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Aprendizagem Profunda para Complicações Musculoesqueléticas no Cancro da Mama

30 de março de 2026 atualizado por: Başak Mansız-Kaplan, Ankara Etlik City Hospital

Modelos de Aprendizagem Profunda Impulsionados por IA para a Predição Prospetiva de Complicações Musculoesqueléticas Após Cirurgia de Cancro da Mama: Foco em Linfedema, Síndrome da Teia Axilar, Neuropatia e Dor

A sobrevivência após cancro da mama aumentou devido ao diagnóstico precoce e aos avanços nos métodos de tratamento. Os problemas musculoesqueléticos relacionados com o cancro e o seu tratamento constituem uma parte significativa da prática diária dos fisiatras e especialistas em reabilitação envolvidos na reabilitação oncológica.

O linfedema pode ocorrer em qualquer fase da vida de um doente após cancro da mama. Os doentes com linfedema relacionado com cancro da mama necessitam de tratamento vitalício, e à medida que o estádio do linfedema progride, a resposta à terapia diminui. Estádios avançados de linfedema afetam negativamente o estado funcional, e os doentes experienciam dificuldades na realização das atividades da vida diária.

A síndrome da rede axilar (SRA) caracteriza-se por uma corda tensa que se estende desde a axila até à superfície volar do pulso, tipicamente aparecendo nas primeiras 8 semanas pós-operatórias. A SRA pode complicar a administração de radioterapia. A disfunção do ombro pode ocorrer independentemente ou em associação com a SRA. Em particular, a discinesia escapular que se desenvolve após mastectomia pode levar a condições secundárias do ombro, como síndrome do manguito rotador ou capsulite adesiva, que são comumente observadas nestes doentes.

A neuropatia periférica é frequentemente observada em doentes que recebem quimioterapia, afetando adversamente a vida diária e por vezes impedindo a continuação do tratamento. Outras complicações relacionadas com a quimioterapia e radioterapia incluem cardiotoxicidade, toxicidade pulmonar, fadiga, osteoporose e comprometimento cognitivo.

Existem também síndromes dolorosas específicas que podem ocorrer após cancro da mama, incluindo síndrome de dor pós-mastectomia, dor fantasma da mama e sintomas musculoesqueléticos associados a inibidores da aromatase. Todas estas condições podem prejudicar significativamente o funcionamento diário e até mesmo dificultar a continuação do tratamento do cancro. Portanto, prever estas complicações e implementar ou desenvolver intervenções preventivas é crucial.

Se for possível prever o desenvolvimento precoce de linfedema, síndrome da rede axilar, neuropatia periférica e síndromes dolorosas após cancro da mama, a intervenção precoce pode prevenir a progressão. Este estudo foi concebido para desenvolver e validar um modelo preditivo utilizando métodos de aprendizagem profunda para determinar o risco destas complicações em doentes submetidas a cirurgia de cancro da mama. Entre as arquiteturas de aprendizagem profunda, planeia-se implementar ResNet50, AlexNet, GoogleNet e UNet, que têm sido amplamente utilizadas em estudos recentes.

Além disso, com base nos resultados deste estudo, será desenvolvido um programa de cálculo de risco, permitindo aos clínicos introduzir dados basais do doente e calcular o risco individual do doente para cada complicação antes do tratamento. Nenhum risco específico é esperado no estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá mulheres adultas (com mais de 18 anos de idade) que estão agendadas para realizar cirurgia por cancro da mama unilateral. Serão excluídas pacientes com historial de cancro da mama bilateral, cancro da mama masculino, incapacidade de cumprir as consultas de seguimento, ou aquelas que são crianças, grávidas, no pós-parto, a amamentar, em cuidados intensivos, ou com consciência comprometida, bem como indivíduos legalmente incapazes

Descrição

Critérios de Inclusão:

ter mais de 18 anos de idade estar agendado para cirurgia devido a cancro da mama unilateral

Critérios de Exclusão:

não poder cumprir as consultas de acompanhamento cancro da mama bilateral cancro da mama masculino Crianças, mulheres grávidas, mulheres no pós-parto e/ou a amamentar Indivíduos em cuidados intensivos ou com consciência comprometida Pessoas legalmente incapazes não serão incluídas no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento do ombro
Prazo: a amplitude de movimento do ombro será medida em todas as direções usando um goniômetro antes do tratamento e durante as consultas de seguimento. (0, mês 1, mês 3, mês 6)
A amplitude de movimento do ombro será medida em todas as direções usando um goniómetro antes do tratamento e durante as consultas de acompanhamento
a amplitude de movimento do ombro será medida em todas as direções usando um goniômetro antes do tratamento e durante as consultas de seguimento. (0, mês 1, mês 3, mês 6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-EK-2025-145

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não considero eticamente apropriado partilhar os DPI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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