Uso de Dos Diferentes Anexos (OT Equator y Bola y Cavidad) para la Retención de Sobredentadura Mandibular Implantada para Observar Cambios Óseos y Distribución de Fuerzas Oclusales
1 de abril de 2026 actualizado por: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University
Comparación de Dos Diferentes Aditamentos para la Retención de Sobredentadura Mandibular Implantosoportada en Relación con los Cambios Óseos y la Distribución de la Fuerza Oclusal (Ensayo Clínico Aleatorizado)
La reabsorción de la cresta alveolar es una consecuencia inevitable en los usuarios de dentaduras completas debido a la limitada retención y estabilidad. Las sobredentaduras retenidas por implantes mejoran la retención, la estabilidad y el rendimiento masticatorio, mientras reducen la reabsorción de la cresta y mejoran la calidad de vida de los pacientes.
Entre los sistemas de anclaje, los anclajes de tipo bola han sido favorecidos durante mucho tiempo por su simplicidad y rentabilidad. Sin embargo, el anclaje Equator ha surgido como una alternativa refinada, proporcionando una retención y estabilidad superiores para las sobredentaduras sobre implantes.
El rendimiento funcional puede evaluarse mediante la electromiografía (EMG), que registra la actividad muscular masticatoria, y el sistema T-Scan, que analiza la distribución de la fuerza oclusal y el tiempo durante la oclusión dinámica. Además, la medición de la fuerza de mordida sirve como un indicador clave de la eficiencia protésica y la función neuromuscular, mostrando las sobredentaduras retenidas por implantes valores más altos que las dentaduras convencionales. Este estudio tuvo como objetivo comparar los cambios en el nivel óseo y la distribución de la fuerza oclusal en pacientes que usan sobredentaduras mandibulares sobre implantes retenidas por anclajes Equator y de bola y cavidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los 24 pacientes recibirán sobredentaduras completas superiores y sobredentaduras completas inferiores.
La sobredentadura superior completa será soportada por la mucosa, mientras que la sobredentadura inferior completa será retenida por dos implantes dentales en la región interforaminal.
Los pacientes se dividirán en dos grupos iguales; el Grupo I será retenido por un sistema de anclaje de bola y cavidad, mientras que el Grupo II será retenido por un anclaje Equator.
Ambos grupos se cargarán funcionalmente después de tres meses de la inserción.
Este estudio tuvo como objetivo comparar los cambios en el nivel óseo y la distribución de la fuerza oclusal en pacientes que usan sobredentaduras mandibulares sobre implantes retenidas por anclajes Equator y de bola y cavidad.
Los cambios en el nivel óseo se medirán mediante CBCT, mientras que la fuerza oclusal se medirá mediante el sistema Tscan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 4470351
- Oral and Dental Research Institute, National Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben tener una edad comprendida entre 55 y 60 años.
- Todos los pacientes deben tener crestas cubiertas con mucosa firme libre de cualquier signo de inflamación o ulceración y exhibir una altura y anchura adecuadas de la cresta alveolar residual.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier trastorno metabólico u óseo que contraindique la instalación de implantes.
- Todos los pacientes deben tener suficiente espacio interarcada.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades orales o sistémicas.
- Pacientes con xerostomía o salivación excesiva.
- Pacientes con hábitos parafuncionales (bruxismo o apretamiento).
- Pacientes fumadores empedernidos o alcohólicos.
- Pacientes con antecedentes de disfunción temporomandibular.
- Pacientes con trastornos cerebrales o trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Unión de Bola y Cavidad
En la segunda etapa, los implantes se cargarán con accesorios de bola y cavidad para retener la sobredentadura
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Dos implantes se restaurarán utilizando sistemas de fijación de bola y cavidad, con la dentadura mandibular retenida sobre estos accesorios a través de las correspondientes cajas metálicas
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Experimental: Anexo del Ecuador
En la segunda etapa, los implantes se cargarán con aditamentos Equator para retener la sobredentadura
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Dos implantes se restaurarán utilizando sistemas de anclaje Equator, con la dentadura mandibular retenida sobre estos anclajes mediante alojamientos metálicos correspondientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios Óseos Marginales
Periodo de tiempo: se medirá en el momento de la inserción de la dentadura, a los 6 meses y a los 12 meses
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Los cambios en la altura ósea marginal alrededor de los dos implantes se evaluaron mediante el software midiendo la distancia desde la cresta alveolar hasta el ápice del implante en las vistas coronal y sagital.
La cantidad de pérdida ósea se calculó restando la distancia medida entre cada evaluación radiográfica realizada en el momento de la colocación de la dentadura y las citas de seguimiento mediante la superposición de imágenes y se tomó el promedio
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se medirá en el momento de la inserción de la dentadura, a los 6 meses y a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la distribución de la fuerza oclusal
Periodo de tiempo: se registrará en el momento de la inserción de la prótesis, a los 6 meses y a los 12 meses después de la inserción de la dentadura.
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La distribución de la fuerza oclusal se realizó utilizando el T-Scan™ Novus™, que consta de un sensor que registra los contactos oclusales, un módulo de transferencia de datos conectado a un ordenador y un programa de software para enviar los datos al ordenador y visualizarlos en el monitor
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se registrará en el momento de la inserción de la prótesis, a los 6 meses y a los 12 meses después de la inserción de la dentadura.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03410625
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo de Estudio e Informe de Estudio Clínico
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: Después de la publicación Fecha de finalización: 3 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Después de la publicación a través del autor correspondiente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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