- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07236658
Apprendimento Profondo per le Complicanze Muscoloscheletriche nel Cancro al Seno
Modelli di Apprendimento Profondo Basati sull'Intelligenza Artificiale per la Previsione Prospettica delle Complicanze Muscoloscheletriche dopo l'Intervento Chirurgico per il Cancro al Seno: Focus su Linfedema, Sindrome del Cavo Ascellare, Neuropatia e Dolore
La sopravvivenza dopo il cancro al seno è aumentata grazie alla diagnosi precoce e ai progressi nei metodi di trattamento. I problemi muscoloscheletrici correlati al cancro e al suo trattamento costituiscono una parte significativa della pratica quotidiana dei fisiatri e degli specialisti in riabilitazione coinvolti nella riabilitazione oncologica.
Il linfedema può verificarsi in qualsiasi fase della vita di una paziente dopo il cancro al seno. Le pazienti con linfedema correlato al cancro al seno richiedono un trattamento permanente e, man mano che lo stadio del linfedema progredisce, la risposta alla terapia diminuisce. Gli stadi avanzati di linfedema influiscono negativamente sullo stato funzionale e le pazienti sperimentano difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
La sindrome della funicolazione ascellare (AWS) è caratterizzata da un cordone teso che si estende dall'ascella alla superficie volare del polso, che tipicamente appare entro le prime 8 settimane postoperatorie. L'AWS può complicare la somministrazione della radioterapia. La disfunzione della spalla può verificarsi indipendentemente o in associazione con l'AWS. In particolare, la discinesia scapolare che si sviluppa dopo la mastectomia può portare a condizioni secondarie della spalla come la sindrome della cuffia dei rotatori o la capsulite adesiva, che sono comunemente osservate in queste pazienti.
La neuropatia periferica è frequentemente osservata nelle pazienti che ricevono chemioterapia, influenzando negativamente la vita quotidiana e talvolta impedendo la continuazione del trattamento. Altre complicazioni relative alla chemioterapia e alla radioterapia includono cardiotossicità, tossicità polmonare, affaticamento, osteoporosi e compromissione cognitiva.
Ci sono anche sindromi dolorose specifiche che possono verificarsi dopo il cancro al seno, inclusa la sindrome del dolore post-mastectomia, il dolore fantasma al seno e i sintomi muscoloscheletrici associati agli inibitori dell'aromatasi. Tutte queste condizioni possono compromettere significativamente il funzionamento quotidiano e persino ostacolare la continuazione del trattamento del cancro. Pertanto, prevedere queste complicazioni e implementare o sviluppare interventi preventivi è cruciale.
Se è possibile prevedere lo sviluppo precoce di linfedema, sindrome della funicolazione ascellare, neuropatia periferica e sindromi dolorose dopo il cancro al seno, un intervento precoce può prevenirne la progressione. Questo studio è progettato per sviluppare e convalidare un modello predittivo utilizzando metodi di deep learning per determinare il rischio di queste complicazioni nelle pazienti sottoposte a chirurgia per cancro al seno. Tra le architetture di deep learning, sono previste l'implementazione di ResNet50, AlexNet, GoogleNet e UNet, che sono state ampiamente utilizzate in studi recenti.
Inoltre, in base ai risultati di questo studio, sarà sviluppato un programma di calcolo del rischio, che consentirà ai clinici di inserire i dati basali delle pazienti e calcolare il rischio individuale di ogni paziente per ciascuna complicazione prima del trattamento. Non è previsto alcun rischio specifico nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Başak Mansız Kaplan
- Numero di telefono: +905358582176
- Email: basakmansiz@hotmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
avere più di 18 anni essere programmati per un intervento chirurgico a causa di cancro al seno unilaterale
Criteri di esclusione:
non essere in grado di rispettare le visite di follow-up cancro al seno bilaterale cancro al seno maschile Bambini, donne in gravidanza, donne nel postpartum e/o in allattamento Individui in terapia intensiva o con coscienza compromessa Le persone legalmente incapaci non saranno incluse nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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escursione articolare della spalla
Lasso di tempo: l'ampiezza di movimento della spalla sarà misurata in tutte le direzioni utilizzando un goniometro prima del trattamento e durante le visite di follow-up. (0, mese 1, mese 3, mese 6)
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La mobilità articolare della spalla sarà misurata in tutte le direzioni utilizzando un goniometro prima del trattamento e durante le visite di follow-up
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l'ampiezza di movimento della spalla sarà misurata in tutte le direzioni utilizzando un goniometro prima del trattamento e durante le visite di follow-up. (0, mese 1, mese 3, mese 6)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK-2025-145
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