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Apprendimento Profondo per le Complicanze Muscoloscheletriche nel Cancro al Seno

30 marzo 2026 aggiornato da: Başak Mansız-Kaplan, Ankara Etlik City Hospital

Modelli di Apprendimento Profondo Basati sull'Intelligenza Artificiale per la Previsione Prospettica delle Complicanze Muscoloscheletriche dopo l'Intervento Chirurgico per il Cancro al Seno: Focus su Linfedema, Sindrome del Cavo Ascellare, Neuropatia e Dolore

La sopravvivenza dopo il cancro al seno è aumentata grazie alla diagnosi precoce e ai progressi nei metodi di trattamento. I problemi muscoloscheletrici correlati al cancro e al suo trattamento costituiscono una parte significativa della pratica quotidiana dei fisiatri e degli specialisti in riabilitazione coinvolti nella riabilitazione oncologica.

Il linfedema può verificarsi in qualsiasi fase della vita di una paziente dopo il cancro al seno. Le pazienti con linfedema correlato al cancro al seno richiedono un trattamento permanente e, man mano che lo stadio del linfedema progredisce, la risposta alla terapia diminuisce. Gli stadi avanzati di linfedema influiscono negativamente sullo stato funzionale e le pazienti sperimentano difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.

La sindrome della funicolazione ascellare (AWS) è caratterizzata da un cordone teso che si estende dall'ascella alla superficie volare del polso, che tipicamente appare entro le prime 8 settimane postoperatorie. L'AWS può complicare la somministrazione della radioterapia. La disfunzione della spalla può verificarsi indipendentemente o in associazione con l'AWS. In particolare, la discinesia scapolare che si sviluppa dopo la mastectomia può portare a condizioni secondarie della spalla come la sindrome della cuffia dei rotatori o la capsulite adesiva, che sono comunemente osservate in queste pazienti.

La neuropatia periferica è frequentemente osservata nelle pazienti che ricevono chemioterapia, influenzando negativamente la vita quotidiana e talvolta impedendo la continuazione del trattamento. Altre complicazioni relative alla chemioterapia e alla radioterapia includono cardiotossicità, tossicità polmonare, affaticamento, osteoporosi e compromissione cognitiva.

Ci sono anche sindromi dolorose specifiche che possono verificarsi dopo il cancro al seno, inclusa la sindrome del dolore post-mastectomia, il dolore fantasma al seno e i sintomi muscoloscheletrici associati agli inibitori dell'aromatasi. Tutte queste condizioni possono compromettere significativamente il funzionamento quotidiano e persino ostacolare la continuazione del trattamento del cancro. Pertanto, prevedere queste complicazioni e implementare o sviluppare interventi preventivi è cruciale.

Se è possibile prevedere lo sviluppo precoce di linfedema, sindrome della funicolazione ascellare, neuropatia periferica e sindromi dolorose dopo il cancro al seno, un intervento precoce può prevenirne la progressione. Questo studio è progettato per sviluppare e convalidare un modello predittivo utilizzando metodi di deep learning per determinare il rischio di queste complicazioni nelle pazienti sottoposte a chirurgia per cancro al seno. Tra le architetture di deep learning, sono previste l'implementazione di ResNet50, AlexNet, GoogleNet e UNet, che sono state ampiamente utilizzate in studi recenti.

Inoltre, in base ai risultati di questo studio, sarà sviluppato un programma di calcolo del rischio, che consentirà ai clinici di inserire i dati basali delle pazienti e calcolare il rischio individuale di ogni paziente per ciascuna complicazione prima del trattamento. Non è previsto alcun rischio specifico nello studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà donne adulte (di età superiore ai 18 anni) programmate per sottoporsi a un intervento chirurgico per carcinoma mammario unilaterale. Saranno escluse le pazienti con una storia di carcinoma mammario bilaterale, carcinoma mammario maschile, incapacità di rispettare le visite di follow-up, o coloro che sono bambini, in gravidanza, in fase post-partum, in allattamento, in terapia intensiva, o con coscienza compromessa, così come le persone legalmente incapaci

Descrizione

Criteri di inclusione:

avere più di 18 anni essere programmati per un intervento chirurgico a causa di cancro al seno unilaterale

Criteri di esclusione:

non essere in grado di rispettare le visite di follow-up cancro al seno bilaterale cancro al seno maschile Bambini, donne in gravidanza, donne nel postpartum e/o in allattamento Individui in terapia intensiva o con coscienza compromessa Le persone legalmente incapaci non saranno incluse nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
escursione articolare della spalla
Lasso di tempo: l'ampiezza di movimento della spalla sarà misurata in tutte le direzioni utilizzando un goniometro prima del trattamento e durante le visite di follow-up. (0, mese 1, mese 3, mese 6)
La mobilità articolare della spalla sarà misurata in tutte le direzioni utilizzando un goniometro prima del trattamento e durante le visite di follow-up
l'ampiezza di movimento della spalla sarà misurata in tutte le direzioni utilizzando un goniometro prima del trattamento e durante le visite di follow-up. (0, mese 1, mese 3, mese 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK-2025-145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ritengo eticamente appropriato condividere i dati dei pazienti individuali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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