- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07235761
Prevenire gli Incidenti Domestici con la Formazione Basata sulla Simulazione: Uno Studio Controllato Randomizzato
L'Effetto degli Interventi Infermieristici Basati sulla Simulazione sulla Prevenzione e l'Intervento delle Madri negli Incidenti Domestici: Uno Studio Controllato Randomizzato
Obiettivo: Questo studio valuterà gli effetti degli interventi infermieristici basati sulla simulazione sulle madri di bambini di 2-4 anni riguardo alla capacità di adottare precauzioni di sicurezza contro gli incidenti domestici, mantenere la supervisione parentale e migliorare le conoscenze e le competenze di primo soccorso negli incidenti domestici.
Materiali e Metodi: Questo studio sperimentale randomizzato e controllato sarà condotto in conformità con la linea guida CONSORT 2025. Un totale di 48 madri (24 nel gruppo di intervento e 24 nel gruppo di controllo) residenti nel distretto di Karatay della provincia di Konya e che soddisfano i criteri di inclusione saranno incluse nello studio. I dati saranno raccolti utilizzando un "Modulo Informativo Introduttivo", la "Scala delle Precauzioni di Sicurezza per Bambini di 0-6 Anni", la "Scala del Profilo Comportamentale di Supervisione dei Genitori" e la "Scala di Autoefficacia del Primo Soccorso per Incidenti Domestici". Le madri nel gruppo di intervento riceveranno un intervento infermieristico di sei settimane consistente in una guida, sessioni educative, presentazioni video, analisi di immagini e simulazioni. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Dopo l'intervento, i materiali educativi saranno condivisi con il gruppo di controllo. I dati della ricerca saranno analizzati utilizzando il software statistico SPSS 29. Test parametrici e non parametrici basati sulla distribuzione normale, analisi della varianza (ANOVA), dimensione dell'effetto, intervallo di confidenza e analisi Intention to Treat saranno utilizzati per confronti tra gruppi e nel tempo.
Conclusione: I risultati di questo studio sono attesi contribuire allo sviluppo di pratiche educative basate sull'evidenza per prevenire incidenti domestici, aumentare le capacità di controllo e rafforzare l'autoefficacia del primo soccorso nelle madri.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya
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Selçuklu, Konya, Turchia (Türkiye), 42080
- Selcuk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere almeno un diploma di scuola primaria, avere un figlio con sviluppo tipico di età compresa tra i 2 e i 4 anni e partecipazione volontaria.
Criteri di esclusione:
- Essersi rivolti all'ospedale perché il proprio figlio ha avuto un incidente domestico in precedenza, aver ricevuto formazione su incidenti domestici e primo soccorso nell'ultimo anno, avere una diagnosi psichiatrica, avere una madre lavoratrice, avere un figlio con un'anomalia congenita ed essere madri immigrate a causa di differenze linguistiche e culturali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo in cui sono state eseguite le applicazioni di formazione supportate dalla simulazione
Le madri riceveranno un intervento infermieristico di sei settimane. L'intervento consisterà in quattro settimane di formazione teorica online seguite da due settimane di formazione pratica in simulazione. La formazione teorica sarà pianificata secondo il Modello di Apprendimento Esperienziale di Kolb e sarà condotta in due sessioni settimanali, con gruppi di 12 madri per sessione. Sessioni aggiuntive saranno programmate nella stessa settimana per le madri impossibilitate a partecipare. La formazione teorica coprirà argomenti come le linee guida del primo soccorso, la prevenzione degli incidenti domestici, la supervisione parentale e il primo soccorso, l'identificazione dei rischi per la sicurezza attraverso l'analisi delle immagini e la visione di video pertinenti. A seguito delle sessioni teoriche, le madri parteciperanno a quattro scenari di simulazione in un periodo di due settimane. Ogni simulazione consisterà in un briefing preliminare, una pratica di simulazione e una sessione di debriefing. |
L'intervento è un programma infermieristico di sei settimane progettato per migliorare le conoscenze e le competenze delle madri nella prevenzione e gestione degli incidenti domestici. L'intervento consiste in sessioni educative supervisionate dal ricercatore, attività e pratiche basate sulla simulazione. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo che non ha ricevuto alcuna attività di formazione o simulazione
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento; le madri in questo gruppo saranno misurate tre volte: pretest, posttest e follow up dopo tre mesi.
Dopo che il gruppo di intervento avrà completato gli interventi, il manuale e i video saranno condivisi con il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala per diagnosticare le precauzioni di sicurezza delle madri contro gli incidenti domestici nei bambini di età 0-6
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala è stata sviluppata per determinare le precauzioni di sicurezza adottate dalle madri di bambini di età 0-6 anni per proteggere i loro figli da incidenti domestici.
La scala Likert a 5 punti è composta da 40 item, 34 positivi e 6 negativi (item 6, 9, 23, 26, 30 e 40).
Gli item positivi sono valutati come Sempre (5), La maggior parte del tempo (4), A volte (3), Raramente (2) e Mai (1); e gli item negativi sono valutati come Sempre (1), La maggior parte del tempo (2), A volte (3), Raramente (4) e Mai (5).
Il punteggio massimo possibile è 200 e il minimo è 40.
Punteggi più alti indicano che le madri adottano il livello più alto di precauzioni per proteggersi da incidenti domestici.
L'alfa di Cronbach per lo studio è 0,82.
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6 settimane
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Profilo del Comportamento di Supervisione dei Genitori Scala
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala mira a misurare il rischio di lesioni involontarie nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni sotto la supervisione dei genitori.
La scala ha una struttura Likert a 5 punti.
Ogni item è valutato da 1 a 5. Gli item formulati negativamente (item 13 e 17) sono codificati inversamente.
La scala è composta da 29 item e quattro sottoscale: protettività (9 item), necessità di supervisione (9 item), tolleranza al rischio (8 item) e convinzione che il destino controlli la salute del bambino (3 item).
Il coefficiente di coerenza interna della scala è 0,75 e le sottoscale vanno da 0,57 a 0,79.
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6 settimane
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Scala di Autoefficacia del Primo Soccorso per Incidenti Domestici
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala determina i livelli di autoefficacia nel primo soccorso delle madri di bambini di età 0-4 anni in caso di incidente domestico.
La scala è composta da 12 item con una struttura Likert a 5 punti e una singola dimensione.
Le risposte sono valutate come segue: Fortemente d'accordo (5), D'accordo (4), Incerto (3), In disaccordo (2), e Fortemente in disaccordo (1).
Il punteggio massimo possibile è 60; il minimo è 12. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nel primo soccorso.
L'alfa di Cronbach dello studio era 0,84.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wei YL, Chen LL, Li TC, Ma WF, Peng NH, Huang LC. Self-efficacy of first aid for home accidents among parents with 0- to 4-year-old children at a metropolitan community health center in Taiwan. Accid Anal Prev. 2013 Mar;52:182-7. doi: 10.1016/j.aap.2012.12.002. Epub 2013 Jan 21.
- Gallagher L, Breslin G, Leavey G, Curran E, Rosato M. Determinants of unintentional injuries in preschool age children in high-income countries: A systematic review. Child Care Health Dev. 2024 Jan;50(1):e13161. doi: 10.1111/cch.13161. Epub 2023 Aug 9.
- Bai P, Zang X, Liu R, Wang L, Dai C, Yang G. In-situ simulation for nursing students' professional competence development in postanesthesia care: A quasi-experimental study. Nurse Educ Pract. 2023 Jul;70:103660. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103660. Epub 2023 May 9.
- Jullien S. Prevention of unintentional injuries in children under five years. BMC Pediatr. 2021 Sep 8;21(Suppl 1):311. doi: 10.1186/s12887-021-02517-2.
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- SELCUKUNI-NURSING-2024-86
- Türkiye (Altro identificatore: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))
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