Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten farmasiapalveluiden ja lääkkeiden käytön arviointi munuaisten vajaatoiminnassa. (RECAP-Rx)

sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Muhammed Yunus Bektay, Istanbul University - Cerrahpasa

Tutkimus lääkkeiden käytöstä ja kliinisten farmasiapalveluiden arvioinnista munuaisten vajaatoiminnan potilailla.

Kliinisen farmasian palveluiden tavoitteena on optimoida lääkkeiden käyttöä, parantaa potilastuloksia ja vähentää lääkeperäisten haittojen riskiä potilaskeskeisen farmaseuttisen hoidon kautta. Sairaalaympäristöissä kliiniset farmasistit työskentelevät yhteistyössä lääkäreiden ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa osana moniammatillista tiimiä tunnistaakseen, ehkäistäkseen ja ratkaistakseen lääkeperäisiä ongelmia (DRP:t). Farmasistin interventio määritellään farmasistin aloittamaksi toiminnaksi, joka suoraan edistää potilaan hoitoa tai johtaa lääkehoidon muutokseen. Tällaisten interventioiden kliiniset ja taloudelliset hyödyt on laajasti tunnustettu erilaisissa terveydenhuoltoympäristöissä.

Tämän kvasieksperimentaalisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisen farmasian palveluiden vaikutusta lääkkeiden käyttöön ja DRP:iden hallintaan munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka on otettu yleisen sisätautien osastolle. Tutkimus arvioi myös kliinisen farmasistin osuutta munuaisannostusta vaativien lääkkeiden käytön optimoinnissa.

Tutkimus suoritettiin yliopistosairaalassa ja siihen kuului kolme peräkkäistä potilasryhmää: havainnointi (kontrolli), koulutus ja interventio. Havainnointiryhmässä farmasistin interventiota ei suoritettu. Koulutusryhmässä lääkäreille annettiin strukturoitu koulutusesitys yleisesti määrättyjen lääkkeiden munuaisannostuksesta. Interventioryhmässä kliininen farmasisti osallistui aktiivisesti päivittäisiin osastokierroksiin, tunnisti ja ratkaisi DRP:itä sekä antoi suosituksia lääkäreille. DRP:t luokiteltiin käyttäen Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) -luokitusta versio 9.1.

Tämä tutkimus arvioi, voiko kliinisen farmasistin integroiminen terveydenhuollon tiimiin parantaa farmakoterapian laatua, vähentää DRP:itä - erityisesti munuaisten toimintahäiriöihin liittyviä - ja parantaa potilasturvallisuutta ja -tuloksia sairaalassa hoidettavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat ovat alttiita lääkkeiden haittavaikutuksille, lääkevirheille ja sopimattomille lääkemääräyksille farmakokineettisten ja farmakodynaamisten muutosten vuoksi. Munuaisten toiminnan heiketessä tarvitaan annossäätöjä ja huolellista seurantaa monille yleisille lääkkeille. Sopimaton annostelu ja nefrotoksisten aineiden käyttö tässä potilasryhmässä voi johtaa lääkeakkumulaatioon, toksisuuteen tai terapian epäonnistumiseen, mikä lisää sairaalahoitojen, pitkittyneiden oleskelujen ja kuolleisuuden riskiä. Aikaisemmat tutkimukset ovat korostaneet, että huomattava osa lääkkeisiin liittyvistä sairaalahoidoista johtuu riittämättömästä annossäädöstä heikentyneessä munuaistoiminnassa. Siksi huolellinen seuranta ja näyttöön perustuva annosoptimointi ovat ratkaisevan tärkeitä näille potilaille.

Kliinisen farmasian palveluiden sisällyttäminen munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden hoitoon voi parantaa lääketurvallisuutta ja hoidon tuloksia. Kliiniset farmasiat osaavat tunnistaa ja ehkäistä lääkeongelmia (DRP), suositella annossäätöjä ja tehdä yhteistyötä lääkäreiden kanssa farmakoterapian laadun parantamiseksi. Farmaseuttien johtamat toimenpiteet – kuten lääkearviot, annosoptimointi, terveydenhuollon ammattilaisten koulutus ja suorat suositukset – ovat osoittautuneet vähentävän lääkevirheitä ja parantavan potilaiden hoitotuloksia erilaisissa kliinisissä ympäristöissä. Lisäksi kliinisten farmaseuttien integroimisella moniammatillisiin sairaalatiimeihin on osoitettu olevan positiivisia vaikutuksia hoidon tehokkuuteen, potilasturvallisuuteen ja kokonaisvaltaisiin terveydenhuoltokustannuksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lääkekäyttötapoja, tunnistaa lääkeongelmia ja arvioida kliinisen farmasian palveluiden vaikutusta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden hoitoon yleisen sisätautiosaston potilailla. Tutkimus keskittyy erityisesti farmaseutin rooliin munuaisten annossäätöä vaativien lääkkeiden farmakoterapian optimoinnissa. Arvioimalla kliinisten farmaseuttien koulutus- ja interventiovaikutuksia tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä näiden palveluiden integroimiseksi rutiinisairaalahoitoon.

Tämä tutkimus noudattaa prospektiivista, kvasikokeellista suunnittelua ja toteutettiin yliopistosairaalan yleisessä sisätautiosastossa. Mukana oli kolme peräkkäistä potilasryhmää: havainnointi (kontrolli) -ryhmä, koulutusryhmä ja interventioryhmä. Havainnointiryhmässä potilaita seurattiin ilman suoria farmaseutti-interventioita. Koulutusryhmässä lääkäreille annettiin jäsenneltyä koulutusta munuaisten annossäätöperiaatteista ja usein määrätyn lääkityksen turvallisesta käytöstä munuaisten vajaatoiminnassa. Interventioryhmässä kliininen farmaseutti osallistui aktiivisesti päivittäisiin osastokierroksiin, suoritti kattavia lääkearvontoja ja tunnisti lääkeongelmia liittyen sopimattomaan lääkevalintaan, annosvirheisiin, mahdollisiin lääkevuorovaikutuksiin ja munuaisten säätöä vaativiin lääkkeisiin. Kliininen farmaseutti antoi lääkäreille näyttöön perustuvia suosituksia kliinisesti merkittävistä havainnoista, ja nämä interventiot dokumentoitiin systemaattisesti.

Kaikki tunnistetut lääkeongelmat luokiteltiin Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) -luokitusjärjestelmän version 9.1 mukaisesti. Myös kliinisen farmaseutin suositukset ja lääkäreiden hyväksymisprosentit kirjattiin. Potilasdata – mukaan lukien demografiset tiedot, komorbiditeetit, munuaistoimintaparametrit, määrätyt lääkkeet ja relevantit laboratoriotulokset – kerättiin prospektiivisesti. Kolmen tutkimusryhmän välillä tehtiin tilastollisia vertailuja arvioimaan koulutus- ja interventiovaiheiden vaikutusta lääkeongelmien esiintyvyyteen ja luonteeseen, erityisesti niihin, jotka liittyvät munuaisten vajaatoimintaan.

Tämän suunnitelman kautta tutkimus pyrkii osoittamaan kliinisen farmasian osallistumisen porrastetun vaikutuksen – passiivisesta havainnoinnista koulutus- ja aktiivisiin interventiorooleihin – lääkkeiden rationaaliseen käyttöön munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla. Odotetaan, että kliinisen farmaseutin lisääntynyt osallistuminen johtaa lääkeongelmien vähenemiseen, erityisesti munuaisten annosvirheisiin liittyvien ongelmien vähenemiseen, ja parantaa potilaiden hoitotuloksia varmistamalla turvallisemman ja tehokkaamman lääkekäytön. Tulosten odotetaan edesauttavan standardoitujen kliinisen farmasian palvelumallien kehittämistä ja tukevan farmaseuttien integroimista moniammatillisiin hoitotiimeihin kroonista munuaissairautta ja siihen liittyviä komorbiditeetteja sairastaville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Sisätautien osastolla sairaalahoidossa arvioidulla glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) arvolla alle 60 ml/min/1,73 m².
  • Sairaalaolosuhteissa viettää vähintään 48 tuntia.
  • Saa vähintään yhtä lääkettä, joka vaatii annoksen säätöä munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
  • Ikä 18 vuotta tai yli.

Pois sulkemiskriteerit:

  • eGFR-arvo 60 ml/min/1,73 m² tai korkeampi.
  • Ei saa mitään lääkettä, joka vaatii munuaisten annossäätöä.
  • Sairaalaolosuhteet alle 48 tuntia.
  • Ikä alle 18 vuotta.
  • Tutkimukseen osallistumisen kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Riittämätön kognitiivinen kyky osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Havaintoryhmä (Kontrolli)
Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat, jotka olivat yleisen sisätautien osastolla sairaalahoidossa, seurattiin ilman kliinisen farmaseutin puuttumista. Reseptit ja lääkekäyttötiedot kerättiin prospektiivisesti, ja lääkeaiheiset ongelmat (DRP:t) tunnistettiin retrospektiivisesti Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) luokituksen version 9.1 mukaisesti. Tämän vaiheen tulokset toimivat vertailuperustana myöhempien ryhmien kanssa.
Active Comparator: Koulutusryhmä
Tänä vaiheena potilashoidosta vastaavat lääkärit saivat kliinisen farmaseutin antamia jäsenneltyjä koulutustilaisuuksia. Koulutus keskittyi munuaisten annossäätöperiaatteisiin, nefrotoksisten lääkkeiden tunnistamiseen ja lääkehoitoihin liittyvän haitan ehkäisemiseen munuaistoimintahäiriöistä kärsivillä potilailla. Tänä ajanjaksona otetut potilaat seurattiin ilman suoraa farmaseutin väliintuloa. Lääkehoidon ongelmatilanteet tunnistettiin ja luokiteltiin PCNE-järjestelmän avulla arvioimaan koulutuksen välillistä vaikutusta lääkemääräyskäyttäytymiseen.
Koulutusinterventio koostui kliinisen farmaseutin lääkäreille säännöllisesti järjestämistä koulutustilaisuuksista munuaisannoksen säätöperiaatteista, nefrotoksisten lääkkeiden tunnistamisesta ja lääkeperäisten ongelmien ehkäisystä munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla. Tilaisuuksien tavoitteena oli parantaa lääkäreiden tietämystä ja lääkemääräyskäytäntöjä munuaisannoksen muutosta vaativien lääkkeiden osalta.
Active Comparator: Interventioryhmä
Tässä vaiheessa kliininen farmaseutti osallistui aktiivisesti päivittäisiin osastokierroksiin, suoritti kattavia lääkearviointeja ja tunnisti lääkeaiheiset ongelmat (DRP:t) käyttäen Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) -luokittelua versio 9.1. Toimenpiteisiin sisältyivät suositukset munuaistoiminnan mukaisiksi annossäätöiksi, annostusvirheiden korjaaminen, lääke-lääke-vuorovaikutusten tunnistaminen ja ehkäiseminen sekä lääkevalinnan optimointi. Farmaseutti viestitti löydökset ja suositukset suoraan hoitaville lääkäreille, ja toimenpiteiden hyväksyminen dokumentoitiin.
Koulutusinterventio koostui kliinisen farmaseutin lääkäreille säännöllisesti järjestämistä koulutustilaisuuksista munuaisannoksen säätöperiaatteista, nefrotoksisten lääkkeiden tunnistamisesta ja lääkeperäisten ongelmien ehkäisystä munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla. Tilaisuuksien tavoitteena oli parantaa lääkäreiden tietämystä ja lääkemääräyskäytäntöjä munuaisannoksen muutosta vaativien lääkkeiden osalta.
Kliinisen farmaseutin johtamia interventioita toteutettiin lääkitysterapian optimoimiseksi ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi sairaalahoidossa olevilla munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla. Interventioihin sisältyi useita integroituja farmaseuttisen hoidon toimintoja, joita suoritettiin päivittäisillä osastokierroksilla. Kliininen farmaseutti arvioi munuaisten toimintaa ja mukautti lääkeannokset ajantasaisen annostusohjeistuksen ja munuaisfarmakoterapian periaatteiden mukaisesti. Tapauksissa, joissa havaittiin sopimattomia annoksia tai annostusvälejä, korjaavia suosituksia välitettiin hoitaville lääkäreille aliannostuksen tai yliannostuksen estämiseksi. Farmaseutti arvioi myös kunkin potilaan lääkeprofiilia mahdollisten lääke-lääke -vuorovaikutusten varalta ja tarjosi strategioita kliinisesti merkittävien vuorovaikutusten välttämiseksi. Lääkkeen valintaa tarkasteltiin indikaation, terapeuttisen sopivuuden ja turvallisuuden osalta, ja tarvittaessa ehdotettiin korvaamista tai keskeyttämistä. Näiden suorien potilashoito-toimintojen lisäksi kliininen farmaseutti
Muut nimet:
  • Munuaisten annoksen säätö
  • Lääke-Lääke-vuorovaikutusten Hallinta
  • Annosvirheiden korjaus
  • Optimointi lääkevalinnassa
  • Lääkäreille annettava koulutuspalautte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkehoitoon liittyvien ongelmien määrässä potilasta kohden
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilasta kohden tunnistettujen lääkeaineisiin liittyvien ongelmien (DRP) kokonaismäärä, luokiteltu Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) luokittelujärjestelmän version 9.1 mukaisesti. Tämä lopputulos mittaa kliinisen farmaseutin johtamien koulutus- ja interventiotoimien vaikutusta DRP:iden tunnistamiseen ja hoitoon, keskittyen erityisesti munuaistoimintahäiriöihin liittyviin ongelmiin.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäreiden hyväksyntäprosentti farmaseuttien suosituksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Farmaseuttien toimenpiteiden tai suositusten osuus, jotka lääkärit hyväksyvät ja toteuttavat interventiovaiheessa. Tämä mitta arvioi kliinisen farmaseutin panoksen moniammatilliseen hoitoryhmään liittyvän toteutettavuuden, hyväksynnän ja kliinisen merkityksen.
12 kuukautta
Munuaistoimintahäiriöön liittyvien lääkeongelmien (DRP) prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koko lääkeongelmiin (DRP) liittyvien ongelmien prosenttiosuus, joka liittyy suoraan munuaisten toimintahäiriöön, mukaan lukien sopimattoman lääkkeen valinta, annostusvirheet tai kontraindikoitujen lääkkeiden käyttö. Tämä lopputulos arvioi kliinisen farmaseutin johtamien koulutus- ja interventiotoimintojen vaikutusta munuaisten annossäädön käytäntöjen parantamiseen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammed Yunus BEKTAY, PHD, Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta eettisistä syistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa