- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07235761
Kodin onnettomuuksien ehkäiseminen simulaatiopohjaisella koulutuksella: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Simulaatioon perustuvien hoitotoimenpiteiden vaikutus äitien kotitapaturmien ehkäisyyn ja puuttumiseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämä tutkimus arvioi simulaatioon perustuvien hoitotyön interventioiden vaikutuksia 2–4-vuotiaiden lasten äitien kykyyn ottaa turvatoimia kotiin liittyviä onnettomuuksia vastaan, ylläpitää vanhempien valvontaa sekä parantaa ensiaputietoutta ja -taitoja kotiin liittyvissä onnettomuuksissa.
Aineisto ja menetelmät: Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus toteutetaan CONSORT 2025 -ohjeiston mukaisesti. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 48 äitiä (24 interventioryhmässä ja 24 kontrolliryhmässä), jotka asuvat Konyan maakunnan Karatayn piirikunnassa ja täyttävät osallistumiskriteerit. Aineisto kerätään käyttämällä „Esittelytietolomaketta”, „0–6-vuotiaiden lasten turvatoimiasteikkoa”, „Vanhempien valvontakäyttäytymisen profiiliasteikkoa” ja „Ensiapukyvyn itseluottamusasteikkoa kotiin liittyvissä onnettomuuksissa”. Interventioryhmän äidit saavat kuuden viikon hoitotyön intervention, joka koostuu opasvihkosta, koulutustilaisuuksista, videoesityksistä, kuvantarkastelusta ja simulaatioista. Kontrolliryhmä ei saa mitään interventioita. Intervention jälkeen koulutusmateriaalit jaetaan kontrolliryhmän kanssa. Tutkimusaineisto analysoidaan SPSS 29 -tilasto-ohjelmistolla. Parametrisia ja ei-parametrisia testejä normaalijakauman perusteella, varianssianalyysiä (ANOVA), vaikutuksen suuruutta, luottamusväliä ja intention-to-treat -analyysiä käytetään ryhmien välisiin ja ajan sisäisiin vertailuihin.
Päätelmä: Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvien koulutuskäytäntöjen kehittämistä kotiin liittyvien onnettomuuksien ehkäisemiseksi, valvontataitojen lisäämiseksi ja äitien ensiapukyvyn itseluottamuksen vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Turkki (Türkiye), 42080
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään peruskoulututkinto, normaalisti kehittyvä 2–4-vuotias lapsi sekä vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- On hakenut sairaalaan, koska lapsella on ollut aiemmin kotionnettomuus, on saanut kotionnettomuus- ja ensiaputaitojen koulutusta viimeisen vuoden aikana, on saanut psykiatrisen diagnoosin, äiti työskentelee, lapsella on synnynnäinen poikkeama sekä maahanmuuttajaäidit kielen ja kulttuurierojen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, jossa suoritettiin simulaatioilla tuettuja harjoitussovelluksia
Äidit saavat kuuden viikon hoitointervention. Intervention koostuu neljästä viikosta teoreettista verkkokoulutusta, jota seuraa kaksi viikkoa käytännön simulaatiokoulutusta. Teoreettinen koulutus suunnitellaan Kolbin kokemuksellisen oppimisen mallin mukaan ja toteutetaan kahdessa istunnossa viikossa, 12 äidin ryhmissä per istunto. Lisäistuntoja ajoitetaan samalle viikolle niille äideille, jotka eivät pysty osallistumaan. Teoreettinen koulutus kattaa aiheita kuten ensiapua koskevat ohjeet, kotitapaturmien ehkäiseminen, vanhempien valvonta ja ensiapu, turvallisuusriskien tunnistaminen kuvien avulla ja asiaankuuluvien videoiden katselu. Teoreettisten istuntojen jälkeen äidit osallistuvat neljään simulaatioskenaarioon kahden viikon aikana. Jokainen simulaatio koostuu alustavasta tietojenvaihdosta, simulaatioharjoituksesta ja jälkipuheenaiheesta. |
Interventio on kuuden viikon hoito-ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan äitien tietämystä ja taitoja kotionnettomuuksien ehkäisyssä ja hallinnassa. Interventio koostuu tutkijan valvomista koulutustilaisuuksista, aktiviteeteista ja simulaatioon perustuvista harjoituksista. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, joka ei saanut mitään koulutusta tai simulaatiotoimintaa
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota; tämän ryhmän äitejä mitataan kolme kertaa: pre-testissä, post-testissä ja seurannassa kolmen kuukauden jälkeen.
Kun interventioryhmä on suorittanut interventiot, opaskirja ja videot jaetaan kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikko äitien turvallisuusvarotoimien diagnosoimiseksi kodin onnettomuuksilta 0–6-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Skaala kehitettiin määrittämään 0–6-vuotiaiden lasten äitien kotitapaturmien varalta lastensa suojelemiseksi otettuja turvatoimia.
5-pisteinen Likert-tyyppinen skaala koostuu 40 kysymyksestä, joista 34 on positiivisia ja 6 negatiivisia (kohdat 6, 9, 23, 26, 30 ja 40).
Positiiviset kohdat pisteytetään Aina (5), Useimmiten (4), Joskus (3), Harvoin (2) ja Ei koskaan (1); ja negatiiviset kohdat pisteytetään Aina (1), Useimmiten (2), Joskus (3), Harvoin (4) ja Ei koskaan (5).
Korkein mahdollinen pistemäärä on 200 ja alin 40.
Korkeammat pisteet osoittavat, että äidit ottavat korkeimman tason varotoimia suojautuakseen kotitapaturmilta.
Tutkimuksen Cronbachin alfa on 0,82.
|
6 viikkoa
|
|
Vanhempien Valvontakäyttäytymisen Profiiliskaala
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikko pyrkii mittaamaan 2–5-vuotiaiden lasten tahattoman vamman riskiä vanhempien valvonnassa.
Asteikolla on 5-pisteen Likert-tyyppinen rakenne.
Kukin kohta pisteytetään 1–5. Negatiivisesti muotoillut kohdat (kohdat 13 ja 17) käännetään.
Asteikko koostuu 29 kohdasta ja neljästä osa-asteikosta: suojelevuus (9 kohdetta), valvontatarpeet (9 kohdetta), riskinsietokyky (8 kohdetta) ja usko siihen, että kohtalo hallitsee lapsen terveyttä (3 kohdetta).
Asteikon sisäinen yhtenäisyyskerroin on 0,75, ja osa-asteikot vaihtelevat 0,57–0,79 välillä.
|
6 viikkoa
|
|
Ensiapukyvyn Itsearviointiasteikko Kotionnettomuuksia Varten
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikko määrittää 0–4-vuotiaiden lasten äitien ensiaputilanteessa tapahtuvien kotitapaturmien yhteydessä omaksuttavien ensiapukyvyn tasot. Asteikko koostuu 12 kohdasta, joilla on 5-portainen Likert-tyyppinen rakenne ja yksi ulottuvuus. Vastaukset pisteytetään seuraavasti: Täysin samaa mieltä (5), Samaa mieltä (4), En osaa sanoa (3), Eri mieltä (2) ja Täysin eri mieltä (1). Korkein mahdollinen pistemäärä on 60; alin on 12. Korkeammat pisteet osoittavat kohonnutta ensiaputaitojen itseluottamusta. Tutkimuksen Cronbachin alfa oli 0,84.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wei YL, Chen LL, Li TC, Ma WF, Peng NH, Huang LC. Self-efficacy of first aid for home accidents among parents with 0- to 4-year-old children at a metropolitan community health center in Taiwan. Accid Anal Prev. 2013 Mar;52:182-7. doi: 10.1016/j.aap.2012.12.002. Epub 2013 Jan 21.
- Gallagher L, Breslin G, Leavey G, Curran E, Rosato M. Determinants of unintentional injuries in preschool age children in high-income countries: A systematic review. Child Care Health Dev. 2024 Jan;50(1):e13161. doi: 10.1111/cch.13161. Epub 2023 Aug 9.
- Bai P, Zang X, Liu R, Wang L, Dai C, Yang G. In-situ simulation for nursing students' professional competence development in postanesthesia care: A quasi-experimental study. Nurse Educ Pract. 2023 Jul;70:103660. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103660. Epub 2023 May 9.
- Jullien S. Prevention of unintentional injuries in children under five years. BMC Pediatr. 2021 Sep 8;21(Suppl 1):311. doi: 10.1186/s12887-021-02517-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SELCUKUNI-NURSING-2024-86
- Türkiye (Muu tunniste: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .