- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07236658
Deep Learning for muskuloskletale komplikationer ved brystkræft
AI-drevne dybdelæringsmodeller til prospektiv forudsigelse af muskuloskeletale komplikationer efter brystkræftoperation: Fokus på lymfødem, aksillært netværkssyndrom, neuropati og smerter
Overlevelse efter brystkraft har øget på grund af tidlig diagnose og fremskridt i behandlingsmetoder. Muskuloskeletale problemer relateret til kraft og dens behandling udgør en betydelig del af den daglige praksis for fysiater og genoptræningsspecialister involveret i onkologisk genoptræning.
Lymfødem kan forekomme på ethvert tidspunkt i en patients liv efter brystkraft. Patienter med brystkraft-relateret lymfødem kræver livslang behandling, og efterhånden som lymfødemets stadium fremskrider, falder responset på terapi. Avancerede stadier af lymfødem påvirker den funktionelle status negativt, og patienter oplever vanskeligheder med at udføre daglige livsaktiviteter.
Axillært web-syndrom (AWS) er karakteriseret ved en stram snor, der strækker sig fra armhulen til håndfladens overflade, typisk visende sig inden for de første 8 uger postoperativt. AWS kan komplicere administrationen af stråleterapi. Skulderdysfunktion kan forekomme uafhængigt eller i forbindelse med AWS. Især scapular dyskinesi, der udvikles efter mastektomi, kan føre til sekundære skulderlidelser som rotator cuff-syndrom eller adhesiv kapsulitis, som almindeligvis observeres hos disse patienter.
Perifer neuropati ses ofte hos patienter, der modtager kemoterapi, hvilket påvirker dagligdagen negativt og nogle gange forhindrer fortsættelsen af behandlingen. Andre komplikationer relateret til kemoterapi og stråleterapi inkluderer kardiotoksicitet, pulmonal toksicitet, træthed, osteoporose og kognitiv svækkelse.
Der er også specifikke smertefulde syndromer, der kan forekomme efter brystkraft, herunder post-mastektomi smerte-syndrom, fantomsmertet i brystet og muskuloskeletale symptomer forbundet med aromatasehæmmere. Alle disse tilstande kan betydeligt nedsætte den daglige funktion og endda hindre fortsættelsen af kraftbehandlingen. Derfor er det afgørende at forudsige disse komplikationer og implementere eller udvikle forebyggende indgreb.
Hvis det er muligt at forudsige den tidlige udvikling af lymfødem, axillært web-syndrom, perifer neuropati og smertefulde syndromer efter brystkraft, kan tidlig intervention måske forhindre progression. Dette studie er designet til at udvikle og validere en prædiktiv model ved hjælp af deep learning-metoder for at bestemme risikoen for disse komplikationer hos patienter, der gennemgår brystkraftoperation. Blandt deep learning-arkitekturer er ResNet50, AlexNet, GoogleNet og UNet, som er blevet bredt anvendt i nyere studier, planlagt implementeret.
Derudover vil et risikoberegningsprogram blive udviklet baseret på resultaterne af dette studie, hvilket giver klinikere mulighed for at indtaste baseline patientdata og beregne den enkelte patients risiko for hver komplikation før behandling. Der forventes ingen specifik risiko i studiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Başak Mansız Kaplan
- Telefonnummer: +905358582176
- E-mail: basakmansiz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
at være over 18 år at være planlagt til operation på grund af ensidig brystkræft
Eksklusionskriterier:
at være ude af stand til at overholde opfølgningsbesøg dobbeltsidig brystkræft mandlig brystkræft Børn, gravide kvinder, fødende og/eller ammende kvinder Personer i intensivbehandling eller med nedsat bevidsthed Retsligt inhabile personer vil ikke blive inkluderet i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder bevægelighed
Tidsramme: skulderens bevægelighed vil blive målt i alle retninger ved hjælp af en goniometer før behandling og under opfølgende konsultationer. (0, måned 1, måned 3, måned 6)
|
Skulderens bevægelighed vil blive målt i alle retninger ved hjælp af en goniometer før behandling og under opfølgende konsultationer
|
skulderens bevægelighed vil blive målt i alle retninger ved hjælp af en goniometer før behandling og under opfølgende konsultationer. (0, måned 1, måned 3, måned 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK-2025-145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .