Vernetzte Hyaluronsäure bei Kniearthrose
24. Februar 2026 aktualisiert von: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Klinische Überlegenheit von vernetzter Hyaluronsäure bei Kniearthrose: Anhaltende Wirksamkeit bei Schmerzen und Funktion
Kniegelenksarthrose (Knie-OA) führt zu Schmerzen und Funktionsverlust, insbesondere bei Freizeitsportlern.
Während Hyaluronsäure (HA)-Injektionen ein häufiger Bestandteil der konservativen Behandlung sind, bleiben vergleichende Daten zur Wirksamkeit von geradkettigen (ST-HA) gegenüber vernetzten (CL-HA) Formulierungen begrenzt.
Daher war das Ziel dieser Studie, die 6-Monats-Wirksamkeit einer Einzeldosis CL-HA versus zwei Dosen ST-HA hinsichtlich Schmerzen, Steifheit und Gelenkfunktion bei Freizeitsportlern im Alter von 50-70 Jahren mit Kellgren-Lawrence Grad 2-3 Knie-OA, die auf pharmakologische Behandlung refraktär ist, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Beobachtungsstudie umfasste 88 Freizeitsportler (CL-HA: n=44, ST-HA: n=44).
Alle Teilnehmer erhielten entweder eine Einzeldosis CL-HA oder zwei Dosen ST-HA, die im Abstand von 4 Wochen verabreicht wurden.
Die Patienten wurden vergleichend vor der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung anhand der WOMAC-Scores (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) und VAS-Scores bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Beobachtungsstudie wurde multizentrisch durchgeführt und umfasste Freizeitsportler im Alter zwischen 50 und 70 Jahren, die sich zwischen Januar 2021 und Dezember 2024 aufgrund von Knieschmerzen an das Medipol Esenler Hospital und das Erenköy Physikalische Therapie- und Rehabilitationskrankenhaus des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei wandten und bei denen eine Gonarthrose diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien: Freizeitsportler im Alter von 50-70 Jahren; Teilnehmer dürfen in den letzten 3 Monaten keine Injektionen erhalten oder Physiotherapie oder Rehabilitation durchlaufen haben; und symptomatische Fälle von Kniearthrose im Kellgren-Lawrence-Stadium 2-3 und Versagen der pharmakologischen Behandlung.
Ausschlusskriterien: Entzündliche Erkrankung, aktive rheumatische Erkrankung, Malignität, Blutungsneigung, periphere Neuropathie, BMI >30, Gonarthrose Grad 4, regelmäßige NSAID-Einnahme, frühere Knieoperation, lokale Infektion am Eingriffsort, Kortikosteroidinjektion am Eingriffsort innerhalb der letzten 3 Monate, systemische Kortikosteroidanwendung innerhalb der letzten 2 Wochen, Immunsuppressiva-Einnahme oder Immundefizienz innerhalb der letzten 6 Wochen und jegliche lokale oder systemische Arthrose-bezogene Behandlungen (therapeutische Übungen, Physiotherapie, andere Injektionen, NSAIDs usw.) innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Patienten wurden prätherapeutisch sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung vergleichend anhand des WOMAC-Scores (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) evaluiert.
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung vergleichend bewertet
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Der Minimalwert ist 0, während der Maximalwert 96 ist.
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Die Patienten wurden vor der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung vergleichend bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Patienten wurden prätherapeutisch sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung mittels VAS-Score vergleichend bewertet.
Zeitfenster: Patienten wurden prätherapeutisch sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung vergleichend bewertet
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Der Minimalwert beträgt 0, während der Maximalwert 10 beträgt.
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Patienten wurden prätherapeutisch sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung vergleichend bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-5817
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach der Veröffentlichung in einer Zeitschrift werde ich alle IPD teilen, die den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ab sofort nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ich werde Anträge zur Überprüfung der Weitergabe von IPD und deren Überprüfungsprozess in Betracht ziehen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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