- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07236658
Deep Learning für muskuloskelettale Komplikationen bei Brustkrebs
KI-gestützte Deep-Learning-Modelle zur prospektiven Vorhersage muskuloskelettaler Komplikationen nach Brustkrebsoperation: Fokus auf Lymphödem, Axillary-Web-Syndrom, Neuropathie und Schmerz
Das Überleben nach Brustkrebs hat aufgrund früher Diagnose und Fortschritten in den Behandlungsmethoden zugenommen. Muskuloskelettale Probleme im Zusammenhang mit Krebs und seiner Behandlung bilden einen bedeutenden Teil der täglichen Praxis von Physiatrie- und Rehabilitationsspezialisten, die an der onkologischen Rehabilitation beteiligt sind.
Lymphödem kann in jedem Stadium des Lebens eines Patienten nach Brustkrebs auftreten. Patienten mit brustkrebsbedingtem Lymphödem benötigen eine lebenslange Behandlung, und mit fortschreitendem Stadium des Lymphödems nimmt das Ansprechen auf die Therapie ab. Fortgeschrittene Stadien des Lymphödems wirken sich negativ auf den Funktionsstatus aus, und Patienten haben Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens.
Das Axillary-Web-Syndrom (AWS) ist durch eine straffe Strangbildung gekennzeichnet, die von der Achselhöhle zur palmaren Oberfläche des Handgelenks verläuft und typischerweise innerhalb der ersten 8 Wochen postoperativ auftritt. AWS kann die Durchführung der Strahlentherapie erschweren. Schulterdysfunktion kann unabhängig oder in Verbindung mit AWS auftreten. Insbesondere eine nach Mastektomie auftretende Skapuladyskinesie kann zu sekundären Schultererkrankungen wie Rotatorenmanschettensyndrom oder adhäsiver Kapsulitis führen, die häufig bei diesen Patienten beobachtet werden.
Periphere Neuropathie wird häufig bei Patienten unter Chemotherapie beobachtet, beeinträchtigt das tägliche Leben negativ und verhindert manchmal die Fortsetzung der Behandlung. Andere Komplikationen im Zusammenhang mit Chemotherapie und Strahlentherapie umfassen Kardiotoxizität, pulmonale Toxizität, Fatigue, Osteoporose und kognitive Beeinträchtigungen.
Es gibt auch spezifische schmerzhafte Syndrome, die nach Brustkrebs auftreten können, darunter das Post-Mastektomie-Schmerzsyndrom, Phantomschmerzen in der Brust und muskuloskelettale Symptome im Zusammenhang mit Aromatasehemmern. Alle diese Zustände können die tägliche Funktionsfähigkeit erheblich beeinträchtigen und sogar die Fortsetzung der Krebstherapie behindern. Daher ist die Vorhersage dieser Komplikationen und die Umsetzung oder Entwicklung präventiver Interventionen entscheidend.
Wenn es möglich ist, die frühzeitige Entwicklung von Lymphödem, Axillary-Web-Syndrom, peripherer Neuropathie und schmerzhaften Syndromen nach Brustkrebs vorherzusagen, könnte ein frühzeitiges Eingreifen das Fortschreiten verhindern. Diese Studie ist darauf ausgelegt, ein prädiktives Modell mit Deep-Learning-Methoden zu entwickeln und zu validieren, um das Risiko dieser Komplikationen bei Patienten, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen, zu bestimmen. Unter den Deep-Learning-Architekturen sind ResNet50, AlexNet, GoogleNet und UNet, die in jüngsten Studien weit verbreitet eingesetzt wurden, für die Implementierung vorgesehen.
Zusätzlich wird auf Basis der Ergebnisse dieser Studie ein Risikoberechnungsprogramm entwickelt, das Klinikern ermöglicht, Basispatientendaten einzugeben und das individuelle Risiko jedes Patienten für jede Komplikation vor der Behandlung zu berechnen. In der Studie wird kein spezifisches Risiko erwartet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Başak Mansız Kaplan
- Telefonnummer: +905358582176
- E-Mail: basakmansiz@hotmail.com
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter über 18 Jahre geplante Operation aufgrund von einseitigem Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
Nichteinhaltung von Nachuntersuchungen nicht möglich beidseitiger Brustkrebs männlicher Brustkrebs Kinder, schwangere Frauen, Frauen nach der Geburt und/oder stillende Frauen Personen auf der Intensivstation oder mit Bewusstseinsstörungen Rechtsunfähige Personen werden nicht in die Studie aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterbewegungsradius
Zeitfenster: Die Schulterbeweglichkeit wird vor der Behandlung und während der Nachuntersuchungen in alle Richtungen mit einem Goniometer gemessen. (0, Monat 1, Monat 3, Monat 6)
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Die Schulterbeweglichkeit wird vor der Behandlung und während der Nachuntersuchungen mit einem Goniometer in alle Richtungen gemessen
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Die Schulterbeweglichkeit wird vor der Behandlung und während der Nachuntersuchungen in alle Richtungen mit einem Goniometer gemessen. (0, Monat 1, Monat 3, Monat 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK-2025-145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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