- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07235761
Voorkomen van Ongevallen Thuis Met Simulatiegebaseerde Training: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het Effect van Simulatiegebaseerde Verpleegkundige Interventies op de Preventie en Interventie van Huishoudelijke Ongevallen door Moeders: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Doelstelling: Deze studie zal de effecten evalueren van op simulatie gebaseerde verpleegkundige interventies op het vermogen van moeders van 2-4 jarige kinderen om veiligheidsmaatregelen te nemen tegen huisongevallen, toezicht door ouders te behouden, en eerstehulpkennis en -vaardigheden bij huisongevallen te verbeteren.
Materialen en Methoden: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de CONSORT 2025-richtlijn. In totaal zullen 48 moeders (24 in de interventiegroep en 24 in de controlegroep) die wonen in het Karatay-district van de provincie Konya en voldoen aan de inclusiecriteria, worden opgenomen in de studie. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een "Inleidende Informatieformulier", de "Veiligheidsmaatregelen voor Kinderen van 0-6 Schaal", de "Profielschaal voor Toezichthoudend Gedrag van Ouders" en de "Zelfeffectiviteitsschaal voor Eerste Hulp bij Huisongevallen". Moeders in de interventiegroep zullen een zes weken durende verpleegkundige interventie ontvangen bestaande uit een handleiding, educatieve sessies, videopresentaties, beeldanalyse en simulaties. De controlegroep zal geen interventies ontvangen. Na de interventie zullen educatieve materialen worden gedeeld met de controlegroep. Onderzoeksgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS 29 statistische software. Parametrische en non-parametrische tests gebaseerd op normale verdeling, variantieanalyse (ANOVA), effectgrootte, betrouwbaarheidsinterval en Intention to Treat-analyses zullen worden gebruikt voor tussen-groep en binnen-tijd vergelijkingen.
Conclusie: De resultaten van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van evidence-based educatieve praktijken om huisongevallen te voorkomen, controlevaardigheden te vergroten en eerstehulp zelfeffectiviteit bij moeders te versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Turkije (Türkiye), 42080
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal een basisschooldiploma hebben, een normaal ontwikkelend kind tussen 2 en 4 jaar oud hebben, en vrijwillig deelnemen.
Exclusiecriteria:
- Eerder naar het ziekenhuis zijn gegaan omdat hun kind een huisongeluk had gehad, binnen het afgelopen jaar training over huisongevallen en eerste hulp hebben gevolgd, een psychiatrische diagnose hebben, een werkende moeder zijn, een kind hebben met een aangeboren afwijking, en immigrantenmoeders zijn vanwege taal- en cultuurverschillen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De groep waar simulatie-ondersteunde trainingstoepassingen werden uitgevoerd
Moeders zullen een zes weken durende verpleegkundige interventie ontvangen. De interventie zal bestaan uit vier weken theoretische online training gevolgd door twee weken praktische simulatie training. De theoretische training zal worden gepland volgens het ervaringsleren model van Kolb en zal worden uitgevoerd in twee sessies per week, met groepen van 12 moeders per sessie. Binnen dezelfde week zullen aanvullende sessies worden gepland voor moeders die niet kunnen deelnemen. De theoretische training zal onderwerpen behandelen zoals eerste hulp richtlijnen, het voorkomen van ongevallen thuis, ouderlijk toezicht en eerste hulp, het identificeren van veiligheidsrisico's door beeldanalyse, en het bekijken van relevante video's. Na de theoretische sessies zullen moeders deelnemen aan vier simulatioscenario's over een periode van twee weken. Elke simulatie zal bestaan uit een voorafgaande briefing, een simulatieoefening en een nagesprek. |
De interventie is een zes weken durend verpleegkundig programma dat is ontworpen om de kennis en vaardigheden van moeders te verbeteren bij het voorkomen en beheren van ongevallen thuis. De interventie bestaat uit door onderzoekers begeleide educatieve sessies, activiteiten en op simulatie gebaseerde praktijken. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep die geen enkele training of simulatieactiviteit ontving
De controlegroep zal geen interventie ontvangen; moeders in deze groep zullen drie keer worden gemeten: pretest, posttest en follow-up na drie maanden.
Nadat de interventiegroep de interventies heeft voltooid, zullen de handleiding en video's worden gedeeld met de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor het diagnosticeren van de veiligheidsmaatregelen van moeders tegen ongelukken in huis bij kinderen van 0-6 jaar
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal is ontwikkeld om de veiligheidsmaatregelen te bepalen die door moeders van kinderen in de leeftijd van 0-6 jaar worden genomen om hun kinderen te beschermen tegen huisongevallen.
De 5-punts Likert-schaal bestaat uit 40 items, 34 positieve en 6 negatieve (items 6, 9, 23, 26, 30 en 40).
Positieve items worden gescoord als Altijd (5), Meestal (4), Soms (3), Zelden (2) en Nooit (1); en negatieve items worden gescoord als Altijd (1), Meestal (2), Soms (3), Zelden (4) en Nooit (5).
De hoogst mogelijke score is 200 en de laagste is 40.
Hogere scores geven aan dat moeders het hoogste niveau aan voorzorgsmaatregelen nemen om zichzelf te beschermen tegen huisongevallen.
Cronbach's alpha voor de studie is 0,82.
|
6 weken
|
|
Profielschaal voor Superviserend Gedrag van Ouders
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal heeft als doel het risico op onbedoeld letsel bij kinderen van 2-5 jaar onder ouderlijk toezicht te meten.
De schaal heeft een 5-punts Likert-type structuur.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 5. Negatief geformuleerde items (items 13 en 17) worden omgekeerd gescoord.
De schaal bestaat uit 29 items en vier subschalen: beschermendheid (9 items), toezichtbehoeften (9 items), risicotolerantie (8 items), en het geloof dat het lot de gezondheid van het kind bepaalt (3 items).
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal is 0,75, en de subschalen variëren van 0,57 tot 0,79.
|
6 weken
|
|
Eerste Hulp Zelfeffectiviteitsschaal voor Huisongevallen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal bepaalt de eerste hulp zelfeffectiviteitsniveaus van moeders van kinderen in de leeftijd van 0-4 jaar in het geval van een huisongeluk.
De schaal bestaat uit 12 items met een 5-punts Likert-type structuur en een enkele dimensie.
Antwoorden worden als volgt gescoord: Zeer mee eens (5), Mee eens (4), Neutraal (3), Niet mee eens (2), en Helemaal niet mee eens (1).
De hoogst mogelijke score is 60; de laagste is 12. Hogere scores duiden op een verhoogde zelfeffectiviteit in eerste hulp.
De Cronbach's alpha van de studie was 0,84.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wei YL, Chen LL, Li TC, Ma WF, Peng NH, Huang LC. Self-efficacy of first aid for home accidents among parents with 0- to 4-year-old children at a metropolitan community health center in Taiwan. Accid Anal Prev. 2013 Mar;52:182-7. doi: 10.1016/j.aap.2012.12.002. Epub 2013 Jan 21.
- Gallagher L, Breslin G, Leavey G, Curran E, Rosato M. Determinants of unintentional injuries in preschool age children in high-income countries: A systematic review. Child Care Health Dev. 2024 Jan;50(1):e13161. doi: 10.1111/cch.13161. Epub 2023 Aug 9.
- Bai P, Zang X, Liu R, Wang L, Dai C, Yang G. In-situ simulation for nursing students' professional competence development in postanesthesia care: A quasi-experimental study. Nurse Educ Pract. 2023 Jul;70:103660. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103660. Epub 2023 May 9.
- Jullien S. Prevention of unintentional injuries in children under five years. BMC Pediatr. 2021 Sep 8;21(Suppl 1):311. doi: 10.1186/s12887-021-02517-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SELCUKUNI-NURSING-2024-86
- Türkiye (Andere identificatie: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .