무릎 골관절염에서 가교 히알루론산
2026년 2월 24일 업데이트: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
무릎 골관절염에서 가교 히알루론산의 임상적 우월성: 통증 및 기능에 대한 지속적 효과
무릎 골관절염(무릎 OA)은 특히 레크리에이션 운동선수들에게 통증과 기능 상실을 초래합니다.
히알루론산(HA) 주사는 보존적 치료의 일반적인 부분이지만, 직쇄형(ST-HA) 대 가교형(CL-HA) 제형의 효능에 대한 비교 데이터는 여전히 제한적입니다.
따라서 본 연구의 목적은 약물 치료에 반응하지 않는 켈그렌-로렌스 등급 2-3 무릎 OA를 가진 50-70세 레크리에이션 운동선수들을 대상으로, 단일 용량 CL-HA와 두 용량 ST-HA의 6개월 효능을 통증, 강직 및 관절 기능 측면에서 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 관찰 연구에는 88명의 레크리에이션 운동선수(CL-HA: n=44, ST-HA: n=44)가 포함되었습니다.
모든 참가자는 CL-HA 단일 투여 또는 4주 간격으로 투여된 ST-HA 2회 투여 중 하나를 받았습니다.
환자는 치료 전과 치료 후 1, 3, 6개월에 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) 및 VAS 점수를 사용하여 비교 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 후향적 관찰 연구는 다기관 방식으로 수행되었으며, 2021년 1월부터 2024년 12월 사이에 무릎 통증으로 메디폴 에센러 병원과 터키 공화국 보건부 에렌쾨이 물리치료 및 재활 병원에 내원하여 곤관절증으로 진단된 50세에서 70세 사이의 레크리에이션 운동선수들을 포함하였습니다.
설명
포함 기준: 50-70세의 레크리에이션 운동 선수; 참가자는 지난 3개월 동안 주사나 물리 치료 또는 재활을 받지 않았어야 하며; 켈그렌-로렌스 2-3단계 무릎 관절염의 증상 사례 및 약물 치료 실패.
제외 기준: 염증성 질환, 활동성 류마티스 질환, 악성 종양, 출혈성 체질, 말초 신경병증, BMI >30, 4등급 무릎관절증, 정기적 NSAID 사용, 이전 무릎 수술, 시술 부위의 국소 감염, 지난 3개월 동안 시술 부위의 코르티코스테로이드 주사, 지난 2주 동안 전신 코르티코스테로이드 사용, 지난 6주 동안 면역억제제 사용 또는 면역결핍, 지난 6개월 동안 국소 또는 전신 관절염 관련 치료(치료 운동, 물리 치료, 기타 주사, NSAID 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자들은 치료 전과 치료 후 1, 3, 6개월 시점에서 WOMAC(웨스턴 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수) 점수를 사용하여 비교 평가되었습니다.
기간: 환자는 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월에 비교 평가되었습니다
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최소값은 0이고, 최대값은 96입니다.
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환자는 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월에 비교 평가되었습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자들은 VAS 점수를 사용하여 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월에 비교 평가되었습니다.
기간: 환자는 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월에 비교 평가되었습니다
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최소값은 0이며, 최대값은 10입니다.
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환자는 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월에 비교 평가되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-202.3.02-5817
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
저널에 게재된 후, 출판물의 결과를 뒷받침하는 모든 IPD를 공유하겠습니다
IPD 공유 기간
게시 직후 시작
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유에 대한 검토 요청과 검토 방법을 검토하겠습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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