- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07235761
Prevención de Accidentes Domésticos con Entrenamiento Basado en Simulación: Un Ensayo Controlado Aleatorio
El Efecto de las Intervenciones de Enfermería Basadas en Simulación sobre la Prevención e Intervención de Accidentes Domésticos por Parte de las Madres: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Objetivo: Este estudio evaluará los efectos de las intervenciones de enfermería basadas en simulación sobre la capacidad de las madres de niños de 2 a 4 años para tomar precauciones de seguridad contra accidentes domésticos, mantener la supervisión parental y mejorar los conocimientos y habilidades de primeros auxilios en accidentes domésticos.
Materiales y Métodos: Este estudio experimental aleatorizado y controlado se llevará a cabo de acuerdo con la guía CONSORT 2025. Se incluirán en el estudio un total de 48 madres (24 en el grupo de intervención y 24 en el grupo de control) que residan en el distrito de Karatay de la provincia de Konya y cumplan con los criterios de inclusión. Los datos se recopilarán utilizando un "Formulario de Información Introductoria", la "Escala de Precauciones de Seguridad para Niños de 0 a 6 Años", la "Escala de Perfil de Conducta Supervisora de los Padres" y la "Escala de Autoeficacia en Primeros Auxilios para Accidentes Domésticos". Las madres del grupo de intervención recibirán una intervención de enfermería de seis semanas que consistirá en una guía, sesiones educativas, presentaciones de video, análisis de imágenes y simulaciones. El grupo de control no recibirá ninguna intervención. Después de la intervención, se compartirán materiales educativos con el grupo de control. Los datos de la investigación se analizarán utilizando el software estadístico SPSS 29. Se utilizarán pruebas paramétricas y no paramétricas basadas en la distribución normal, análisis de varianza (ANOVA), tamaño del efecto, intervalo de confianza y análisis por Intención de Tratar para comparaciones entre grupos y dentro del tiempo.
Conclusión: Se espera que los resultados de este estudio contribuyan al desarrollo de prácticas educativas basadas en evidencia para prevenir accidentes domésticos, aumentar las habilidades de control y fortalecer la autoeficacia en primeros auxilios en las madres.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Selçuklu, Konya, Turquía (Türkiye), 42080
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos un título de educación primaria, tener un hijo con desarrollo típico entre las edades de 2 y 4 años, y tener participación voluntaria.
Criterios de exclusión:
- Haber solicitado atención hospitalaria porque su hijo tuvo un accidente doméstico anteriormente, haber recibido formación sobre accidentes domésticos y primeros auxilios durante el último año, tener un diagnóstico psiquiátrico, tener una madre trabajadora, tener un hijo con una anomalía congénita, y ser madres inmigrantes debido a diferencias lingüísticas y culturales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo donde se realizaron aplicaciones de entrenamiento con apoyo de simulación
Las madres recibirán una intervención de enfermería de seis semanas. La intervención consistirá en cuatro semanas de formación teórica en línea seguida de dos semanas de formación práctica en simulación. La formación teórica se planificará según el Modelo de Aprendizaje Experiencial de Kolb y se llevará a cabo en dos sesiones por semana, con grupos de 12 madres por sesión. Se programarán sesiones adicionales dentro de la misma semana para las madres que no puedan asistir. La formación teórica cubrirá temas como las pautas de primeros auxilios, la prevención de accidentes domésticos, la supervisión parental y los primeros auxilios, la identificación de riesgos de seguridad mediante el análisis de imágenes y la visualización de videos relevantes. Después de las sesiones teóricas, las madres participarán en cuatro escenarios de simulación durante un período de dos semanas. Cada simulación consistirá en una sesión informativa preliminar, una práctica de simulación y una sesión de debriefing. |
La intervención es un programa de enfermería de seis semanas diseñado para mejorar el conocimiento y las habilidades de las madres en la prevención y manejo de accidentes domésticos. La intervención consiste en sesiones educativas supervisadas por el investigador, actividades y prácticas basadas en simulación. |
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Sin intervención: Grupo de control que no recibió ningún tipo de entrenamiento o actividad de simulación
El grupo de control no recibirá ninguna intervención; las madres de este grupo serán medidas tres veces: antes de la prueba, después de la prueba y seguimiento después de tres meses.
Después de que el grupo de intervención complete las intervenciones, la guía y los videos se compartirán con el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala para diagnosticar las medidas de seguridad de las madres contra accidentes domésticos en niños de 0 a 6 años
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala fue desarrollada para determinar las precauciones de seguridad tomadas por madres de niños de 0 a 6 años para proteger a sus hijos de accidentes domésticos.
La escala tipo Likert de 5 puntos consta de 40 ítems, 34 positivos y 6 negativos (ítems 6, 9, 23, 26, 30 y 40).
Los ítems positivos se puntúan como Siempre (5), La Mayoría del Tiempo (4), A Veces (3), Raramente (2) y Nunca (1); y los ítems negativos se puntúan como Siempre (1), La Mayoría del Tiempo (2), A Veces (3), Raramente (4) y Nunca (5).
La puntuación más alta posible es 200 y la más baja es 40.
Las puntuaciones más altas indican que las madres toman el nivel más alto de precauciones para protegerse de los accidentes domésticos.
El alfa de Cronbach para el estudio es 0,82.
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6 semanas
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Escala de Perfil de Conducta Supervisora de los Padres
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala tiene como objetivo medir el riesgo de lesiones no intencionadas en niños de 2 a 5 años bajo supervisión parental.
La escala tiene una estructura tipo Likert de 5 puntos.
Cada ítem se puntúa de 1 a 5. Los ítems redactados negativamente (ítems 13 y 17) se codifican inversamente.
La escala consta de 29 ítems y cuatro subescalas: protección (9 ítems), necesidades de supervisión (9 ítems), tolerancia al riesgo (8 ítems) y creencia de que el destino controla la salud del niño (3 ítems).
El coeficiente de consistencia interna de la escala es 0,75, y las subescalas oscilan entre 0,57 y 0,79.
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6 semanas
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Escala de Autoeficacia en Primeros Auxilios para Accidentes Domésticos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala determina los niveles de autoeficacia en primeros auxilios de las madres de niños de 0 a 4 años en caso de un accidente doméstico.
La escala consta de 12 ítems con una estructura tipo Likert de 5 puntos y una única dimensión.
Las respuestas se puntúan de la siguiente manera: Muy de acuerdo (5), De acuerdo (4), Indeciso (3), En desacuerdo (2) y Muy en desacuerdo (1).
La puntuación más alta posible es 60; la más baja es 12. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en primeros auxilios.
El alfa de Cronbach del estudio fue de 0,84.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wei YL, Chen LL, Li TC, Ma WF, Peng NH, Huang LC. Self-efficacy of first aid for home accidents among parents with 0- to 4-year-old children at a metropolitan community health center in Taiwan. Accid Anal Prev. 2013 Mar;52:182-7. doi: 10.1016/j.aap.2012.12.002. Epub 2013 Jan 21.
- Gallagher L, Breslin G, Leavey G, Curran E, Rosato M. Determinants of unintentional injuries in preschool age children in high-income countries: A systematic review. Child Care Health Dev. 2024 Jan;50(1):e13161. doi: 10.1111/cch.13161. Epub 2023 Aug 9.
- Bai P, Zang X, Liu R, Wang L, Dai C, Yang G. In-situ simulation for nursing students' professional competence development in postanesthesia care: A quasi-experimental study. Nurse Educ Pract. 2023 Jul;70:103660. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103660. Epub 2023 May 9.
- Jullien S. Prevention of unintentional injuries in children under five years. BMC Pediatr. 2021 Sep 8;21(Suppl 1):311. doi: 10.1186/s12887-021-02517-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- SELCUKUNI-NURSING-2024-86
- Türkiye (Otro identificador: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))
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