- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236658
Syväoppiminen rintasyövän tukikudossairauksissa
Tekoälyllä toteutetut syväoppimismallit rintasyöpäleikkauksen jälkeisten tukielinten komplikaatioiden ennakoivaan ennustamiseen: Keskitytään lymfoedemaan, kainaloverkkosyndroomaan, neuropatiaan ja kipuun
Rintasyövän jälkeinen eloonjääminen on lisääntynyt varhaisen diagnosoinnin ja hoitomenetelmien kehityksen ansiosta. Syöpään ja sen hoitoon liittyvät tukimus- ja liikuntaelinkonnot ongelmat muodostavat merkittävän osan onkologiseen kuntoutukseen osallistuvien fysiatrian ja kuntoutuksen asiantuntijoiden arkipäiväisestä työskentelystä.
Lymfoedeema voi ilmetä mihin tahansa vaiheessa potilaan elämää rintasyövän jälkeen. Rintasyöpään liittyvää lymfoedeemaa sairastavat potilaat vaativat elinikäistä hoitoa, ja lymfoedeeman vaiheen edetessä hoitovasteen heikkenee. Lymfoedeeman edistyneet vaiheet vaikuttavat negatiivisesti toimintakykyyn, ja potilaat kokevat vaikeuksia päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Aksillaarisen verkostoomasyndrooman (AWS) tunnusomaista on kireä nyöri, joka ulottuu kainalosta ranteen kämmenpuolelle, ja se ilmaantuu tyypillisesti ensimmäisten 8 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen. AWS voi vaikeuttaa sädehoidon antamista. Olkapään toimintahäiriö voi esiintyä itsenäisesti tai AWS:n yhteydessä. Erityisesti mastektomian jälkeen kehittyvä lapaluun liikuntahäiriö voi johtaa sekundaarisiin olkapääongelmiin, kuten olkalihaskalvon oireyhtymään tai tarttumakapseliin, joita tavataan yleisesti näillä potilailla.
Perifeerinen neuropatia esiintyy usein kemoterapiaa saavilla potilailla, heikentäen arkipäivää ja estäen joskus hoidon jatkamisen. Muita kemoterapiaan ja sädehoitoon liittyviä komplikaatioita ovat kardiotoksisuus, keuhkotoksisuus, väsymys, osteoporoosi ja kognitiivinen heikentyminen.
Rintasyövän jälkeen voi myös esiintyä erityisiä kivuliaisia oireyhtymiä, kuten mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä, aaverintakipu ja aromataasiestääjiin liittyvät tukimus- ja liikuntaelinkonnot oireet. Kaikki nämä tilat voivat heikentää merkittävästi päivittäistä toimintakykyä ja jopa estää syöpähoidon jatkamisen. Siksi näiden komplikaatioiden ennakoiminen ja ehkäisevien toimenpiteiden toteuttaminen tai kehittäminen on ratkaisevan tärkeää.
Jos lymfoedeeman, aksillaarisen verkostoomasyndrooman, perifeerisen neuropatian ja kivulaisten oireyhtymien varhaista kehittymistä rintasyövän jälkeen voidaan ennustaa, varhainen puuttuminen voi estää etenemisen. Tämä tutkimus on suunniteltu kehittämään ja validoimaan ennakoivan mallin syväoppimismenetelmiä käyttäen määrittämään näiden komplikaatioiden riskiä rintasyöpäleikkausta läpikäyvillä potilailla. Syväoppimisen arkkitehtuurien joukossa ResNet50, AlexNet, GoogleNet ja UNet, joita on käytetty laajasti viimeaikaisissa tutkimuksissa, on suunniteltu toteutettavaksi.
Lisäksi tämän tutkimuksen tulosten perusteella kehitetään riskin laskentaohjelma, jonka avulla kliinitkot voivat syöttää potilaan perustietoja ja laskea yksittäisen potilaan riskin jokaiselle komplikaatiolle ennen hoitoa. Tutkimuksessa ei odoteta olevan mitään erityistä riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Başak Mansız Kaplan
- Puhelinnumero: +905358582176
- Sähköposti: basakmansiz@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
yli 18-vuotias ikä ajoitettu leikkaukseen yksipuolisen rintasyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
kyvyttömyys noudattaa seurantakäyntejä kaksipuolinen rintasyöpä miesrintasyöpä Lapset, raskaana olevat naiset, synnyttäneet ja/tai imettävät naiset Teho- tai valvontayksikössä olevat tai tajuissaan heikentyneet henkilöt Oikeustoimikelvottomat henkilöt eivät tule osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään liikelaajuus
Aikaikkuna: olkapään liikelaajuus mitataan kaikkiin suuntiin goniometrillä ennen hoitoa ja seurantakäynneillä. (0, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6)
|
Olkanivelen liikelaajuus mitataan kaikkiin suuntiin goniometrillä ennen hoitoa ja seurantakäyntien aikana
|
olkapään liikelaajuus mitataan kaikkiin suuntiin goniometrillä ennen hoitoa ja seurantakäynneillä. (0, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .