Cross-linked Hyaluronic Acid in Knee Osteoarthritis
24. februar 2026 opdateret af: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Klinisk overlegenhed af krydsbundet hyaluronsyre ved knæartrose: Vedvarende effekt på smerter og funktion
Knæartrose (Knee OA) fører til smerter og tab af funktion, især hos motionsidrætsudøvere.
Mens hyaluronsyre (HA)-injektioner er en almindelig del af konservativ behandling, er sammenlignende data om effektiviteten af lænkede (ST-HA) versus cross-linked (CL-HA) formuleringer stadig begrænset.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne den 6-måneders effektivitet af en enkelt dosis CL-HA versus to doser ST-HA med hensyn til smerter, stivhed og ledfunktion hos motionsidrætsudøvere i alderen 50-70 med Kellgren-Lawrence grad 2-3 knæartrose refraktær til farmakologisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive observationsundersøgelse omfattede 88 motionsudøvere (CL-HA: n=44, ST-HA: n=44). Alle deltagere modtog enten en enkelt dosis CL-HA eller to doser ST-HA administreret med 4 ugers mellemrum. Patienterne blev sammenlignende evalueret før behandling og efter 1, 3 og 6 måneder ved hjælp af WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) og VAS-score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive observationsstudie blev udført på tværs af flere centre og inkluderede motionsudøvere i alderen 50 til 70 år, som henvendte sig til Medipol Esenler Hospital og Republikken Tyrkiets Sundhedsministeriums Erenköy Fysisk Terapi og Rehabiliteringshospital på grund af knæsmerter og blev diagnosticeret med gonartrose mellem januar 2021 og december 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Rekreationsatleter i alderen 50-70 år; deltagerne må ikke have modtaget nogen indsprøjtninger eller gennemgået fysioterapi eller rehabilitering i de sidste 3 måneder; og symptomatiske tilfælde af Kellgren-Lawrence grad 2-3 knæartrose og fiasko af farmakologisk behandling.
Eksklusionskriterier: Inflammatorisk sygdom, aktiv reumatisk sygdom, malignitet, blødningsdiatese, perifer neuropati, BMI >30, gonartrose grad 4, regelmæssig NSAID-brug, tidligere knæoperation, lokal infektion på indgrebsstedet, kortikosteroidindsprøjtning på indgrebsstedet inden for de sidste 3 måneder, systemisk kortikosteroidbrug inden for de sidste 2 uger, immunosuppressiv brug eller immundefekt inden for de sidste 6 uger og enhver lokal eller systemisk artrose-relateret behandling (terapeutiske øvelser, fysioterapi, andre indsprøjtninger, NSAID'er osv.) inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienterne blev vurderet sammenlignende før behandling og 1, 3 og 6 måneder efter behandling ved hjælp af WOMAC-scoren (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Tidsramme: Patienterne blev evalueret sammenlignende før behandling og efter 1, 3 og 6 måneder
|
Minimumsværdi er 0, mens maksimumværdi er 96.
|
Patienterne blev evalueret sammenlignende før behandling og efter 1, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienterne blev sammenlignende evalueret før behandling og ved 1, 3 og 6 måneder efter behandling ved brug af VAS-score.
Tidsramme: Patienterne blev evalueret sammenlignende før behandling og efter 1, 3 og 6 måneder efter behandling
|
Minimal værdi er 0, mens maksimal værdi er 10.
|
Patienterne blev evalueret sammenlignende før behandling og efter 1, 3 og 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Faktiske)
21. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-5817
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter offentliggørelse i et tidsskrift vil jeg dele alle IPD'er, der ligger til grund for resultaterne i en publikation
IPD-delingstidsramme
Begynder umiddelbart efter offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Jeg vil overveje anmodninger om gennemsyn for deling af individuelle patientdata og hvordan de vil blive gennemgået.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .