- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07236658
Dyp læring for muskelskjelettkomplikasjoner ved brystkreft
AI-drevne dypelæringsmodeller for prospektiv prediksjon av muskelskjelettkomplikasjoner etter brystkreftoperasjon: Fokus på lymfødem, aksillært trådstrengsyndrom, nevropati og smerte
Overlevelse etter brystkreft har økt på grunn av tidlig diagnostisering og fremskritt i behandlingsmetoder. Muskel- og skjelettproblemer relatert til kreft og dens behandling utgjør en betydelig del av den daglige praksisen til fysikere og rehabiliteringsspesialister som er involvert i onkologisk rehabilitering.
Lymfedem kan oppstå på ethvert stadium i en pasients liv etter brystkreft. Pasienter med brystkreft-relatert lymfedem krever livslang behandling, og etter hvert som lymfedem-stadiet utvikler seg, reduseres responsen på terapi. Avanserte stadier av lymfedem påvirker funksjonsstatus negativt, og pasienter opplever vansker med å utføre daglige livsoppgaver.
Axillært vevssyndrom (AWS) er karakterisert av en stram streng som strekker seg fra armhulen til håndflatens overflate, og oppstår vanligvis innen de første 8 ukene etter operasjon. AWS kan komplisere gjennomføringen av stråleterapi. Skulderdysfunksjon kan oppstå uavhengig eller i sammenheng med AWS. Spesielt kan skapulær dyskinesi som utvikler seg etter mastektomi føre til sekundære skulderlidelser som rotator cuff-syndrom eller adhesiv kapsulitt, som ofte observeres hos disse pasientene.
Perifer nevropati ses ofte hos pasienter som får kjemoterapi, no som negativt påvirker dagliglivet og noen ganger forhindrer videre behandling. Andre komplikasjoner relatert til kjemoterapi og stråleterapi inkluderer kardiotoksisitet, pulmonal toksisitet, tretthet, osteoporose og kognitiv svikt.
Det finnes også spesifikke smertefulle syndromer som kan oppstå etter brystkreft, inkludert post-mastektomi smerteyndrom, fantomsmerter i brystet og muskelskjelettsymptomer assosiert med aromatasehemmere. Alle disse tilstandene kan betydelig svekke daglig funksjon og til og med hindre videre kreftbehandling. Derfor er det avgjørende å forutsi disse komplikasjonene og implementere eller utvikle forebyggende tiltak.
Hvis det er mulig å forutsi tidlig utvikling av lymfedem, axillært vevssyndrom, perifer nevropati og smertefulle syndromer etter brystkreft, kan tidlig intervensjon muligens forhindre progresjon. Denne studien er designet for å utvikle og validere en prediktiv modell ved bruk av dyp læring for å bestemme risikoen for disse komplikasjonene hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi. Blant dyp læring-arkitekturer planlegges det å implementere ResNet50, AlexNet, GoogleNet og UNet, som har blitt mye brukt i nylige studier.
I tillegg, basert på resultatene fra denne studien, vil en risikoberegningsprogram utvikles, som lar klinikere legge inn basispasientdata og beregne den enkelte pasients risiko for hver komplikasjon før behandling. Ingen spesifikk risiko forventes i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Başak Mansız Kaplan
- Telefonnummer: +905358582176
- E-post: basakmansiz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
å være over 18 år å være planlagt for operasjon på grunn av ensidig brystkreft
Eksklusjonskriterier:
å være ute av stand til å følge oppfølgingsbesøk tosidig brystkreft mannlig brystkreft Barn, gravide kvinner, kvinner i barseltiden og/eller som ammer Personer på intensivavdeling eller med nedsatt bevissthet Personer under vergemål vil ikke bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder bevegelsesutstrekning
Tidsramme: skulderens bevegelsesutstrekning vil bli målt i alle retninger ved hjelp av en goniometer før behandling og under oppfølgingsbesøk. (0, måned 1, måned 3, måned 6)
|
Skulderens bevegelsesutstrekning vil bli målt i alle retninger ved hjelp av en goniometer før behandling og under oppfølgingsbesøk
|
skulderens bevegelsesutstrekning vil bli målt i alle retninger ved hjelp av en goniometer før behandling og under oppfølgingsbesøk. (0, måned 1, måned 3, måned 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .