024 Jan;50(1):e13161. doi: 10.1111/cch.13161. Epub 2023 Aug 9.
- Bai P, Zang X, Liu R, Wang L, Dai C, Yang G. In-situ simulation for nursing students' professional competence development in postanesthesia care: A quasi-experimental study. Nurse Educ Pract. 2023 Jul;70:103660. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103660. Epub 2023 May 9.
- Jullien S. Prevention of unintentional injuries in children under five years. BMC Pediatr. 2021 Sep 8;21(Suppl 1):311. doi: 10.1186/s12887-021-02517-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SELCUKUNI-NURSING-2024-86
- Türkiye (Другой идентификатор: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .