腎機能障害における臨床薬剤サービスと薬物使用の評価 (RECAP-Rx)

腎機能障害患者は、薬物動態および薬力学の変化により、有害な薬物反応、投薬エラー、不適切な処方のリスクが高い。 腎機能の低下に伴い、多くの一般的に処方される薬剤では用量調整と慎重なモニタリングが必要となる。 この集団における不適切な投与量や腎毒性薬剤の使用は、薬物の蓄積、毒性、または治療効果の失敗につながり、それにより入院、長期入院、死亡のリスクを高める可能性がある。 先行研究では、薬物関連の入院のかなりの割合が、腎機能低下患者における不適切な用量調整によるものであることが示されている。 したがって、これらの患者においては、慎重なモニタリングとエビデンスに基づいた用量最適化が極めて重要である。

腎機能障害患者のケアに臨床薬剤師サービスを組み込むことは、薬物安全性と治療転帰を改善する可能性がある。 臨床薬剤師は、薬物関連問題（DRP）を特定し予防し、用量調整を推奨し、医師と協力して薬物療法の質を向上させるのに適した立場にある。 薬剤師主導の介入（薬剤レビュー、用量最適化、医療従事者への教育、推奨事項の直接的な伝達など）は、様々な臨床現場において投薬エラーを減少させ、患者の転帰を改善することが示されている。 さらに、臨床薬剤師を病院の多職種チームに統合することは、治療効果、患者安全性、および医療費全体に対して肯定的な影響を示している。

本研究は、一般内科病棟に入院した腎機能障害患者の管理における薬剤使用パターンを調査し、DRPを特定し、臨床薬剤師サービスの影響を評価することを目的とする。 本研究は特に、腎用量調整を必要とする薬物療法の最適化における薬剤師の役割に焦点を当てる。 臨床薬剤師の教育的および介入的貢献の両方を評価することにより、本研究はこれらのサービスを日常的な病院診療に統合することを支持するエビデンスを提供することを意図している。

本研究は前向き準実験デザインを採用し、大学病院の一般内科病棟で実施された。 3つの連続した患者群が含まれた：観察（対照）群、教育群、および介入群。 観察群では、患者は薬剤師の直接的な介入なしで追跡された。 教育群では、医師は腎用量調整の原則および腎機能障害における頻繁に処方される薬剤の安全な使用に関する構造化されたトレーニングを受けた。 介入群では、臨床薬剤師は毎日の病棟回診に積極的に参加し、包括的な薬剤レビューを実施し、不適切な薬剤選択、投与量エラー、潜在的な薬物相互作用、および腎調整を必要とする薬剤に関連するDRPを特定した。 臨床薬剤師は、臨床的に重要な所見について医師にエビデンスに基づいた推奨を提供し、これらの介入は体系的に記録された。

特定されたすべてのDRPは、Pharmaceutical Care Network Europe（PCNE）分類システムバージョン9.1に従って分類された。 臨床薬剤師の推奨と医師の受容率も記録された。 患者データ（人口統計学的情報、併存疾患、腎機能パラメータ、処方薬剤、関連する検査結果を含む）は前向きに収集された。 3つの研究群間で統計的比較が行われ、教育的および介入的フェーズがDRPの頻度と性質、特に腎機能障害に関連するものに及ぼす影響を評価した。

このデザインを通じて、本研究は、腎機能障害患者における医薬品の合理的な使用に対する臨床薬剤師関与の段階的影響（受動的観察から教育的および積極的介入的役割まで）を実証することを目的とする。 臨床薬剤師の参加の増加は、特に腎投与量エラーに関連するDRPの減少につながり、より安全かつ効果的な薬物使用を確保することによって患者の転帰を改善することが期待される。 この知見は、標準化された臨床薬剤師サービスモデルの開発に貢献し、慢性腎臓病および関連する併存疾患を有する患者のための多職種ケアチームへの薬剤師の統合を支持することが期待される。