Siatkowany kwas hialuronowy w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Kliniczna wyższość usieciowanego kwasu hialuronowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: utrzymująca się skuteczność w zakresie bólu i funkcji
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (Knee OA) prowadzi do bólu i utraty funkcji, szczególnie u sportowców rekreacyjnych.
Podczas gdy iniekcje kwasu hialuronowego (HA) są powszechną częścią leczenia zachowawczego, dane porównawcze dotyczące skuteczności preparatów o prostym łańcuchu (ST-HA) versus preparatów usieciowanych (CL-HA) pozostają ograniczone.
Dlatego celem tego badania było porównanie 6-miesięcznej skuteczności pojedynczej dawki CL-HA versus dwóch dawek ST-HA w odniesieniu do bólu, sztywności i funkcji stawu u sportowców rekreacyjnych w wieku 50-70 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu 2-3 wg Kellgrena-Lawrence'a oporną na leczenie farmakologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie obserwacyjne objęło 88 sportowców rekreacyjnych (CL-HA: n=44, ST-HA: n=44).
Wszyscy uczestnicy otrzymali pojedynczą dawkę CL-HA lub dwie dawki ST-HA podane w odstępie 4 tygodni.
Pacjenci byli porównawczo oceniani przed leczeniem oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od leczenia z wykorzystaniem skali WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) i wyników VAS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w sposób wieloośrodkowy i objęło sportowców rekreacyjnych w wieku od 50 do 70 lat, którzy zgłosili się do Szpitala Medipol Esenler oraz Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji Szpitala Rehabilitacji i Fizykoterapii Erenköy z powodu bólu kolana i u których zdiagnozowano gonartrozę między styczniem 2021 a grudniem 2024.
Opis
Kryteria włączenia: Zawodowi sportowcy rekreacyjni w wieku 50-70 lat; uczestnicy nie mogli otrzymywać żadnych zastrzyków ani przechodzić fizjoterapii lub rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy; oraz objawowe przypadki gonartrozy kolana w stadium 2-3 według Kellgrena-Lawrence'a i niepowodzenie leczenia farmakologicznego.
Kryteria wykluczenia: Choroba zapalna, aktywna choroba reumatyczna, nowotwór złośliwy, skaza krwotoczna, neuropatia obwodowa, BMI >30, gonartroza stopnia 4, regularne stosowanie NLPZ, wcześniejsza operacja kolana, miejscowe zakażenie w miejscu zabiegu, zastrzyk kortykosteroidów w miejscu zabiegu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, systemowe stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 2 tygodni, stosowanie leków immunosupresyjnych lub niedobór odporności w ciągu ostatnich 6 tygodni oraz jakiekolwiek miejscowe lub systemowe leczenia związane z chorobą zwyrodnieniową stawów (ćwiczenia terapeutyczne, fizjoterapia, inne zastrzyki, NLPZ itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjentów porównawczo oceniano przed leczeniem oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od leczenia za pomocą wskaźnika WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Ramy czasowe: Pacjenci byli porównawczo oceniani przed leczeniem oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Wartość minimalna wynosi 0, a maksymalna 96.
|
Pacjenci byli porównawczo oceniani przed leczeniem oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci byli porównawczo oceniani przed leczeniem oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia przy użyciu skali VAS.
Ramy czasowe: Pacjentów porównawczo oceniano przed leczeniem oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Wartość minimalna wynosi 0, natomiast wartość maksymalna to 10.
|
Pacjentów porównawczo oceniano przed leczeniem oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-5817
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po publikacji w czasopiśmie udostępnię wszystkie dane indywidualne pacjenta (IPD), które są podstawą wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od razu po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Rozważę prośby o udostępnienie IPD do przeglądu i sposób ich oceny.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .