Ristisilloitettu hialuronihappo polven nivelrikossa
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Ristisidotun hialuronihapon kliininen ylivoimaisuus polven nivelrikossa: Kestävä teho kivun ja toiminnallisuuden parantamisessa
Polven nivelrikko (Knee OA) johtaa kipuun ja toimintakyvyn menetykseen, erityisesti harrastelijaurheilijoilla.
Vaikka hyaluronihappo (HA) -ruiskeet ovat yleinen osa konservatiivista hoitoa, vertailevaa tietoa suoraketjuisten (ST-HA) ja ristisidottujen (CL-HA) valmisteiden tehosta on edelleen vähän.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata yksittäisen CL-HA-annoksen ja kahden ST-HA-annoksen 6 kuukauden tehoa kivun, jäykkyyden ja niveltoiminnan suhteen 50–70-vuotiailla harrastelijaurheilijoilla, joilla on farmakologiselle hoidolle vastustuskykyinen Kellgren-Lawrence -asteikon 2–3 polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen observaatiotutkimus sisälsi 88 vapaa-ajan urheilijaa (CL-HA: n=44, ST-HA: n=44).
Kaikki osallistujat saivat joko yhden annoksen CL-HA:ta tai kaksi annosta ST-HA:ta, jotka annettiin 4 viikon välein.
Potilaita arvioitiin vertailevasti ennen hoitoa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) - ja VAS-pisteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin monikeskuksellisesti ja siihen sisällytettiin vapaa-ajan urheilijoita, joiden ikä oli 50–70 vuotta, jotka hakeutuivat Medipol Esenler -sairaalaan ja Turkin tasavallan terveysministeriön Erenköyn fysikaalisen terapian ja kuntoutuksen sairaalaan polvikipujen vuoksi ja joille diagnosoitiin gonartroosi tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Sisällytyskriteerit: Vapaa-ajan urheilijat 50-70-vuotiaat; osallistujien ei saa olla saanut minkäänlaisia ruiskeita tai käynyt fysioterapiaa tai kuntoutusta viimeisen 3 kuukauden aikana; sekä oireilevat tapaukset Kellgren-Lawrence vaiheen 2-3 polven nivelrikosta ja lääkehoitojen epäonnistuminen.
Poissulkemiskriteerit: Tulehduksellinen sairaus, aktiivinen reumasairaus, pahanlaatuinen kasvain, verenvuototaipumus, ääreishermostosairaus, painoindeksi >30, 4. asteen polvenivelrikko, säännöllinen tulehduskipulääkkeiden käyttö, aiempi polven leikkaus, paikallinen tulehdus toimenpiteen kohdalla, kortikosteroidiruiskutus toimenpiteen kohdalla viimeisen 3 kuukauden aikana, systeeminen kortikosteroidien käyttö viimeisen 2 viikon aikana, immuunivasteen heikentävien lääkkeiden käyttö tai immuunipuutos viimeisen 6 viikon aikana, ja mikä tahansa paikallinen tai systeeminen nivelrikkoon liittyvä hoito (terapeuttiset harjoitukset, fysioterapia, muut ruiskeet, tulehduskipulääkkeet jne.) viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat arvioitiin vertailevasti ennen hoitoa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) -pisteytystä.
Aikaikkuna: Potilaita arvioitiin vertailevasti ennen hoitoa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Minimiarvo on 0, kun taas maksimiarvo on 96.
|
Potilaita arvioitiin vertailevasti ennen hoitoa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat arvioitiin vertailevasti ennen hoitoa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen VAS-pisteytystä.
Aikaikkuna: Potilaiden kuntoa arvioitiin vertailevasti ennen hoitoa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Minimiarvo on 0, kun taas maksimiarvo on 10.
|
Potilaiden kuntoa arvioitiin vertailevasti ennen hoitoa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-5817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisun jälkeen lehdessä jaan kaikki julkaisun tuloksia tukevat yksilölliset potilastiedot
IPD-jaon aikakehys
Alkaen välittömästi julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Harkitsen tietojen jakamista koskevia tarkastelupyyntöjä ja sitä, miten niitä tarkastellaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .