Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kliniske farmaceutiske tjenester og lægemiddelanvendelse ved nyreinsufficiens. (RECAP-Rx)

23. november 2025 opdateret af: Muhammed Yunus Bektay, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersøgelse af lægemiddelanvendelse og evaluering af kliniske farmaceutiske tjenester hos patienter med nyreinsufficiens.

Klinisk farmaci-tjenester har til formål at optimere lægemiddelanvendelse, forbedre patientresultater og reducere risikoen for lægemiddelrelateret skade gennem patientcentreret farmaceutisk pleje. I hospitalsmiljøer samarbejder kliniske farmaceuter med læger og andre sundhedsprofessionelle som en del af et tværfagligt team for at identificere, forebygge og løse lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er). Farmaceutiske interventioner defineres som enhver handling iværksat af en farmaceut, der direkte bidrager til patienthåndtering eller resulterer i en ændring af lægemiddelbehandling. De kliniske og økonomiske fordele ved sådanne interventioner er bredt anerkendt i forskellige sundhedsomgivelser.

Dette kvasi-eksperimentelle studie har til formål at undersøge virkningen af klinisk farmaci-tjenester på lægemiddelanvendelse og håndteringen af DRP'er hos patienter med nyreinsufficiens indlagt på den almene internmedicinske afdeling. Studiet evaluerer også klinisk farmaceuts bidrag til at optimere anvendelsen af lægemidler, der kræver nyredosisjustering.

Studiet blev gennemført på et universitetshospital og omfattede tre på hinanden følgende patientgrupper: observationsgruppe (kontrol), uddannelsesgruppe og interventionsgruppe. I observationsgruppen blev der ikke udført nogen farmaceutisk intervention. I uddannelsesgruppen modtog lægerne en struktureret uddannelsespræsentation om nyredosisjustering for almindeligt ordinerede lægemidler. I interventionsgruppen deltog den kliniske farmaceut aktivt i daglige afdelingsvisitter, identificerede og løste DRP'er og gav anbefalinger til læger. DRP'er blev klassificeret ved hjælp af Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) klassifikation version 9.1.

Dette studie evaluerer, om integration af en klinisk farmaceut i sundhedsteamet kan forbedre kvaliteten af farmakoterapi, reducere DRP'er - især dem forbundet med nyredysfunktion - og forbedre patientsikkerhed og resultater hos indlagte patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nedsat nyrefunktion har en høj risiko for bivirkninger, medicinfejl og upassende ordinering på grund af ændret farmakokinetik og farmakodynamik. Efterhånden som nyrefunktionen forringes, kræves dosisjusteringer og omhyggelig overvågning for mange almindeligt anvendte lægemidler. Uhensigtsmæssig dosering og anvendelse af nefrotoksiske midler i denne population kan føre til lægemiddelakkumulering, toksicitet eller terapeutisk fiasko, hvilket øger risikoen for indlæggelser, forlængede ophold og dødelighed. Tidligere studier har fremhævet, at en betydelig del af lægemiddelrelaterede hospitalsindlæggelser skyldes utilstrækkelig dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion. Derfor er omhyggelig overvågning og evidensbaseret dosisoptimering afgørende for disse patienter.

Inddragelse af klinisk farmaceutiske tjenester i plejen af patienter med nedsat nyrefunktion kan forbedre medicinsikkerheden og behandlingsresultaterne. Kliniske farmaceuter er velegnede til at identificere og forebygge lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er), anbefale dosisjusteringer og samarbejde med læger for at forbedre kvaliteten af farmakoterapien. Farmaceutledede interventioner – såsom medicingennemgange, dosisoptimering, uddannelse af sundhedspersonale og direkte kommunikation af anbefalinger – har vist sig at reducere medicinfejl og forbedre patientresultater i forskellige kliniske sammenhænge. Desuden har integration af kliniske farmaceuter i tværfaglige hospitalshold vist positive virkninger på behandlingseffektiviteten, patientsikkerheden og de samlede sundhedsomkostninger.

Nærværende studie har til formål at undersøge lægemiddelanvendelsesmønstre, identificere DRP'er og evaluere effekten af kliniske farmaceutiske tjenester på behandlingen af patienter med nedsat nyrefunktion indlagt på den almindelige medicinske afdeling. Studiet fokuserer specifikt på farmaceutens rolle i optimering af lægemiddelterapien for lægemidler, der kræver nyredosisjustering. Ved at vurdere både de uddannelsesmæssige og interventionelle bidrag fra kliniske farmaceuter sigter dette studie mod at levere evidens, der støtter integrationen af disse tjenester i rutinemæssig hospitalspraksis.

Dette studie anvender et prospektivt, kvasi-eksperimentelt design og blev gennemført på den almindelige medicinske afdeling på et universitetshospital. Tre på hinanden følgende patientgrupper blev inkluderet: observationsgruppen (kontrol), uddannelsesgruppen og interventionsgruppen. I observationsgruppen blev patienterne fulgt uden direkte farmaceutisk intervention. I uddannelsesgruppen modtog lægerne struktureret træning i principper for nyredosisjustering og sikker anvendelse af hyppigt ordinerede lægemidler ved nedsat nyrefunktion. I interventionsgruppen deltog den kliniske farmaceut aktivt i daglige visitter, udførte omfattende medicingennemgange og identificerede DRP'er relateret til upassende lægemiddelvalg, dosisfejl, potentielle lægemiddelinteraktioner og lægemidler, der kræver nyrejustering. Den kliniske farmaceut gav evidensbaserede anbefalinger til lægerne vedrørende klinisk signifikante fund, og disse interventioner blev dokumenteret systematisk.

Alle identificerede DRP'er blev klassificeret efter Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) klassifikationssystem version 9.1. De kliniske farmaceuters anbefalinger og lægernes acceptrater blev også registreret. Patientdata – inklusive demografiske oplysninger, komorbiditeter, nyrefunktionsparametre, ordinerede lægemidler og relevante laboratorieresultater – blev indsamlet prospektivt. Statistiske sammenligninger blev foretaget mellem de tre undersøgelsesgrupper for at evaluere effekten af uddannelses- og interventionsfaser på hyppigheden og karakteren af DRP'er, især dem forbundet med nedsat nyrefunktion.

Gennem dette design sigter studiet mod at demonstrere den trinvise effekt af klinisk farmaceutisk involvering – fra passiv observation til uddannelses- og aktive interventionsroller – på den rationelle anvendelse af lægemidler hos patienter med nedsat nyrefunktion. Det forventes, at øget klinisk farmaceutisk deltagelse vil føre til en reduktion i DRP'er, især dem relateret til nyredoseringsfejl, og forbedre patientresultater ved at sikre en sikrere og mere effektiv lægemiddelanvendelse. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af standardiserede kliniske farmaceutiske servicemodeller og støtte integrationen af farmaceuter i tværfaglige plejeteams for patienter med kronisk nyresygdom og relaterede komorbiditeter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på afdeling for almen intern medicin med en estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) under 60 mL/min/1,73 m².
  • Ophold på hospitalet i mindst 48 timer.
  • Modtager mindst ét lægemiddel, der kræver dosisjustering ved nedsat nyrefunktion.
  • Alder 18 år eller derover.

Eksklusionskriterier:

  • eGFR-værdi på 60 mL/min/1,73 m² eller højere.
  • Modtager ikke nogen lægemidler, der kræver renal dosisjustering.
  • Ophold på hospitalet kortere end 48 timer.
  • Alder under 18 år.
  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Manglende tilstrækkelig kognitiv evne til at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observationsgruppe (Kontrol)
Patienter med nedsat nyrefunktion indlagt på den medicinske afdeling blev overvåget uden nogen klinisk farmaceutisk intervention. Recepter og lægemiddelanvendelsesdata blev indsamlet prospektivt, og lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) blev identificeret retrospektivt i henhold til Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) klassifikation version 9.1. Resultaterne fra denne fase tjente som baseline for sammenligning med efterfølgende grupper.
Aktiv komparator: Uddannelsesgruppe
I denne fase modtog læger ansvarlige for patientpleje struktureret uddannelsessessioner leveret af den kliniske farmaceut.
Træningen fokuserede på principper for renal dosisjustering, identifikation af nefrotoxiske lægemidler og forebyggelse af lægemiddelrelateret skade hos patienter med nyrefunktionsforstyrrelse.
Patienter indlagt i denne periode blev fulgt uden direkte farmaceutisk intervention.
Lægemiddelrelaterede problemer blev identificeret og klassificeret ved hjælp af PCNE-systemet for at vurdere den indirekte indvirkning af uddannelse på ordinering adfærd.
Den pædagogiske intervention bestod af regelmæssige træningssessioner leveret af den kliniske farmaceut til læger om principper for dosisjustering ved nyreproblemer, identifikation af nefrotoksiske lægemidler og forebyggelse af lægemiddelrelaterede problemer hos patienter med nedsat nyrefunktion. Sessionerne havde til formål at forbedre lægers viden og ordinering af lægemidler, der kræver dosisjustering på grund af nyrefunktionsnedsættelse.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
I denne fase deltog den kliniske farmaceut aktivt i daglige afdelingsrunder, udførte omfattende medicingennemgange og identificerede lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) ved hjælp af Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) klassifikation version 9.1. Interventioner omfattede anbefalinger til nyredosisjusteringer, korrektion af dosisfejl, identifikation og forebyggelse af lægemiddelinteraktioner samt optimering af lægemiddelvalg. Farmaceuten kommunikerede fund og anbefalinger direkte til de behandlende læger, og accept af interventioner blev dokumenteret.
Den pædagogiske intervention bestod af regelmæssige træningssessioner leveret af den kliniske farmaceut til læger om principper for dosisjustering ved nyreproblemer, identifikation af nefrotoksiske lægemidler og forebyggelse af lægemiddelrelaterede problemer hos patienter med nedsat nyrefunktion. Sessionerne havde til formål at forbedre lægers viden og ordinering af lægemidler, der kræver dosisjustering på grund af nyrefunktionsnedsættelse.
Kliniske farmaceutledede interventioner blev implementeret for at optimere medicinering og sikre patientsikkerhed blandt indlagte patienter med nyreinsufficiens. Interventionerne omfattede flere integrerede farmaceutiske plejeaktiviteter, der blev udført under daglige stuebesøg. Den kliniske farmaceut vurderede nyrefunktionen og justerede medicindoser i henhold til ajourførte doseringsretningslinjer og renal farmakoterapiprincipper. I tilfælde hvor upassende doser eller doseringsintervaller blev identificeret, blev korrigerende anbefalinger kommunikeret til de behandlende læger for at forhindre under- eller overdosering. Farmaceuten vurderede også hver patients medicinprofil for potentielle lægemiddelinteraktioner og gav strategier for at undgå klinisk signifikante interaktioner. Lægemiddelvalg blev gennemgået for indikation, terapeutisk egnethed og sikkerhed, med substitution eller afbrydelse foreslået nødvendigt. Ud over disse direkte patientplejeaktiviteter, den kliniske farma
Andre navne:
  • Nyre Dosis Tilpasning
  • Styring af lægemiddelinteraktioner
  • Korrektion af doseringsfejl
  • Optimering af Lægemiddelvalg
  • Uddannelsesmæssig feedback til læger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) pr. patient
Tidsramme: 12 måneder
Det samlede antal lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) identificeret pr. patient, klassificeret efter Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) klassifikationssystem version 9.1.
Dette resultatmål måler effekten af klinisk farmaceutledede pædagogiske og interventionelle aktiviteter på identifikation og håndtering af DRP'er, med et specifikt fokus på dem forbundet med nyredysfunktion.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptance rate of pharmacist recommendations by physicians
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af farmaceutiske indgreb eller anbefalinger, der accepteres og implementeres af læger i interventionsfasen. Denne måling vurderer gennemførligheden, accepten og den kliniske relevans af kliniske farmaceuters bidrag til det tværfaglige behandlingsteam.
12 måneder
Procentdel af lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) forbundet med nyredysfunktion
Tidsramme: 12 måneder
Procentdelen af alle lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er), der direkte er forbundet med nyrefunktionsforstyrrelser, herunder uhensigtsmæssig lægemiddelvalg, doseringsfejl eller brug af kontraindicerede lægemidler. Dette resultat vurderer effekten af klinisk farmaceut-ledede pædagogiske og interventionelle aktiviteter på forbedring af praksis for nyredosisjustering.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammed Yunus BEKTAY, PHD, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Anslået)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil ikke blive delt på grund af etiske nødvendigheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner