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Aprendizaje Profundo para Complicaciones Musculoesqueléticas en el Cáncer de Mama

30 de marzo de 2026 actualizado por: Başak Mansız-Kaplan, Ankara Etlik City Hospital

Modelos de Aprendizaje Profundo con Inteligencia Artificial para la Predicción Prospectiva de Complicaciones Musculoesqueléticas Después de la Cirugía de Cáncer de Mama: Enfoque en Linfedema, Síndrome de la Banda Axilar, Neuropatía y Dolor

La supervivencia tras el cáncer de mama ha aumentado debido al diagnóstico precoz y a los avances en los métodos de tratamiento. Los problemas musculoesqueléticos relacionados con el cáncer y su tratamiento constituyen una parte importante de la práctica diaria de los fisiatras y especialistas en rehabilitación involucrados en la rehabilitación oncológica.

El linfedema puede ocurrir en cualquier etapa de la vida de un paciente después del cáncer de mama. Los pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama requieren tratamiento de por vida, y a medida que avanza la etapa del linfedema, disminuye la respuesta a la terapia. Las etapas avanzadas de linfedema afectan negativamente al estado funcional, y los pacientes experimentan dificultades para realizar las actividades de la vida diaria.

El síndrome de la cuerda axilar (SCA) se caracteriza por una cuerda tensa que se extiende desde la axila hasta la superficie volar de la muñeca, que suele aparecer en las primeras 8 semanas postoperatorias. El SCA puede complicar la administración de radioterapia. La disfunción del hombro puede ocurrir de forma independiente o asociada al SCA. En particular, la discinesia escapular que se desarrolla después de la mastectomía puede conducir a afecciones secundarias del hombro como el síndrome del manguito rotador o la capsulitis adhesiva, que se observan comúnmente en estos pacientes.

La neuropatía periférica se observa frecuentemente en pacientes que reciben quimioterapia, afectando adversamente la vida diaria y a veces impidiendo la continuación del tratamiento. Otras complicaciones relacionadas con la quimioterapia y la radioterapia incluyen cardiotoxicidad, toxicidad pulmonar, fatiga, osteoporosis y deterioro cognitivo.

También existen síndromes dolorosos específicos que pueden ocurrir después del cáncer de mama, incluyendo el síndrome de dolor postmastectomía, el dolor fantasma de mama y los síntomas musculoesqueléticos asociados con los inhibidores de la aromatasa. Todas estas condiciones pueden afectar significativamente el funcionamiento diario e incluso impedir la continuación del tratamiento del cáncer. Por lo tanto, predecir estas complicaciones e implementar o desarrollar intervenciones preventivas es crucial.

Si es posible predecir el desarrollo temprano de linfedema, síndrome de la cuerda axilar, neuropatía periférica y síndromes dolorosos después del cáncer de mama, la intervención temprana puede prevenir la progresión. Este estudio está diseñado para desarrollar y validar un modelo predictivo utilizando métodos de aprendizaje profundo para determinar el riesgo de estas complicaciones en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama. Entre las arquitecturas de aprendizaje profundo, se planea implementar ResNet50, AlexNet, GoogleNet y UNet, que han sido ampliamente utilizadas en estudios recientes.

Además, basándose en los resultados de este estudio, se desarrollará un programa de cálculo de riesgo, permitiendo a los clínicos introducir los datos basales del paciente y calcular el riesgo individual del paciente para cada complicación antes del tratamiento. No se espera ningún riesgo específico en el estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá a mujeres adultas (mayores de 18 años) programadas para cirugía por cáncer de mama unilateral. Se excluirán pacientes con antecedentes de cáncer de mama bilateral, cáncer de mama masculino, incapacidad para cumplir con las visitas de seguimiento, o aquellos que sean niños, embarazadas, en posparto, en período de lactancia, en cuidados intensivos, o con alteración de la conciencia, así como personas legalmente incapacitadas

Descripción

Criterios de inclusión:

tener más de 18 años estar programado para cirugía por cáncer de mama unilateral

Criterios de exclusión:

no poder cumplir con las visitas de seguimiento cáncer de mama bilateral cáncer de mama en hombres Niños, mujeres embarazadas, mujeres en posparto y/o en período de lactancia Personas en cuidados intensivos o con conciencia alterada Personas legalmente incapacitadas no serán incluidas en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: el rango de movimiento del hombro se medirá en todas las direcciones utilizando un goniómetro antes del tratamiento y durante las visitas de seguimiento. (0, mes 1, mes 3, mes 6)
El rango de movimiento del hombro se medirá en todas las direcciones utilizando un goniómetro antes del tratamiento y durante las visitas de seguimiento
el rango de movimiento del hombro se medirá en todas las direcciones utilizando un goniómetro antes del tratamiento y durante las visitas de seguimiento. (0, mes 1, mes 3, mes 6)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH-EK-2025-145

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No considero éticamente apropiado compartir los datos de pacientes individuales (IPD)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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