골 변화와 교합력 분포를 확인하기 위해 하악 임플란트 오버덴처를 유지하는 두 가지 다른 애착 장치(OT 이퀘이터와 볼 앤 소켓) 사용
2026년 4월 1일 업데이트: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University
두 가지 다른 부착체를 사용한 하악 임플란트 피개의치의 골 변화와 교합력 분포 비교 (무작위 임상시험)
치조제 흡수는 완전 의치 착용자에게서 유지력과 안정성의 한계로 인해 피할 수 없는 결과입니다. 임플란트 유지 오버덴처는 유지력, 안정성 및 저작 성능을 향상시키면서 치조제 흡수를 줄이고 환자의 삶의 질을 개선합니다.
부착 시스템 중에서 볼형 앵커는 단순성과 비용 효율성으로 오랫동안 선호되어 왔습니다. 그러나 이퀘이터 부착은 임플란트 오버덴처를 위한 우수한 유지력과 안정성을 제공하는 세련된 대안으로 부상했습니다.
기능적 성능은 저작 근육 활동을 기록하는 근전도(EMG)와 동적 교합 중 교합력 분포와 타이밍을 분석하는 T-Scan 시스템을 통해 평가할 수 있습니다. 또한 교합력 측정은 보철 효율성과 신경근 기능의 주요 지표 역할을 하며, 임플란트 유지 오버덴처는 기존 의치보다 더 높은 값을 보입니다. 이 연구는 이퀘이터와 볼-소켓 부착으로 유지되는 하악 임플란트 오버덴처를 착용하는 환자들의 골 수준 변화와 교합력 분포를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 24명의 환자는 상악 전체 및 하악 전체 임플란트 오버덴처를 받게 됩니다.
상악 전체 의치는 점막 지지형이며, 하악 전체 의치는 구치부 간 영역에 위치한 두 개의 치과 임플란트로 유지됩니다.
환자는 동일한 두 그룹으로 나뉩니다; 그룹 I은 볼 앤 소켓 어태치먼트로 유지되며, 그룹 II는 이퀘이터 어태치먼트로 유지됩니다.
두 그룹 모두 삽입 3개월 후 기능적 부하가 가해집니다.
이 연구는 이퀘이터와 볼-소켓 어태치먼트로 유지되는 하악 임플란트 오버덴처를 착용하는 환자에서 골 수준 변화와 교합력 분포를 비교하는 것을 목표로 합니다.
골 수준 변화는 CBCT를 사용하여 측정되며, 교합력은 Tscan 시스템을 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 4470351
- Oral and Dental Research Institute, National Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 환자의 연령은 55~60세 사이여야 합니다.
- 모든 환자의 잔존 치조제는 염증이나 궤양의 징후가 없는 견고한 점막으로 덮여 있어야 하며, 충분한 높이와 너비를 가져야 합니다.
- 환자는 임플란트 설치에 금기되는 대사성 또는 골 장애가 없어야 합니다.
- 모든 환자는 충분한 교합 공간을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 구강 또는 전신 질환이 있는 환자
- 구강건조증이나 과다 타액 분비가 있는 환자
- 파라펑셔널 습관(이갈이나 악물기)이 있는 환자
- 과도한 흡연자나 알코올 중독 환자
- 측두하악관절 장애 병력이 있는 환자
- 뇌 장애나 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 볼 & 소켓 어태치먼트
2단계에서는 임플란트에 볼 및 소켓 부착물을 장착하여 임플란트 보철물을 유지합니다
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두 개의 임플란트는 볼-소켓 부착 시스템을 사용하여 복원되며, 하악 의치는 해당 금속 하우징을 통해 이러한 부착물 위에 유지됩니다.
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실험적: 에콰터어 첨부
두 번째 단계에서 임플란트는 오버덴처를 유지하기 위해 이퀘이터 어태치먼트로 적재됩니다.
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두 개의 임플란트는 이퀘이터 어태치먼트 시스템을 사용하여 복원되며, 하악 의치는 해당 금속 하우징을 통해 이러한 어태치먼트 위에 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주변골 변화
기간: 틀니 삽입 시, 6개월 후, 12개월 후에 측정됩니다
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두 임플란트 주변의 변연골 높이 변화는 관상면 및 시상면에서 치조정에서 임플란트 첨부까지의 거리를 측정하여 소프트웨어를 통해 평가되었다.
골 손실량은 의치 삽입 시점과 재방문 시점에서 촬영한 방사선 사진을 중첩하여 측정한 각 방사선 평가 간 거리를 빼서 계산하였고 평균값을 취하였다.
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틀니 삽입 시, 6개월 후, 12개월 후에 측정됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합력 분포 측정
기간: 보철물 삽입 시점과 보철물 삽입 후 6개월, 12개월에 기록됩니다.
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교합력 분포는 T-Scan™ Novus™를 사용하여 측정되었으며, 이는 교합 접촉을 기록하는 센서, 컴퓨터에 연결된 데이터 전송 모듈, 데이터를 컴퓨터로 전송하고 모니터에 시각화하는 소프트웨어 프로그램으로 구성됩니다
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보철물 삽입 시점과 보철물 삽입 후 6개월, 12개월에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03410625
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 및 임상연구보고서
IPD 공유 기간
시작 날짜: 게시 후 종료 날짜: 3년
IPD 공유 액세스 기준
교신저자(책임저자)를 통한 게재 이후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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