Tverrbundet hyaluronsyre ved knæartrose
24. februar 2026 oppdatert av: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Klinisk overlegenhet av kryssbundet hyaluronsyre ved kneleddsartrose: Vedvarende effekt på smerter og funksjon
Kneartrose (Kne-OA) fører til smerter og funksjonstap, spesielt hos idrettsutøvere på rekreasjonsnivå.
Mens hyaluronsyre (HA)-injeksjoner er en vanlig del av konservativ behandling, er sammenlignende data om effektiviteten av rettkjede (ST-HA) versus krysslenkede (CL-HA) formuleringer fortsatt begrenset.
Derfor var formålet med denne studien å sammenligne 6-måneders effektiviteten av en enkelt dose CL-HA versus to doser ST-HA med hensyn til smerter, stivhet og leddfunksjon hos idrettsutøvere på rekreasjonsnivå i alderen 50-70 med Kellgren-Lawrence grad 2-3 Kne-OA refraktær til farmakologisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive observasjonsstudien inkluderte 88 rekreasjonsutøvere (CL-HA: n=44, ST-HA: n=44). Alle deltakere mottok enten en enkelt dose CL-HA eller to doser ST-HA administrert med 4 ukers mellomrom. Pasientene ble sammenlignende evaluert før behandling og ved 1, 3 og 6 måneder etter behandling ved bruk av WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) og VAS-skårer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive observasjonsstudien ble gjennomført på en multisentrisk måte og inkluderte idrettsutøvere i alderen 50 til 70 år som søkte om hjelp ved Medipol Esenler Hospital og Tyrkias helseministeriums Erenköy fysikalske medisin og rehabiliteringssykehus på grunn av knepine og ble diagnostisert med gonartrose mellom januar 2021 og desember 2024.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Rekreasjonsutøvere i alderen 50-70 år; deltakere må ikke ha mottatt noen injeksjoner eller gjennomgått fysioterapi eller rehabilitering de siste 3 månedene; og symptomatiske tilfeller av Kellgren-Lawrence stadium 2-3 kneleddsartrose og svikt i farmakologisk behandling.
Eksklusjonskriterier: Betennelsessykdom, aktiv revmatisk sykdom, malignitet, blødningsdiatese, perifer nevropati, BMI >30, grad 4 gonartrose, regelmessig bruk av NSAID, tidligere knoperasjon, lokal infeksjon på inngrepsstedet, kortikosteroidinjeksjon på inngrepsstedet innenfor de siste 3 månedene, systemisk kortikosteroidbruk innenfor de siste 2 ukene, bruk av immunosuppressiva eller immunodeficiens innenfor de siste 6 ukene, og enhver lokal eller systemisk artrose-relatert behandling (terapeutiske øvelser, fysioterapi, andre injeksjoner, NSAID, etc.) innenfor de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter ble sammenlignende evaluert før behandling og ved 1, 3 og 6 måneder etter behandling ved bruk av WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)-skår.
Tidsramme: Pasientene ble sammenlignende evaluert før behandling og ved 1, 3 og 6 måneder etter behandling
|
Minimal verdi er 0, mens maksimal verdi er 96.
|
Pasientene ble sammenlignende evaluert før behandling og ved 1, 3 og 6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientene ble sammenlignende evaluert før behandling og ved 1, 3 og 6 måneder etter behandling ved bruk av VAS-scoren.
Tidsramme: Pasientene ble sammenlignende evaluert før behandling og ved 1, 3 og 6 måneder etter behandling
|
Minimal verdi er 0, mens maksimal verdi er 10.
|
Pasientene ble sammenlignende evaluert før behandling og ved 1, 3 og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-5817
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter publisering i et tidsskrift, vil jeg dele alle IPD som ligger til grunn for resultater i en publisering
IPD-delingstidsramme
Starter umiddelbart etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Jeg vil vurdere forespørsler om deling av IPD og hvordan de vil bli gjennomgått.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .