膝関節症における架橋ヒアルロン酸
2026年2月24日 更新者：Seyda Ersahan, DDS, PhD、Istanbul Medipol University Hospital
変性ヒアルロン酸の膝関節症における臨床的優位性：痛みと機能に対する持続的な効果
変形性膝関節症（膝OA）は、特にレクリエーションアスリートにおいて、痛みと機能障害を引き起こします。
ヒアルロン酸（HA）注射は保存的治療の一般的な部分ですが、直鎖状（ST-HA）と架橋（CL-HA）製剤の有効性に関する比較データは依然として限られています。
したがって、本研究の目的は、薬物治療に抵抗性のあるケルグレン・ローレンスグレード2-3の膝OAを有する50〜70歳のレクリエーションアスリートにおいて、単回投与のCL-HAと2回投与のST-HAの6ヶ月間の有効性を、痛み、こわばり、関節機能に関して比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き観察研究には、88名のレクリエーションアスリート（CL-HA：n=44、ST-HA：n=44）が含まれました。
すべての参加者は、CL-HAの単回投与または4週間間隔で2回投与されるST-HAのいずれかを受けました。
患者は、治療前および治療後1、3、6か月時に、WOMAC（ウエスタンオンタリオ・マクマスター大学変形性関節症指数）およびVASスコアを用いて比較評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き観察研究は、多施設共同で実施され、2021年1月から2024年12月の間に膝の痛みを訴えてMedipol Esenler病院およびトルコ共和国保健省Erenköy物理療法・リハビリテーション病院に来院し、変形性膝関節症と診断された50歳から70歳のレクリエーションアスリートを対象とした。
説明
対象基準：50歳から70歳のレクリエーションアスリート。参加者は過去3か月間に注射、理学療法、リハビリテーションを受けていないこと。ケルグレン・ローレンス分類ステージ2-3の変形性膝関節症の症状があり、薬物治療が無効であった症例。
除外基準：炎症性疾患、活動性リウマチ性疾患、悪性腫瘍、出血性素因、末梢神経障害、BMI＞30、グレード4の膝関節症、定期的なNSAID使用、既往の膝関節手術、処置部位の局所感染、過去3か月以内の処置部位へのコルチコステロイド注射、過去2週間以内の全身的コルチコステロイド使用、過去6週間以内の免疫抑制剤使用または免疫不全、過去6か月以内の局所的または全身的な変形性膝関節症関連治療（治療的運動、理学療法、その他の注射、NSAIDなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は、治療前および治療後1、3、6か月時点で、WOMAC（ウエスタンオンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数）スコアを用いて比較評価されました。
時間枠：患者は、治療前および治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月時に比較評価されました
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最小値は0、最大値は96です。
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患者は、治療前および治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月時に比較評価されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は、治療前および治療後1、3、6か月時にVASスコアを用いて比較評価されました。
時間枠：患者は治療前、治療後1か月、3か月、6か月で比較評価されました
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最小値は0、最大値は10です。
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患者は治療前、治療後1か月、3か月、6か月で比較評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月2日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-10840098-202.3.02-5817
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ジャーナルに掲載された後、出版物の結果の基礎となる全てのIPDを共有します
IPD 共有時間枠
公開直後から開始
IPD 共有アクセス基準
IPD共有のレビュー依頼とそのレビュー方法について検討します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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