- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07235761
Forhindre hjemmeulykker med simuleringbasert opplæring: En randomisert kontrollert studie
Effekten av simulering-baserte sykepleieintervensjoner på mødres forebygging og intervensjon av hjemmeulykker: En randomisert kontrollert studie
Mål: Denne studien vil evaluere effekten av simuleringbaserte sykepleieintervensjoner på mødre av 2-4 år gamle barns evne til å ta sikkerhetstiltak mot ulykker i hjemmet, opprettholde foreldretilsyn, og forbedre førstehjelpskunnskap og ferdigheter ved ulykker i hjemmet.
Materialer og metoder: Denne randomiserte, kontrollerte eksperimentelle studien vil bli gjennomført i samsvar med CONSORT 2025-retningslinjen. Totalt 48 mødre (24 i intervensjonsgruppen og 24 i kontrollgruppen) som bor i Karatay-distriktet i Konya-provinsen og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Data vil bli samlet inn ved hjelp av en «Introduksjonsinformasjonsskjema», «Sikkerhetstiltak for barn i alderen 0-6 skala», «Foreldres tilsynsatferdsprofilskala» og «Førstehjelp selv-effektivitetsskala for ulykker i hjemmet». Mødre i intervensjonsgruppen vil motta en seks ukers sykepleieintervensjon bestående av en veiledningsbok, undervisningsøkter, videopresentasjoner, bildeanalyse og simuleringer. Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjoner. Etter intervensjonen vil utdanningsmaterialer bli delt med kontrollgruppen. Forskningsdata vil bli analysert ved hjelp av SPSS 29 statistisk programvare. Parametriske og ikke-parametriske tester basert på normalfordeling, variansanalyse (ANOVA), effektstørrelse, konfidensintervall og Intention to Treat-analyser vil bli brukt for mellom-gruppe og innen-tid sammenligninger.
Konklusjon: Resultatene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av evidensbaserte utdanningspraksiser for å forebygge ulykker i hjemmet, øke kontrollferdigheter og styrke førstehjelp selv-effektivitet hos mødre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42080
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha minst fullført grunnskole, å ha et normalt utviklende barn mellom 2 og 4 år, og å delta frivillig.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha søkt til sykehuset fordi barnet hadde en hjemmeulykke tidligere, å ha mottatt opplæring i hjemmeulykker og førstehjelp i løpet av det siste året, å ha en psykiatrisk diagnose, å ha en mor som jobber, å ha et barn med en medfødt anomali, og å være immigrantmødre på grunn av språklige og kulturelle forskjeller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen der simuleringstøttede treningsapplikasjoner ble utført
Mødre vil motta en seks uker lang sykepleieintervensjon. Intervensjonen vil bestå av fire uker med teoretisk nettbasert opplæring etterfulgt av to uker med praktisk simuleringsopplæring. Den teoretiske opplæringen vil bli planlagt i henhold til Kolbs erfaringsbaserte læringsmodell og vil bli gjennomført i to økter per uke, med grupper på 12 mødre per økt. Ytterligere økter vil bli planlagt innenfor samme uke for mødre som ikke kan delta. Den teoretiske opplæringen vil dekke emner som førstehjelpsretningslinjer, forebygging av ulykker i hjemmet, foreldretilsyn og førstehjelp, identifisering av sikkerhetsrisikoer gjennom bildeanalyse, og se relevante videoer. Etter de teoretiske øktene vil mødrene delta i fire simuleringsscenarioer over en to-ukers periode. Hver simulering vil bestå av en foreløpig briefing, en simuleringsøvelse og en etterpåklokningsøkt. |
Intervensjonen er et seks ukers sykepleieprogram designet for å forbedre mødres kunnskap og ferdigheter i å forebygge og håndtere hjemmeulykker. Intervensjonen består av forskerovervåkte undervisningsøkter, aktiviteter og simuleringsbasert praksis. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe som ikke mottok noen opplæring eller simuleringsaktivitet
Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon; mødre i denne gruppen vil bli målt tre ganger: før test, etter test og oppfølging etter tre måneder.
Etter at intervensjonsgruppen har fullført intervensjonene, vil veiledningsboken og videoene bli delt med kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for å diagnostisere mødres sikkerhetstiltak mot hjemmeulykker hos barn i alderen 0-6 år
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen ble utviklet for å fastslå sikkerhetstiltakene som mødre til barn i alderen 0-6 år tar for å beskytte barna sine mot ulykker i hjemmet.
Den 5-trinns Likert-skalaen består av 40 spørsmål, 34 positive og 6 negative (spørsmål 6, 9, 23, 26, 30 og 40). Positive spørsmål poengsummes som Alltid (5), For det meste (4), Noen ganger (3), Sjelden (2) og Aldri (1); og negative spørsmål poengsummes som Alltid (1), For det meste (2), Noen ganger (3), Sjelden (4) og Aldri (5). Høyest mulig poengsum er 200, og lavest er 40. Høyere poengsum indikerer at mødre tar de høyeste sikkerhetstiltakene for å beskytte seg mot ulykker i hjemmet. Cronbachs alfa for studien er 0,82. |
6 uker
|
|
Foreldres tilsynsatferdsprofilskala
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen har som mål å måle risikoen for utilsiktet skade hos barn i alderen 2–5 år under foreldrenes tilsyn.
Skalaen har en 5-punkts Likert-type struktur.
Hvert punkt poenglegges fra 1 til 5. Negativt formulert punkt (punkt 13 og 17) omkodes.
Skalaen består av 29 punkter og fire delskalaer: beskyttelsestrang (9 punkter), behov for tilsyn (9 punkter), risikotoleranse (8 punkter) og tro på at skjebnen styrer barnets helse (3 punkter).
Skalaens interne konsistenskoeffisient er 0,75, og delskalaene varierer fra 0,57 til 0,79.
|
6 uker
|
|
Førstehjelpselvtillitsskala for hjemmeulykker
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen bestemmer mødres førstehjelp selv-effektivitet i tilfelle av en ulykke i hjemmet for barn i alderen 0-4 år.
Skalaen består av 12 elementer med en 5-punkts Likert-type struktur og en enkelt dimensjon. Svar poengsummes som følger: Sterkt enig (5), Enig (4), Uavklart (3), Uenig (2), og Sterkt uenig (1). Den høyest mulige poengsummen er 60; den laveste er 12. Høyere poengsummer indikerer økt selv-effektivitet i førstehjelp. Studiens Cronbachs alfa var 0,84. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wei YL, Chen LL, Li TC, Ma WF, Peng NH, Huang LC. Self-efficacy of first aid for home accidents among parents with 0- to 4-year-old children at a metropolitan community health center in Taiwan. Accid Anal Prev. 2013 Mar;52:182-7. doi: 10.1016/j.aap.2012.12.002. Epub 2013 Jan 21.
- Gallagher L, Breslin G, Leavey G, Curran E, Rosato M. Determinants of unintentional injuries in preschool age children in high-income countries: A systematic review. Child Care Health Dev. 2024 Jan;50(1):e13161. doi: 10.1111/cch.13161. Epub 2023 Aug 9.
- Bai P, Zang X, Liu R, Wang L, Dai C, Yang G. In-situ simulation for nursing students' professional competence development in postanesthesia care: A quasi-experimental study. Nurse Educ Pract. 2023 Jul;70:103660. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103660. Epub 2023 May 9.
- Jullien S. Prevention of unintentional injuries in children under five years. BMC Pediatr. 2021 Sep 8;21(Suppl 1):311. doi: 10.1186/s12887-021-02517-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SELCUKUNI-NURSING-2024-86
- Türkiye (Annen identifikator: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .