- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07236658
Apprentissage profond pour les complications musculosquelettiques du cancer du sein
Modèles d'Apprentissage Profond Pilotés par l'IA pour la Prédiction Prospective des Complications Musculosquelettiques Après une Chirurgie du Cancer du Sein : Focus sur le Lymphœdème, le Syndrome de la Corde Axillaire, la Neuropathie et la Douleur
La survie après un cancer du sein a augmenté grâce au diagnostic précoce et aux progrès des méthodes de traitement. Les problèmes musculosquelettiques liés au cancer et à son traitement constituent une part importante de la pratique quotidienne des médecins physiâtres et des spécialistes en rééducation impliqués dans la réadaptation oncologique.
Le lymphœdème peut survenir à n'importe quel stade de la vie d'un patient après un cancer du sein. Les patients atteints de lymphœdème lié au cancer du sein nécessitent un traitement à vie, et à mesure que le stade du lymphœdème progresse, la réponse au traitement diminue. Les stades avancés de lymphœdème affectent négativement l'état fonctionnel, et les patients éprouvent des difficultés à effectuer les activités de la vie quotidienne.
Le syndrome de la toile axillaire (STA) est caractérisé par un cordon tendu s'étendant de l'aisselle à la face palmaire du poignet, apparaissant généralement dans les 8 premières semaines postopératoires. Le STA peut compliquer l'administration de la radiothérapie. Une dysfonction de l'épaule peut survenir indépendamment ou en association avec le STA. En particulier, la dyskinésie scapulaire se développant après une mastectomie peut conduire à des affections secondaires de l'épaule telles que le syndrome de la coiffe des rotateurs ou la capsulite rétractile, qui sont couramment observées chez ces patients.
La neuropathie périphérique est fréquemment observée chez les patients recevant une chimiothérapie, affectant négativement la vie quotidienne et empêchant parfois la poursuite du traitement. D'autres complications liées à la chimiothérapie et à la radiothérapie incluent la cardiotoxicité, la toxicité pulmonaire, la fatigue, l'ostéoporose et les troubles cognitifs.
Il existe également des syndromes douloureux spécifiques qui peuvent survenir après un cancer du sein, incluant le syndrome douloureux post-mastectomie, la douleur fantôme du sein et les symptômes musculosquelettiques associés aux inhibiteurs de l'aromatase. Toutes ces conditions peuvent altérer significativement le fonctionnement quotidien et même entraver la poursuite du traitement contre le cancer. Par conséquent, prédire ces complications et mettre en œuvre ou développer des interventions préventives est crucial.
S'il est possible de prédire le développement précoce du lymphœdème, du syndrome de la toile axillaire, de la neuropathie périphérique et des syndromes douloureux après un cancer du sein, une intervention précoce peut empêcher la progression. Cette étude est conçue pour développer et valider un modèle prédictif utilisant des méthodes d'apprentissage profond pour déterminer le risque de ces complications chez les patients subissant une chirurgie pour cancer du sein. Parmi les architectures d'apprentissage profond, ResNet50, AlexNet, GoogleNet et UNet, qui ont été largement utilisées dans des études récentes, sont prévues pour être implémentées.
De plus, sur la base des résultats de cette étude, un programme de calcul des risques sera développé, permettant aux cliniciens de saisir les données de base des patients et de calculer le risque individuel du patient pour chaque complication avant le traitement. Aucun risque spécifique n'est attendu dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Başak Mansız Kaplan
- Numéro de téléphone: +905358582176
- E-mail: basakmansiz@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Être âgé de plus de 18 ans Être programmé pour une chirurgie en raison d'un cancer du sein unilatéral
Critères d'exclusion :
Incapacité à se conformer aux visites de suivi Cancer du sein bilatéral Cancer du sein masculin Enfants, femmes enceintes, femmes en post-partum et/ou allaitantes Personnes en soins intensifs ou avec une conscience altérée Les personnes légalement incapables ne seront pas incluses dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amplitude articulaire de l'épaule
Délai: L'amplitude articulaire de l'épaule sera mesurée dans toutes les directions à l'aide d'un goniomètre avant le traitement et lors des visites de suivi. (0, mois 1, mois 3, mois 6)
|
L'amplitude articulaire de l'épaule sera mesurée dans toutes les directions à l'aide d'un goniomètre avant le traitement et lors des visites de suivi
|
L'amplitude articulaire de l'épaule sera mesurée dans toutes les directions à l'aide d'un goniomètre avant le traitement et lors des visites de suivi. (0, mois 1, mois 3, mois 6)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .