Příčně vázaná hyaluronová kyselina při osteoartróze kolena
24. února 2026 aktualizováno: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Klinická nadřazenost síťovaného hyaluronanu při osteoartróze kolena: Trvalá účinnost na bolest a funkci
Osteoartróza kolena (OA kolena) vede k bolesti a ztrátě funkce, zejména u rekreačních sportovců.
Zatímco injekce kyseliny hyaluronové (HA) jsou běžnou součástí konzervativní léčby, srovnávací údaje o účinnosti lineárních (ST-HA) versus zesíťovaných (CL-HA) formulací zůstávají omezené.
Cílem této studie proto bylo porovnat 6měsíční účinnost jedné dávky CL-HA versus dvou dávek ST-HA z hlediska bolesti, ztuhlosti a funkce kloubu u rekreačních sportovců ve věku 50-70 let s Kellgren-Lawrence stupněm 2-3 OA kolena refrakterní na farmakologickou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní observační studie zahrnovala 88 rekreačních sportovců (CL-HA: n=44, ST-HA: n=44).
Všichni účastníci obdrželi buď jednu dávku CL-HA, nebo dvě dávky ST-HA podané s odstupem 4 týdnů.
Pacienti byli komparativně hodnoceni před léčbou a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě pomocí WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) a VAS skóre.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní observační studie byla provedena multicentricky a zahrnovala rekreační sportovce ve věku mezi 50 a 70 lety, kteří se přihlásili do nemocnice Medipol Esenler a Republiky Turecko Ministerstva zdravotnictví Erenköy Fyzikální terapie a rehabilitační nemocnice kvůli bolesti kolena a u kterých byla diagnostikována gonartróza mezi lednem 2021 a prosincem 2024.
Popis
Kriteria zařazení: Rekreační sportovci ve věku 50-70 let; účastníci nesmí mít v posledních 3 měsících žádné injekce nebo podstoupit fyzioterapii nebo rehabilitaci; a symptomatické případy kolenní osteoartrózy Kellgren-Lawrence stadia 2-3 a selhání farmakologické léčby.
Kriteria vyloučení: Zánětlivé onemocnění, aktivní revmatické onemocnění, malignita, krvácivá diatéza, periferní neuropatie, BMI >30, gonartróza 4. stupně, pravidelné užívání NSAID, předchozí operace kolena, lokální infekce v místě zákroku, injekce kortikosteroidů v místě zákroku v posledních 3 měsících, systémové užívání kortikosteroidů v posledních 2 týdnech, užívání imunosupresiv nebo imunodeficience v posledních 6 týdnech a jakékoli lokální nebo systémové léčby související s osteoartrózou (terapeutická cvičení, fyzioterapie, jiné injekce, NSAID atd.) v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti byli porovnáváně hodnoceni před léčbou a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě pomocí skóre WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Časové okno: Pacienti byli srovnávacím způsobem hodnoceni před léčbou a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
|
Minimální hodnota je 0, zatímco maximální hodnota je 96.
|
Pacienti byli srovnávacím způsobem hodnoceni před léčbou a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti byli srovnávavě hodnoceni před léčbou a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě pomocí skóre VAS.
Časové okno: Pacienti byli komparativně hodnoceni před léčbou a po 1, 3 a 6 měsících po léčbě
|
Minimální hodnota je 0, zatímco maximální hodnota je 10.
|
Pacienti byli komparativně hodnoceni před léčbou a po 1, 3 a 6 měsících po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-5817
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po publikaci v časopise budu sdílet všechna IPD, která jsou základem výsledků v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Okamžitě po publikaci
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Budu zvažovat žádosti o posouzení sdílení IPD a jak budou posuzovány.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .