- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07236658
Глубокое обучение для опорно-двигательных осложнений при раке молочной железы
Искусственный интеллект и модели глубокого обучения для прогнозирования осложнений опорно-двигательного аппарата после операции по поводу рака молочной железы: фокус на лимфедему, синдром аксиллярной паутины, нейропатию и боль
Выживаемость после рака молочной железы увеличилась благодаря ранней диагностике и достижениям в методах лечения. Проблемы опорно-двигательного аппарата, связанные с раком и его лечением, составляют значительную часть ежедневной практики физиотерапевтов и специалистов по реабилитации, занимающихся онкологической реабилитацией.
Лимфедема может возникнуть на любом этапе жизни пациента после рака молочной железы. Пациенты с лимфедемой, связанной с раком молочной железы, требуют пожизненного лечения, и по мере прогрессирования стадии лимфедемы ответ на терапию уменьшается. Поздние стадии лимфедемы негативно влияют на функциональный статус, и пациенты испытывают трудности в выполнении повседневной деятельности.
Синдром аксиллярной паутины (САП) характеризуется натянутым тяжом, простирающимся от подмышечной впадины до ладонной поверхности запястья, обычно появляющимся в течение первых 8 недель после операции. САП может осложнить проведение лучевой терапии. Дисфункция плеча может возникать независимо или в сочетании с САП. В частности, развивающаяся после мастэктомии дисфункция лопатки может привести к вторичным состояниям плеча, таким как синдром вращательной манжеты или адгезивный капсулит, которые часто наблюдаются у этих пациентов.
Периферическая нейропатия часто наблюдается у пациентов, получающих химиотерапию, негативно влияя на повседневную жизнь и иногда препятствуя продолжению лечения. Другие осложнения, связанные с химиотерапией и лучевой терапией, включают кардиотоксичность, легочную токсичность, усталость, остеопороз и когнитивные нарушения.
Существуют также специфические болевые синдромы, которые могут возникнуть после рака молочной железы, включая постамастэктомический болевой синдром, фантомную боль в груди и опорно-двигательные симптомы, связанные с ингибиторами ароматазы. Все эти состояния могут значительно ухудшить повседневное функционирование и даже препятствовать продолжению лечения рака. Поэтому прогнозирование этих осложнений и внедрение или разработка профилактических вмешательств имеет решающее значение.
Если возможно предсказать раннее развитие лимфедемы, синдрома аксиллярной паутины, периферической нейропатии и болевых синдромов после рака молочной железы, раннее вмешательство может предотвратить прогрессирование. Это исследование разработано для создания и валидации прогностической модели с использованием методов глубокого обучения для определения риска этих осложнений у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы. Среди архитектур глубокого обучения планируется внедрить ResNet50, AlexNet, GoogleNet и UNet, которые широко использовались в последних исследованиях.
Кроме того, на основе результатов этого исследования будет разработана программа расчета риска, позволяющая клиницистам вводить исходные данные пациента и рассчитывать индивидуальный риск пациента для каждого осложнения до лечения. В исследовании не ожидается каких-либо специфических рисков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Başak Mansız Kaplan
- Номер телефона: +905358582176
- Электронная почта: basakmansiz@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
возраст старше 18 лет плановая операция по поводу одностороннего рака молочной железы
Критерии исключения:
невозможность соблюдения графика контрольных визитов двусторонний рак молочной железы рак молочной железы у мужчин дети, беременные женщины, женщины в послеродовом периоде и/или кормящие грудью лица в отделении интенсивной терапии или с нарушенным сознанием лица с ограниченной дееспособностью не будут включены в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения плеча
Временное ограничение: Диапазон движений в плечевом суставе будет измеряться во всех направлениях с помощью гониометра до лечения и во время контрольных визитов. (0 месяц, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
Диапазон движений плеча будет измеряться во всех направлениях с помощью гониометра до лечения и во время контрольных визитов
|
Диапазон движений в плечевом суставе будет измеряться во всех направлениях с помощью гониометра до лечения и во время контрольных визитов. (0 месяц, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .