- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07236658
Aprendizaje Profundo para Complicaciones Musculoesqueléticas en el Cáncer de Mama
Modelos de Aprendizaje Profundo con Inteligencia Artificial para la Predicción Prospectiva de Complicaciones Musculoesqueléticas Después de la Cirugía de Cáncer de Mama: Enfoque en Linfedema, Síndrome de la Banda Axilar, Neuropatía y Dolor
La supervivencia tras el cáncer de mama ha aumentado debido al diagnóstico precoz y a los avances en los métodos de tratamiento. Los problemas musculoesqueléticos relacionados con el cáncer y su tratamiento constituyen una parte importante de la práctica diaria de los fisiatras y especialistas en rehabilitación involucrados en la rehabilitación oncológica.
El linfedema puede ocurrir en cualquier etapa de la vida de un paciente después del cáncer de mama. Los pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama requieren tratamiento de por vida, y a medida que avanza la etapa del linfedema, disminuye la respuesta a la terapia. Las etapas avanzadas de linfedema afectan negativamente al estado funcional, y los pacientes experimentan dificultades para realizar las actividades de la vida diaria.
El síndrome de la cuerda axilar (SCA) se caracteriza por una cuerda tensa que se extiende desde la axila hasta la superficie volar de la muñeca, que suele aparecer en las primeras 8 semanas postoperatorias. El SCA puede complicar la administración de radioterapia. La disfunción del hombro puede ocurrir de forma independiente o asociada al SCA. En particular, la discinesia escapular que se desarrolla después de la mastectomía puede conducir a afecciones secundarias del hombro como el síndrome del manguito rotador o la capsulitis adhesiva, que se observan comúnmente en estos pacientes.
La neuropatía periférica se observa frecuentemente en pacientes que reciben quimioterapia, afectando adversamente la vida diaria y a veces impidiendo la continuación del tratamiento. Otras complicaciones relacionadas con la quimioterapia y la radioterapia incluyen cardiotoxicidad, toxicidad pulmonar, fatiga, osteoporosis y deterioro cognitivo.
También existen síndromes dolorosos específicos que pueden ocurrir después del cáncer de mama, incluyendo el síndrome de dolor postmastectomía, el dolor fantasma de mama y los síntomas musculoesqueléticos asociados con los inhibidores de la aromatasa. Todas estas condiciones pueden afectar significativamente el funcionamiento diario e incluso impedir la continuación del tratamiento del cáncer. Por lo tanto, predecir estas complicaciones e implementar o desarrollar intervenciones preventivas es crucial.
Si es posible predecir el desarrollo temprano de linfedema, síndrome de la cuerda axilar, neuropatía periférica y síndromes dolorosos después del cáncer de mama, la intervención temprana puede prevenir la progresión. Este estudio está diseñado para desarrollar y validar un modelo predictivo utilizando métodos de aprendizaje profundo para determinar el riesgo de estas complicaciones en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama. Entre las arquitecturas de aprendizaje profundo, se planea implementar ResNet50, AlexNet, GoogleNet y UNet, que han sido ampliamente utilizadas en estudios recientes.
Además, basándose en los resultados de este estudio, se desarrollará un programa de cálculo de riesgo, permitiendo a los clínicos introducir los datos basales del paciente y calcular el riesgo individual del paciente para cada complicación antes del tratamiento. No se espera ningún riesgo específico en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Başak Mansız Kaplan
- Número de teléfono: +905358582176
- Correo electrónico: basakmansiz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
tener más de 18 años estar programado para cirugía por cáncer de mama unilateral
Criterios de exclusión:
no poder cumplir con las visitas de seguimiento cáncer de mama bilateral cáncer de mama en hombres Niños, mujeres embarazadas, mujeres en posparto y/o en período de lactancia Personas en cuidados intensivos o con conciencia alterada Personas legalmente incapacitadas no serán incluidas en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: el rango de movimiento del hombro se medirá en todas las direcciones utilizando un goniómetro antes del tratamiento y durante las visitas de seguimiento. (0, mes 1, mes 3, mes 6)
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El rango de movimiento del hombro se medirá en todas las direcciones utilizando un goniómetro antes del tratamiento y durante las visitas de seguimiento
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el rango de movimiento del hombro se medirá en todas las direcciones utilizando un goniómetro antes del tratamiento y durante las visitas de seguimiento. (0, mes 1, mes 3, mes 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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