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乳がんにおける筋骨格系合併症のための深層学習

2026年3月30日 更新者:Başak Mansız-Kaplan、Ankara Etlik City Hospital

AI搭載の深層学習モデルによる乳がん手術後の筋骨格系合併症の予測的予測:リンパ浮腫、腋窩ウェブ症候群、神経障害、疼痛に焦点を当てて

乳がん後の生存率は、早期診断と治療法の進歩により向上しています。 がんとその治療に関連する筋骨格系の問題は、がんリハビリテーションに関わるリハビリテーション専門医の日常診療の重要な部分を構成しています。

リンパ浮腫は、乳がん後に患者の人生のどの段階でも発生する可能性があります。 乳がん関連リンパ浮腫の患者は生涯にわたる治療を必要とし、リンパ浮腫の病期が進行するにつれて治療への反応が低下します。 進行したリンパ浮腫の病期は機能的状態に悪影響を及ぼし、患者は日常生活動作の遂行に困難を経験します。

腋窩索状硬化(AWS)は、腋窩から手首の掌側面に伸びる緊張した索状物を特徴とし、通常は術後8週間以内に出現します。 AWSは放射線療法の実施を複雑にする可能性があります。 肩機能障害は、AWSと関連して、または独立して発生する可能性があります。 特に、乳房切除術後に発症する肩甲骨運動障害は、回旋筋腱板症候群や癒着性関節包炎などの二次的な肩の状態を引き起こす可能性があり、これらはこれらの患者でよく観察されます。

末梢神経障害は化学療法を受ける患者に頻繁に見られ、日常生活に悪影響を及ぼし、時には治療の継続を妨げることがあります。 化学療法と放射線療法に関連するその他の合併症には、心毒性、肺毒性、疲労、骨粗鬆症、認知障害が含まれます。

乳がん後に発生する可能性のある特定の疼痛症候群もあり、乳房切除後疼痛症候群、幻影乳房痛、およびアロマターゼ阻害剤に関連する筋骨格系症状が含まれます。 これらの状態はすべて、日常生活機能を著しく損ない、さらにはがん治療の継続を妨げる可能性があります。 したがって、これらの合併症を予測し、予防的介入を実施または開発することが極めて重要です。

乳がん後のリンパ浮腫、腋窩索状硬化、末梢神経障害、および疼痛症候群の早期発症を予測することが可能であれば、早期介入により進行を防ぐことができるかもしれません。 この研究は、乳がん手術を受ける患者におけるこれらの合併症のリスクを決定するために、深層学習法を用いた予測モデルを開発および検証するように設計されています。 深層学習アーキテクチャの中では、最近の研究で広く使用されているResNet50、AlexNet、GoogleNet、およびUNetの実装が計画されています。

さらに、この研究の結果に基づいて、リスク計算プログラムが開発され、臨床医がベースラインの患者データを入力し、治療前に個々の患者の各合併症のリスクを計算できるようになります。 本研究において特定のリスクは予想されません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

133

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究には、片側乳癌の手術を予定されている成人女性(18歳以上)が含まれます。 両側乳癌の既往歴がある患者、男性乳癌、経過観察通院が困難な方、小児、妊娠中、産後、授乳中、集中治療中の方、意識障害のある方、および法定無能力者は除外されます

説明

対象基準:

18歳以上であること 片側乳がんによる手術予定であること

除外基準:

フォローアップ来院に従えないこと 両側乳がん 男性乳がん 小児、妊娠中、産後および/または授乳中の女性 集中治療中の患者または意識障害のある患者 法的に行為能力がない者は研究対象に含まれません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節可動域
時間枠:肩関節可動域は治療前および経過観察時にゴニオメーターを用いて全方向で測定されます。(0ヶ月、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月)
治療前および経過観察時にゴニオメーターを使用して肩の可動域を全方向に測定します
肩関節可動域は治療前および経過観察時にゴニオメーターを用いて全方向で測定されます。(0ヶ月、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月15日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK-2025-145

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDの共有は倫理的に適切ではないと考えます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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