- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07236658
Głębokie uczenie się w przypadku powikłań mięśniowo-szkieletowych w raku piersi
Sztuczna inteligencja i modele głębokiego uczenia do prospektywnego przewidywania powikłań układu mięśniowo-szkieletowego po operacji raka piersi: Skupienie na obrzęku limfatycznym, zespole sieci pachowej, neuropatii i bólu
Przeżywalność po raku piersi wzrosła dzięki wczesnej diagnostyce i postępom w metodach leczenia. Problemy mięśniowo-szkieletowe związane z rakiem i jego leczeniem stanowią znaczną część codziennej praktyki fizjiatrów i specjalistów rehabilitacji zaangażowanych w rehabilitację onkologiczną.
Obrzęk limfatyczny może wystąpić na dowolnym etapie życia pacjentki po raku piersi. Pacjentki z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi wymagają leczenia przez całe życie, a wraz z postępem stadium obrzęku limfatycznego zmniejsza się odpowiedź na terapię. Zaawansowane stadia obrzęku limfatycznego negatywnie wpływają na stan funkcjonalny, a pacjentki doświadczają trudności w wykonywaniu czynności dnia codziennego.
Zespół sieci pachowej (AWS) charakteryzuje się napiętym pasmem ciągnącym się od pachy do powierzchni dłoniowej nadgarstka, zwykle pojawiającym się w ciągu pierwszych 8 tygodni po operacji. AWS może komplikować podawanie radioterapii. Dysfunkcja barku może wystąpić niezależnie lub w skojarzeniu z AWS. W szczególności dyskineza łopatki rozwijająca się po mastektomii może prowadzić do wtórnych schorzeń barku, takich jak zespół stożka rotatorów lub zarostowe zapalenie torebki stawowej, które są powszechnie obserwowane u tych pacjentek.
Neuropatia obwodowa jest często obserwowana u pacjentek otrzymujących chemioterapię, niekorzystnie wpływając na codzienne życie i czasami uniemożliwiając kontynuację leczenia. Inne powikłania związane z chemioterapią i radioterapią obejmują kardiotoksyczność, toksyczność płucną, zmęczenie, osteoporozę i zaburzenia poznawcze.
Istnieją również specyficzne bolesne zespoły, które mogą wystąpić po raku piersi, w tym zespół bólowy po mastektomii, ból fantomowy piersi i objawy mięśniowo-szkieletowe związane z inhibitorami aromatazy. Wszystkie te schorzenia mogą znacząco upośledzać codzienne funkcjonowanie, a nawet utrudniać kontynuację leczenia raka. Dlatego przewidywanie tych powikłań oraz wdrażanie lub opracowywanie interwencji zapobiegawczych ma kluczowe znaczenie.
Jeśli możliwe jest przewidzenie wczesnego rozwoju obrzęku limfatycznego, zespołu sieci pachowej, neuropatii obwodowej i bolesnych zespołów po raku piersi, wczesna interwencja może zapobiec progresji. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i walidację modelu predykcyjnego z wykorzystaniem metod głębokiego uczenia w celu określenia ryzyka tych powikłań u pacjentek poddawanych operacji raka piersi. Wśród architektur głębokiego uczenia planuje się wdrożenie ResNet50, AlexNet, GoogleNet i UNet, które były szeroko stosowane w ostatnich badaniach.
Dodatkowo, w oparciu o wyniki tego badania, zostanie opracowany program obliczania ryzyka, umożliwiający klinicystom wprowadzenie danych wyjściowych pacjentki i obliczenie indywidualnego ryzyka każdego powikłania u pacjentki przed leczeniem. W badaniu nie oczekuje się specyficznego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Başak Mansız Kaplan
- Numer telefonu: +905358582176
- E-mail: basakmansiz@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
wiek powyżej 18 lat zakwalifikowanie do zabiegu chirurgicznego z powodu jednostronnego raka piersi
Kryteria wykluczenia:
niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych obustronny rak piersi rak piersi u mężczyzn dzieci, kobiety w ciąży, połogu i/lub karmiące piersią osoby przebywające na oddziale intensywnej terapii lub z zaburzeniami świadomości osoby ubezwłasnowolnione nie zostaną włączone do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu w stawie barkowym
Ramy czasowe: Zakres ruchu w stawie barkowym będzie mierzony we wszystkich kierunkach przy użyciu goniometru przed leczeniem oraz podczas wizyt kontrolnych. (0, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6)
|
Zakres ruchu w stawie barkowym będzie mierzony we wszystkich kierunkach za pomocą goniometru przed leczeniem oraz podczas wizyt kontrolnych
|
Zakres ruchu w stawie barkowym będzie mierzony we wszystkich kierunkach przy użyciu goniometru przed leczeniem oraz podczas wizyt kontrolnych. (0, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2025-145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .