- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07236658
Aprendizagem Profunda para Complicações Musculoesqueléticas no Cancro da Mama
Modelos de Aprendizagem Profunda Impulsionados por IA para a Predição Prospetiva de Complicações Musculoesqueléticas Após Cirurgia de Cancro da Mama: Foco em Linfedema, Síndrome da Teia Axilar, Neuropatia e Dor
A sobrevivência após cancro da mama aumentou devido ao diagnóstico precoce e aos avanços nos métodos de tratamento. Os problemas musculoesqueléticos relacionados com o cancro e o seu tratamento constituem uma parte significativa da prática diária dos fisiatras e especialistas em reabilitação envolvidos na reabilitação oncológica.
O linfedema pode ocorrer em qualquer fase da vida de um doente após cancro da mama. Os doentes com linfedema relacionado com cancro da mama necessitam de tratamento vitalício, e à medida que o estádio do linfedema progride, a resposta à terapia diminui. Estádios avançados de linfedema afetam negativamente o estado funcional, e os doentes experienciam dificuldades na realização das atividades da vida diária.
A síndrome da rede axilar (SRA) caracteriza-se por uma corda tensa que se estende desde a axila até à superfície volar do pulso, tipicamente aparecendo nas primeiras 8 semanas pós-operatórias. A SRA pode complicar a administração de radioterapia. A disfunção do ombro pode ocorrer independentemente ou em associação com a SRA. Em particular, a discinesia escapular que se desenvolve após mastectomia pode levar a condições secundárias do ombro, como síndrome do manguito rotador ou capsulite adesiva, que são comumente observadas nestes doentes.
A neuropatia periférica é frequentemente observada em doentes que recebem quimioterapia, afetando adversamente a vida diária e por vezes impedindo a continuação do tratamento. Outras complicações relacionadas com a quimioterapia e radioterapia incluem cardiotoxicidade, toxicidade pulmonar, fadiga, osteoporose e comprometimento cognitivo.
Existem também síndromes dolorosas específicas que podem ocorrer após cancro da mama, incluindo síndrome de dor pós-mastectomia, dor fantasma da mama e sintomas musculoesqueléticos associados a inibidores da aromatase. Todas estas condições podem prejudicar significativamente o funcionamento diário e até mesmo dificultar a continuação do tratamento do cancro. Portanto, prever estas complicações e implementar ou desenvolver intervenções preventivas é crucial.
Se for possível prever o desenvolvimento precoce de linfedema, síndrome da rede axilar, neuropatia periférica e síndromes dolorosas após cancro da mama, a intervenção precoce pode prevenir a progressão. Este estudo foi concebido para desenvolver e validar um modelo preditivo utilizando métodos de aprendizagem profunda para determinar o risco destas complicações em doentes submetidas a cirurgia de cancro da mama. Entre as arquiteturas de aprendizagem profunda, planeia-se implementar ResNet50, AlexNet, GoogleNet e UNet, que têm sido amplamente utilizadas em estudos recentes.
Além disso, com base nos resultados deste estudo, será desenvolvido um programa de cálculo de risco, permitindo aos clínicos introduzir dados basais do doente e calcular o risco individual do doente para cada complicação antes do tratamento. Nenhum risco específico é esperado no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Başak Mansız Kaplan
- Número de telefone: +905358582176
- E-mail: basakmansiz@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
ter mais de 18 anos de idade estar agendado para cirurgia devido a cancro da mama unilateral
Critérios de Exclusão:
não poder cumprir as consultas de acompanhamento cancro da mama bilateral cancro da mama masculino Crianças, mulheres grávidas, mulheres no pós-parto e/ou a amamentar Indivíduos em cuidados intensivos ou com consciência comprometida Pessoas legalmente incapazes não serão incluídas no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimento do ombro
Prazo: a amplitude de movimento do ombro será medida em todas as direções usando um goniômetro antes do tratamento e durante as consultas de seguimento. (0, mês 1, mês 3, mês 6)
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A amplitude de movimento do ombro será medida em todas as direções usando um goniómetro antes do tratamento e durante as consultas de acompanhamento
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a amplitude de movimento do ombro será medida em todas as direções usando um goniômetro antes do tratamento e durante as consultas de seguimento. (0, mês 1, mês 3, mês 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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