Сшитая гиалуроновая кислота при остеоартрите коленного сустава
24 февраля 2026 г. обновлено: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Клиническое превосходство сшитой гиалуроновой кислоты при остеоартрозе коленного сустава: устойчивая эффективность в отношении боли и функции
Остеоартрит коленного сустава (ОА коленного сустава) приводит к боли и потере функции, особенно у спортсменов-любителей.
Хотя инъекции гиалуроновой кислоты (ГК) являются распространенной частью консервативного лечения, сравнительные данные об эффективности линейных (Л-ГК) и сшитых (С-ГК) формуляций остаются ограниченными.
Поэтому целью данного исследования было сравнить 6-месячную эффективность однократной дозы С-ГК с двумя дозами Л-ГК в отношении боли, скованности и функции сустава у спортсменов-любителей в возрасте 50-70 лет с ОА коленного сустава 2-3 степени по Келлгрен-Лоуренсу, рефрактерным к фармакологическому лечению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это ретроспективное обсервационное исследование включало 88 спортсменов-любителей (CL-HA: n=44, ST-HA: n=44).
Все участники получали либо однократную дозу CL-HA, либо две дозы ST-HA с интервалом в 4 недели.
Пациенты были сравнительно оценены до лечения и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения с использованием индекса WOMAC (Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера) и баллов по ВАШ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное обсервационное исследование проводилось в многопрофильном формате и включало спортсменов-любителей в возрасте от 50 до 70 лет, которые обратились в больницу Медипол Эсенлер и Республиканскую больницу физиотерапии и реабилитации Эренкёй Министерства здравоохранения Турции с жалобами на боль в колене и у которых был диагностирован гонартроз в период с января 2021 года по декабрь 2024 года.
Описание
Критерии включения: Спортсмены-любители в возрасте 50-70 лет; участники не должны были получать какие-либо инъекции или проходить физиотерапию или реабилитацию в течение последних 3 месяцев; и симптоматические случаи остеоартроза коленного сустава стадии 2-3 по Келлгрен-Лоуренс и неэффективность фармакологического лечения.
Критерии исключения: Воспалительные заболевания, активные ревматические заболевания, злокачественные новообразования, геморрагический диатез, периферическая нейропатия, ИМТ >30, гонартроз 4 степени, регулярное применение НПВП, предыдущие операции на колене, местная инфекция в области процедуры, инъекции кортикостероидов в области процедуры в течение последних 3 месяцев, системное применение кортикостероидов в течение последних 2 недель, применение иммунодепрессантов или иммунодефицит в течение последних 6 недель, а также любые местные или системные методы лечения остеоартроза (лечебная физкультура, физиотерапия, другие инъекции, НПВП и т.д.) в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты были сравнительно оценены до лечения, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения с использованием балльной системы WOMAC (Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера).
Временное ограничение: Пациенты были сравнительно оценены до лечения, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
|
Минимальное значение равно 0, а максимальное значение равно 96.
|
Пациенты были сравнительно оценены до лечения, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты были сравнительно оценены до лечения и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения с использованием балла по ВАШ.
Временное ограничение: Пациенты были сравнительно оценены до лечения и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
|
Минимальное значение равно 0, а максимальное значение равно 10.
|
Пациенты были сравнительно оценены до лечения и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-5817
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После публикации в журнале я поделюсь всеми IPD, которые лежат в основе результатов в публикации
Сроки обмена IPD
Начиная сразу после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Я рассмотрю запросы на обзор обмена IPD и то, как они будут рассматриваться.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .