Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kliniske farmasitjenester og legemiddelbruk ved nyresvikt. (RECAP-Rx)

23. november 2025 oppdatert av: Muhammed Yunus Bektay, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersøkelse av legemiddelbruk og evaluering av kliniske farmasitjenester hos pasienter med nyresvikt.

Klinisk farmasøytiske tjenester har som mål å optimalisere medisinbruk, forbedre pasientutfall og redusere risikoen for medisinrelatert skade gjennom pasientsentrert farmasøytisk omsorg. I sykehusmiljøer samarbeider kliniske farmasøyter med leger og andre helsepersonell som en del av et tverrfaglig team for å identifisere, forebygge og løse medisinrelaterte problemer (DRP-er). Farmasøytintervensjoner defineres som enhver handling iverksatt av en farmasøyt som direkte bidrar til pasientbehandling eller resulterer i en modifikasjon av medisinbehandlingen. De kliniske og økonomiske fordelene ved slike intervensjoner er bredt anerkjent i ulike helsevesenmiljøer.

Denne kvasi-eksperimentelle studien har som mål å undersøke effekten av klinisk farmasøytiske tjenester på medisinbruk og håndtering av DRP-er hos pasienter med nyresvikt innlagt på generell indremedisinsk avdeling. Studien evaluerer også klinisk farmasøyts bidrag til å optimalisere bruken av legemidler som krever nyredosejustering.

Studien ble gjennomført på et universitetssykehus og inkluderte tre påfølgende pasientgrupper: observasjon (kontroll), opplæring og intervensjon. I observasjonsgruppen ble det ikke utført noen farmasøytintervensjon. I opplæringsgruppen fikk legene en strukturert undervisningspresentasjon om nyredosejustering for vanlig foreskrevne medisiner. I intervensjonsgruppen deltok den kliniske farmasøyten aktivt i daglige avdelingsrunder, identifiserte og løste DRP-er, og ga anbefalinger til legene. DRP-er ble klassifisert ved hjelp av Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) klassifikasjon versjon 9.1.

Denne studien evaluerer om integrering av en klinisk farmasøyt i helseteamet kan forbedre kvaliteten på farmakoterapien, redusere DRP-er – spesielt de assosiert med nyrefunksjonssvikt – og forbedre pasientsikkerhet og utfall hos innlagte pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nyresvikt har høy risiko for bivirkninger av legemidler, medikamentfeil og upassende foreskriving på grunn av endret farmakokinetikk og farmakodynamikk. Etter hvert som nyrefunksjonen svekkes, kreves dosejusteringer og nøye overvåking for mange vanlig foreskrevne legemidler. Upassende dosering og bruk av nefrotoksiske midler i denne populasjonen kan føre til legemiddelakkumulering, toksisitet eller terapeutisk svikt, og dermed øke risikoen for innleggelser, forlenget opphold og dødelighet. Tidligere studier har fremhevet at en betydelig andel av legemiddelrelaterte innleggelser skyldes utilstrekkelig dosejustering hos pasienter med redusert nyrefunksjon. Derfor er nøye overvåking og evidensbasert doseoptimalisering avgjørende for disse pasientene.

Inkorporering av klinisk farmasitjenester i omsorgen for pasienter med nyresvikt kan forbedre medikamentsikkerheten og behandlingsresultatene. Kliniske farmasøyter er godt posisjonert til å identifisere og forebygge legemiddelrelaterte problemer (DRP-er), anbefale dosejusteringer og samarbeide med leger for å forbedre kvaliteten på farmakoterapien. Farmasøy-ledede intervensjoner – som medikamentgjennomganger, doseoptimalisering, opplæring av helsepersonell og direkte kommunikasjon av anbefalinger – har vist seg å redusere medikamentfeil og forbedre pasientresultater i ulike kliniske settinger. Videre har integrering av kliniske farmasøyter i tverrfaglige sykehusteam vist positive effekter på behandlingseffektiviteten, pasientsikkerheten og de samlede helsekostnadene.

Denne studien tar sikte på å undersøke legemiddelbruksmønstre, identifisere DRP-er og evaluere effekten av kliniske farmasitjenester på behandlingen av pasienter med nyresvikt innlagt på generell indremedisinsk avdeling. Studien fokuserer spesifikt på farmasøytens rolle i å optimalisere legemiddelterapien for medikamenter som krever nyredosejustering. Ved å vurdere både de pedagogiske og intervensjonsmessige bidragene fra kliniske farmasøyter, har denne studien til hensikt å gi bevis som støtter integreringen av disse tjenestene i rutinemessig sykehuspraksis.

Denne studien bruker et prospektivt, kvasieksperimentelt design og ble utført på generell indremedisinsk avdeling på et universitetsykehus. Tre påfølgende pasientgrupper ble inkludert: observasjonsgruppen (kontroll), opplæringsgruppen og intervensjonsgruppen. I observasjonsgruppen ble pasientene fulgt uten noen direkte farmasøytingripen. I opplæringsgruppen mottok legene strukturert opplæring i prinsipper for nyredosejustering og sikker bruk av hyppig foreskrevne legemidler ved nyrefunksjonssvikt. I intervensjonsgruppen deltok den kliniske farmasøyten aktivt i daglige visittrunder, utførte omfattende medikamentgjennomganger og identifiserte DRP-er relatert til upassende legemiddelvalg, dosefeil, potensielle legemiddelinteraksjoner og legemidler som krever nyrejustering. Den kliniske farmasøyten ga evidensbaserte anbefalinger til legene om klinisk signifikante funn, og disse intervensjonene ble dokumentert systematisk.

Alle identifiserte DRP-er ble klassifisert i henhold til Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) klassifiseringssystem versjon 9.1. Den kliniske farmasøytens anbefalinger og legers akseptrate ble også registrert. Pasientdata – inkludert demografisk informasjon, komorbiditeter, nyrefunksjonsparametere, foreskrevne legemidler og relevante laboratorieresultater – ble innhentet prospektivt. Statistiske sammenligninger ble gjort mellom de tre studiegruppene for å evaluere effekten av de pedagogiske og intervensjonsmessige fasene på hyppigheten og naturen til DRP-er, spesielt de assosiert med nyrefunksjonssvikt.

Gjennom dette designet tar studien sikte på å demonstrere den trinnvise effekten av klinisk farmasøytdeltakelse – fra passiv observasjon til pedagogiske og aktive intervensjonsroller – på rasjonell legemiddelbruk hos pasienter med nyresvikt. Det forventes at økt klinisk farmasøytdeltakelse vil føre til en reduksjon i DRP-er, spesielt de relatert til nyredoseringsfeil, og forbedre pasientresultater ved å sikre sikrere og mer effektiv legemiddelbruk. Funnene forventes å bidra til utviklingen av standardiserte kliniske farmasitjenestemodeller og støtte integreringen av farmasøyter i tverrfaglige omsorgsteam for pasienter med kronisk nyresykdom og relaterte komorbiditeter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på medisinsk avdeling med en estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) under 60 mL/min/1,73 m².
  • Innleggelsestid på minst 48 timer.
  • Mottar minst ett legemiddel som krever dosejustering ved nyresvikt.
  • Alder 18 år eller eldre.

Eksklusjonskriterier:

  • eGFR-verdi på 60 mL/min/1,73 m² eller høyere.
  • Mottar ikke noe legemiddel som krever nyredosejustering.
  • Innleggelsestid kortere enn 48 timer.
  • Alder under 18 år.
  • Nekter eller er ute av stand til å gi informert samtykke.
  • Manglende tilstrekkelig kognitiv evne til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Observasjonsgruppe (Kontroll)
Pasienter med nyresvikt innlagt på den generelle indremedisinske avdelingen ble overvåket uten noen klinisk farmasøytisk intervensjon. Resepter og legemiddelbruksdata ble innsamlet prospektivt, og legemiddelrelaterte problemer (DRP-er) ble identifisert retrospektivt i henhold til Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE)-klassifisering versjon 9.1. Resultatene fra denne fasen tjente som grunnlinjen for sammenligning med påfølgende grupper.
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe
I denne fasen mottok leger ansvarlige for pasientbehandling strukturert opplæring levert av den kliniske farmasøyten.
Opplæringen fokuserte på prinsipper for nyredosering, identifisering av nyretoksiske legemidler og forebygging av legemiddelrelatert skade hos pasienter med nyresvikt.
Pasienter innlagt i denne perioden ble fulgt uten direkte farmasøytoppfølging.
Legemiddelrelaterte problemer ble identifisert og klassifisert ved hjelp av PCNE-systemet for å vurdere den indirekte effekten av opplæring på reseptutstedelsespraksis.
Den pedagogiske intervensjonen bestod av regelmessige treningsøkter levert av den kliniske farmasøyten til leger om prinsipper for renal dosetilpasning, identifikasjon av nefrotoksiske legemidler og forebygging av legemiddelrelaterte problemer hos pasienter med nyresvikt. Øktene hadde som mål å forbedre legers kunnskap og reseptskrivningspraksis for legemidler som krever renal dosemodifikasjon.
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
I denne fasen deltok den kliniske farmasøyten aktivt i daglige avdelingsrunder, utførte omfattende legemiddelgjennomganger og identifiserte legemiddelrelaterte problemer (DRP-er) ved bruk av Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) klassifisering versjon 9.1. Intervensjoner inkluderte anbefalinger for nyredosejusteringer, korrigering av doseringsfeil, identifisering og forebygging av legemiddelinteraksjoner, og optimalisering av legemiddelvalg. Farmasøyten formidlet funn og anbefalinger direkte til behandlende leger, og aksept av intervensjoner ble dokumentert.
Den pedagogiske intervensjonen bestod av regelmessige treningsøkter levert av den kliniske farmasøyten til leger om prinsipper for renal dosetilpasning, identifikasjon av nefrotoksiske legemidler og forebygging av legemiddelrelaterte problemer hos pasienter med nyresvikt. Øktene hadde som mål å forbedre legers kunnskap og reseptskrivningspraksis for legemidler som krever renal dosemodifikasjon.
Klinisk farmasøy-ledede intervensjoner ble implementert for å optimalisere medikamentterapi og sikre pasientsikkerhet blant innlagte pasienter med nyresvikt. Intervensjonene inkluderte flere integrerte farmasøytske omsorgsaktiviteter utført under daglige avdelingsrunder. Den kliniske farmasøyten vurderte nyrefunksjon og justerte medikamentdoser i henhold til oppdaterte doseringsretningslinjer og renal farmakoterapiprinsipp. I tilfeller hvor upassende doser eller doseringsintervaller ble identifisert, ble korrigerende anbefalinger kommunisert til behandlende leger for å forhindre under- eller overdosering. Farmasøyten vurderte også hver pasients medikamentprofil for potensielle legemiddelinteraksjoner og ga strategier for å unngå klinisk signifikante interaksjoner. Legemiddelutvalg ble gjennomgått for indikasjon, terapeutisk hensiktsmessighet og sikkerhet, med substitusjon eller avslutning foreslått nødvendig. I tillegg til disse direkte pasientoppfølgningsaktivitetene, den kliniske farmasøyten
Andre navn:
  • Nyredoseringstilpasning
  • Håndtering av legemiddelinteraksjoner
  • Korreksjon av doseringsfeil
  • Optimalisering av legemiddelutvalg
  • Utdanningsmessig tilbakemelding til leger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall legemiddelrelaterte problemer (DRP) per pasient
Tidsramme: 12 måneder
Det totale antallet legemiddelrelaterte problemer (DRP-er) identifisert per pasient, klassifisert i henhold til Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) klassifiseringssystem versjon 9.1. Dette resultatmålet måler effekten av klinisk farmasøy-ledede opplærings- og intervensjonsaktiviteter på identifisering og håndtering av DRP-er, med spesielt fokus på de som er assosiert med nyresvikt.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptrate for farmasøytenbefalinger leger
Tidsramme: 12 måneder
Andelen farmasøytintervensjoner eller anbefalinger som blir akseptert og implementert av leger i intervensjonsfasen. Denne målingen vurderer gjennomførbarheten, aksepten og den kliniske relevansen av kliniske farmasøyter sine bidrag til det tverrfaglige behandlingsteamet.
12 måneder
Prosentandel av legemiddelrelaterte problemer (LRP) assosiert med nyresvikt
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandelen av totale legemiddelrelaterte problemer (DRP-er) som er direkte assosiert med nyredysfunksjon, inkludert upassende legemiddelvalg, doseringsfeil eller bruk av kontraindicerte legemidler. Dette resultatmålet vurderer effekten av klinisk farmasøyft-ledede pedagogiske og intervensjonsaktiviteter for å forbedre praksis for nyredosejustering.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammed Yunus BEKTAY, PHD, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av etiske nødvendigheter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere