Acido Ialuronico Reticolato nell'Osteoartrite del Ginocchio
24 febbraio 2026 aggiornato da: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Superiorità Clinica dell'Acido Ialuronico Reticolato nell'Osteoartrite del Ginocchio: Efficacia Sostenuta sul Dolore e sulla Funzione
L'osteoartrite del ginocchio (Knee OA) provoca dolore e perdita di funzione, specialmente negli atleti amatoriali.
Mentre le iniezioni di acido ialuronico (HA) sono una parte comune del trattamento conservativo, i dati comparativi sull'efficacia delle formulazioni a catena lineare (ST-HA) rispetto a quelle reticolate (CL-HA) rimangono limitati.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio era confrontare l'efficacia a 6 mesi di una singola dose di CL-HA rispetto a due dosi di ST-HA riguardo al dolore, alla rigidità e alla funzione articolare in atleti amatoriali di età compresa tra 50 e 70 anni con osteoartrite del ginocchio di grado 2-3 secondo Kellgren-Lawrence refrattaria al trattamento farmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale retrospettivo ha incluso 88 atleti ricreativi (CL-HA: n=44, ST-HA: n=44).
Tutti i partecipanti hanno ricevuto una singola dose di CL-HA o due dosi di ST-HA somministrate a distanza di 4 settimane.
I pazienti sono stati valutati comparativamente prima del trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento utilizzando i punteggi WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) e VAS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio osservazionale retrospettivo è stato condotto in modo multicentrico e ha incluso atleti ricreativi di età compresa tra i 50 e i 70 anni che si sono rivolti all'Ospedale Medipol Esenler e all'Ospedale di Riabilitazione e Terapia Fisica Erenköy del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia a causa di dolore al ginocchio e a cui è stata diagnosticata gonartrosi tra gennaio 2021 e dicembre 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione: Atleti ricreativi di età compresa tra 50 e 70 anni; i partecipanti non devono aver ricevuto alcuna iniezione o essersi sottoposti a fisioterapia o riabilitazione negli ultimi 3 mesi; e casi sintomatici di osteoartrite del ginocchio stadio 2-3 secondo Kellgren-Lawrence e fallimento del trattamento farmacologico.
Criteri di esclusione: Malattia infiammatoria, malattia reumatica attiva, malignità, diatesi emorragica, neuropatia periferica, BMI >30, gonartrosi di grado 4, uso regolare di FANS, precedente intervento chirurgico al ginocchio, infezione locale nel sito della procedura, iniezione di corticosteroidi nel sito della procedura negli ultimi 3 mesi, uso sistemico di corticosteroidi nelle ultime 2 settimane, uso di immunosoppressori o immunodeficienza nelle ultime 6 settimane, e qualsiasi trattamento locale o sistemico correlato all'osteoartrite (esercizi terapeutici, fisioterapia, altre iniezioni, FANS, ecc.) negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I pazienti sono stati valutati in modo comparativo prima del trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento utilizzando il punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati in modo comparativo prima del trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Il valore minimo è 0, mentre il valore massimo è 96.
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I pazienti sono stati valutati in modo comparativo prima del trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I pazienti sono stati valutati in modo comparativo prima del trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento utilizzando il punteggio VAS.
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati in modo comparativo prima del trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Il valore minimo è 0, mentre il valore massimo è 10.
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I pazienti sono stati valutati in modo comparativo prima del trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-5817
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo la pubblicazione su una rivista, condividerò tutti i dati individuali dei partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
Iniziando immediatamente dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Valuterò le richieste di revisione per la condivisione dei DIP e come verranno esaminate.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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