下顎インプラントオーバーデンチャーを維持するための2種類のアタッチメント（OTエクエーターとボールアンドソケット）を使用した骨変化と咬合力分布の観察
2026年4月1日 更新者：Noha Taha Kamel Taha Alloush、Al-Azhar University
下顎インプラントオーバーデンチャーを維持する2種類のアタッチメントの骨変化と咬合力分布に関する比較（無作為化比較試験）
歯槽堤吸収は、維持力と安定性が限られているため、総義歯装着者において避けられない結果です。インプラント支台オーバーデンチャーは、歯槽堤吸収を減少させ、患者の生活の質を向上させながら、維持力、安定性、および咀嚼性能を向上させます。
アタッチメントシステムの中で、ボールタイプアンカーは、そのシンプルさと費用対効果の高さから長年好まれてきました。しかし、エクエーターアタッチメントは、インプラントオーバーデンチャーに対して優れた維持力と安定性を提供する洗練された代替手段として登場しました。
機能性能は、筋電図（EMG）によって評価でき、これは咀嚼筋活動を記録し、T-Scanシステムは動的咬合時の咬合力分布とタイミングを分析します。さらに、咬合力測定は補綴効率と神経筋機能の重要な指標として機能し、インプラント支台オーバーデンチャーは従来の義歯よりも高い値を示します。この研究は、エクエーターおよびボールアンドソケットアタッチメントで支台された下顎インプラントオーバーデンチャーを装着する患者における骨レベル変化と咬合力分布を比較することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
全24名の患者は、上顎総義歯と下顎総義歯のオーバーデンチャーを受けます。
上顎総義歯は粘膜支持式であり、下顎総義歯は前顎孔間領域の2本のデンタルインプラントによって維持されます。
患者は2つの均等なグループに分けられます。グループIはボールアンドソケットアタッチメントによって維持され、グループIIはイクエーターアタッチメントによって維持されます。
両グループは、挿入後3ヶ月後に機能的に負荷されます。
この研究は、イクエーターとボールアンドソケットアタッチメントによって維持される下顎インプラントオーバーデンチャーを装着している患者の骨レベル変化と咬合力分布を比較することを目的としています。
骨レベル変化はCBCTを使用して測定され、咬合力はTscanシステムを使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、4470351
- Oral and Dental Research Institute, National Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- すべての患者の年齢は55歳から60歳の範囲でなければなりません。
- すべての患者の顎堤は、炎症や潰瘍の兆候がなく、しっかりした粘膜で覆われており、残存歯槽堤の十分な高さと幅を示している必要があります。
- 患者は、インプラント埋入を禁忌とする代謝性疾患や骨疾患がないこと。
- すべての患者は十分な顎間空隙を持っている必要があります。
除外基準：
- 口腔または全身疾患のある患者。
- 口腔乾燥症または唾液分泌過多のある患者。
- 副機能習癖（歯ぎしりまたは食いしばり）のある患者。
- 重度の喫煙者またはアルコール依存症の患者。
- 顎関節機能障害の既往歴のある患者。
- 脳疾患または精神疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ボール＆ソケットアタッチメント
第2段階では、インプラントにボール＆ソケットアタッチメントを装着し、オーバーデンチャーを維持します。
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2つのインプラントはボールアンドソケットアタッチメントシステムを使用して修復され、下顎義歯は対応する金属ハウジングを介してこれらのアタッチメントの上に保持されます
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実験的：赤道付着
第2段階では、インプラントにイクエーターアタッチメントを装着し、オーバーデンチャーを維持します
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2つのインプラントはイクエーターアタッチメントシステムを使用して修復され、下顎義歯は対応する金属ハウジングを介してこれらのアタッチメントの上に保持されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁骨変化
時間枠：それは義歯装着時、6ヶ月後、および12ヶ月後に測定されます
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二つのインプラント周囲の辺縁骨高の変化は、冠状面および矢状面の両方で歯槽頂からインプラント先端までの距離を測定することにより、ソフトウェアを通じて評価されました。
骨吸収量は、補綴物装着時に行われた各放射線学的評価とリコール時の画像を重ね合わせて測定された距離の差を計算し、平均値を取ることにより算出されました
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それは義歯装着時、6ヶ月後、および12ヶ月後に測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合圧分布測定
時間枠：プロテーゼ挿入時、義歯挿入後6ヶ月、および12ヶ月時に記録されます。
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咬合力分布は、咬合接触を記録するセンサー、コンピューターに接続されたデータ転送モジュール、およびデータをコンピューターに送信してモニター上で可視化するソフトウェアプログラムで構成されるT-Scan™ Novus™を使用して実施されました
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プロテーゼ挿入時、義歯挿入後6ヶ月、および12ヶ月時に記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 03410625
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究計画書と臨床試験報告書
IPD 共有時間枠
開始日: 公開後 終了日: 3年
IPD 共有アクセス基準
対応著者を通じて公開後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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