Ácido Hialurónico Reticulado en la Osteoartritis de Rodilla
24 de febrero de 2026 actualizado por: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Superioridad Clínica del Ácido Hialurónico Reticulado en la Osteoartritis de Rodilla: Eficacia Sostenida en el Dolor y la Función
La osteoartritis de rodilla (OA de rodilla) provoca dolor y pérdida de función, especialmente en atletas recreativos.
Si bien las inyecciones de ácido hialurónico (HA) son una parte común del tratamiento conservador, los datos comparativos sobre la eficacia de las formulaciones de cadena lineal (ST-HA) frente a las reticuladas (CL-HA) siguen siendo limitados.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar la eficacia a 6 meses de una dosis única de CL-HA frente a dos dosis de ST-HA en cuanto al dolor, la rigidez y la función articular en atletas recreativos de 50-70 años con OA de rodilla grado 2-3 de Kellgren-Lawrence refractaria al tratamiento farmacológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional retrospectivo incluyó a 88 atletas recreativos (CL-HA: n=44, ST-HA: n=44). Todos los participantes recibieron una dosis única de CL-HA o dos dosis de ST-HA administradas con 4 semanas de diferencia. Los pacientes fueron evaluados de forma comparativa antes del tratamiento y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento utilizando las puntuaciones WOMAC (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster) y EVA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio observacional retrospectivo se realizó de forma multicéntrica e incluyó a deportistas recreativos de entre 50 y 70 años que acudieron al Hospital Medipol Esenler y al Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación Erenköy del Ministerio de Salud de la República de Turquía por dolor de rodilla y fueron diagnosticados de gonartrosis entre enero de 2021 y diciembre de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión: Deportistas recreativos de 50 a 70 años; los participantes no deben haber recibido ninguna inyección ni haberse sometido a fisioterapia o rehabilitación en los últimos 3 meses; y casos sintomáticos de osteoartritis de rodilla en estadio 2-3 de Kellgren-Lawrence y fracaso del tratamiento farmacológico.
Criterios de exclusión: Enfermedad inflamatoria, enfermedad reumática activa, malignidad, diátesis hemorrágica, neuropatía periférica, IMC >30, gonartrosis de grado 4, uso regular de AINE, cirugía previa de rodilla, infección local en el sitio del procedimiento, inyección de corticosteroides en el sitio del procedimiento dentro de los últimos 3 meses, uso de corticosteroides sistémicos dentro de las últimas 2 semanas, uso de inmunosupresores o inmunodeficiencia dentro de las últimas 6 semanas, y cualquier tratamiento relacionado con la osteoartritis local o sistémica (ejercicios terapéuticos, fisioterapia, otras inyecciones, AINE, etc.) dentro de los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los pacientes fueron evaluados de manera comparativa antes del tratamiento y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento utilizando la puntuación WOMAC (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster).
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron evaluados comparativamente antes del tratamiento y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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El valor mínimo es 0, mientras que el valor máximo es 96.
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Los pacientes fueron evaluados comparativamente antes del tratamiento y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los pacientes fueron evaluados comparativamente antes del tratamiento y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento utilizando la puntuación EVA.
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron evaluados comparativamente antes del tratamiento y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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El valor mínimo es 0, mientras que el valor máximo es 10.
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Los pacientes fueron evaluados comparativamente antes del tratamiento y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-5817
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de la publicación en una revista, compartiré todos los datos de pacientes individuales que sustenten los resultados en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Consideraré las solicitudes de revisión para el intercambio de DPI y cómo serán revisadas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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