Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena usług farmacji klinicznej i stosowania leków w zaburzeniach czynności nerek. (RECAP-Rx)

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Muhammed Yunus Bektay, Istanbul University - Cerrahpasa

Badanie stosowania leków i ocena usług farmacji klinicznej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Usługi farmacji klinicznej mają na celu optymalizację stosowania leków, poprawę wyników leczenia pacjentów oraz zmniejszenie ryzyka szkód związanych z lekami poprzez farmaceutyczną opiekę skoncentrowaną na pacjencie. W warunkach szpitalnych farmaceuci kliniczni współpracują z lekarzami i innymi pracownikami służby zdrowia jako część zespołu multidyscyplinarnego w celu identyfikacji, zapobiegania i rozwiązywania problemów związanych z lekami (DRP). Interwencje farmaceutyczne definiuje się jako każde działanie zainicjowane przez farmaceutę, które bezpośrednio przyczynia się do leczenia pacjenta lub skutkuje modyfikacją terapii lekowej. Kliniczne i ekonomiczne korzyści takich interwencji zostały powszechnie uznane w różnych środowiskach opieki zdrowotnej.

To quasi-eksperymentalne badanie ma na celu zbadanie wpływu usług farmacji klinicznej na stosowanie leków i zarządzanie DRP u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przyjętych na oddział chorób wewnętrznych. Badanie ocenia również wkład farmaceuty klinicznego w optymalizację stosowania leków wymagających dostosowania dawki do czynności nerek.

Badanie przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim i obejmowało trzy kolejne grupy pacjentów: obserwacyjną (kontrolną), edukacyjną i interwencyjną. W grupie obserwacyjnej nie przeprowadzono interwencji farmaceuty. W grupie edukacyjnej lekarze otrzymali ustrukturyzowaną prezentację edukacyjną na temat dostosowania dawki do czynności nerek dla powszechnie przepisywanych leków. W grupie interwencyjnej farmaceuta kliniczny aktywnie uczestniczył w codziennych obchodach oddziałowych, identyfikował i rozwiązywał DRP oraz przekazywał zalecenia lekarzom. DRP sklasyfikowano przy użyciu klasyfikacji Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) wersja 9.1.

To badanie ocenia, czy integracja farmaceuty klinicznego z zespołem opieki zdrowotnej może poprawić jakość farmakoterapii, zmniejszyć DRP – szczególnie te związane z dysfunkcją nerek – oraz zwiększyć bezpieczeństwo i wyniki leczenia hospitalizowanych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są narażeni na wysokie ryzyko działań niepożądanych leków, błędów w podawaniu leków i niewłaściwego przepisywania leków z powodu zmienionej farmakokinetyki i farmakodynamiki. Wraz z pogarszaniem się czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania i staranne monitorowanie wielu powszechnie przepisywanych leków. Niewłaściwe dawkowanie i stosowanie środków nefrotoksycznych w tej populacji może prowadzić do kumulacji leków, toksyczności lub nieskuteczności terapeutycznej, zwiększając tym samym ryzyko hospitalizacji, przedłużonych pobytów i śmiertelności. Wcześniejsze badania wykazały, że znaczna część przyjęć do szpitala związanych z lekami wynika z nieodpowiedniego dostosowania dawkowania u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek. Dlatego staranne monitorowanie i oparta na dowodach optymalizacja dawkowania mają kluczowe znaczenie u tych pacjentów.

Włączenie usług farmacji klinicznej do opieki nad pacjentami z zaburzeniami czynności nerek może poprawić bezpieczeństwo leków i wyniki leczenia. Farmaceuci kliniczni są dobrze przygotowani do identyfikowania i zapobiegania problemom związanym z lekami (DRP), zalecania dostosowania dawek oraz współpracy z lekarzami w celu poprawy jakości farmakoterapii. Interwencje prowadzone przez farmaceutów – takie jak przeglądy leków, optymalizacja dawkowania, edukacja pracowników służby zdrowia i bezpośrednie przekazywanie zaleceń – wykazały redukcję błędów w podawaniu leków i poprawę wyników leczenia pacjentów w różnych warunkach klinicznych. Ponadto włączenie farmaceutów klinicznych do wielodyscyplinarnych zespołów szpitalnych wykazało pozytywny wpływ na skuteczność leczenia, bezpieczeństwo pacjentów i ogólne koszty opieki zdrowotnej.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wzorców stosowania leków, identyfikację DRP oraz ocenę wpływu usług farmacji klinicznej na leczenie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przyjętych na oddział ogólny chorób wewnętrznych. Badanie koncentruje się szczególnie na roli farmaceuty w optymalizacji farmakoterapii leków wymagających dostosowania dawkowania w przypadku niewydolności nerek. Oceniając zarówno edukacyjne, jak i interwencyjne wkłady farmaceutów klinicznych, badanie ma na celu dostarczenie dowodów wspierających włączenie tych usług do rutynowej praktyki szpitalnej.

Badanie przyjmuje prospektywny, quasi-eksperymentalny projekt i zostało przeprowadzone na oddziale ogólnej medycyny wewnętrznej szpitala uniwersyteckiego. Uwzględniono trzy kolejne grupy pacjentów: grupę obserwacyjną (kontrolną), grupę edukacyjną i grupę interwencyjną. W grupie obserwacyjnej pacjentów obserwowano bez bezpośredniej interwencji farmaceuty. W grupie edukacyjnej lekarze otrzymali ustrukturyzowane szkolenie dotyczące zasad dostosowania dawkowania w niewydolności nerek oraz bezpiecznego stosowania często przepisywanych leków w przypadku zaburzeń czynności nerek. W grupie interwencyjnej farmaceuta kliniczny aktywnie uczestniczył w codziennych obchodach oddziałowych, przeprowadzał kompleksowe przeglądy leków i identyfikował DRP związane z niewłaściwym doborem leków, błędami w dawkowaniu, potencjalnymi interakcjami leków oraz lekami wymagającymi dostosowania w niewydolności nerek. Farmaceuta kliniczny przekazywał lekarzom oparte na dowodach zalecenia dotyczące klinicznie istotnych ustaleń, a te interwencje były systematycznie dokumentowane.

Wszystkie zidentyfikowane DRP sklasyfikowano zgodnie z systemem klasyfikacji Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) wersja 9.1. Zarejestrowano również zalecenia farmaceuty klinicznego i wskaźniki akceptacji przez lekarzy. Dane pacjentów – w tym informacje demograficzne, choroby współistniejące, parametry czynności nerek, przepisane leki i odpowiednie wyniki laboratoryjne – zbierano prospektywnie. Przeprowadzono statystyczne porównania między trzema grupami badawczymi w celu oceny wpływu faz edukacyjnej i interwencyjnej na częstość i charakter DRP, szczególnie tych związanych z zaburzeniami czynności nerek.

Dzięki temu projektowi badanie ma na celu wykazanie stopniowego wpływu zaangażowania farmacji klinicznej – od biernej obserwacji przez edukacyjną po aktywną rolę interwencyjną – na racjonalne stosowanie leków u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Oczekuje się, że zwiększony udział farmaceuty klinicznego doprowadzi do zmniejszenia liczby DRP, szczególnie tych związanych z błędami w dawkowaniu w niewydolności nerek, oraz poprawi wyniki leczenia pacjentów poprzez zapewnienie bezpieczniejszego i skuteczniejszego stosowania leków. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opracowania znormalizowanych modeli usług farmacji klinicznej i wspomogą włączenie farmaceutów do wielodyscyplinarnych zespołów opieki nad pacjentami z przewlekłą chorobą nerek i powiązanymi chorobami współistniejącymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizacja na oddziale chorób wewnętrznych z szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m².
  • Pobyt w szpitalu trwający co najmniej 48 godzin.
  • Przyjmowanie co najmniej jednego leku wymagającego dostosowania dawki w przypadku niewydolności nerek.
  • Wiek 18 lat lub więcej.

Kryteria wykluczenia:

  • Wartość eGFR równa lub wyższa niż 60 ml/min/1,73 m².
  • Nieprzyjmowanie żadnego leku wymagającego dostosowania dawki w niewydolności nerek.
  • Pobyt w szpitalu krótszy niż 48 godzin.
  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Brak wystarczających zdolności poznawczych do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Obserwacyjna (Kontrolna)
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek hospitalizowani na oddziale ogólnej medycyny wewnętrznej byli monitorowani bez żadnej interwencji klinicznego farmaceuty. Recepty i dane dotyczące stosowania leków zostały zebrane prospektywnie, a problemy związane z lekami (DRP) zostały zidentyfikowane retrospektywnie zgodnie z klasyfikacją Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) w wersji 9.1. Wyniki z tej fazy posłużyły jako punkt odniesienia do porównania z kolejnymi grupami.
Aktywny komparator: Grupa Edukacyjna
W tej fazie lekarze odpowiedzialni za opiekę nad pacjentami otrzymali ustrukturyzowane sesje edukacyjne prowadzone przez farmaceutę klinicznego. Szkolenie koncentrowało się na zasadach dostosowania dawki w chorobach nerek, identyfikacji leków nefrotoksycznych oraz zapobieganiu szkodom związanym z lekami u pacjentów z dysfunkcją nerek. Pacjenci przyjęci w tym okresie byli obserwowani bez bezpośredniej interwencji farmaceuty. PBL zostały zidentyfikowane i sklasyfikowane przy użyciu systemu PCNE w celu oceny pośredniego wpływu edukacji na zachowania związane z przepisywaniem leków.
Interwencja edukacyjna obejmowała regularne sesje szkoleniowe prowadzone przez farmaceutę klinicznego dla lekarzy na temat zasad dostosowywania dawek w przypadku niewydolności nerek, identyfikacji leków nefrotoksycznych oraz zapobiegania problemom związanym z lekami u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sesje miały na celu poprawę wiedzy lekarzy i praktyk przepisywania leków wymagających modyfikacji dawki ze względu na stan nerek.
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
W tej fazie kliniczny farmaceuta aktywnie uczestniczył w codziennych obchodach oddziałowych, przeprowadzał kompleksowe przeglądy leków oraz identyfikował problemy związane z lekami (DRP) przy użyciu klasyfikacji Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) w wersji 9.1. Interwencje obejmowały rekomendacje dotyczące dostosowania dawek do funkcji nerek, korektę błędów dawkowania, identyfikację i zapobieganie interakcjom leków oraz optymalizację wyboru leków. Farmaceuta przekazywał ustalenia i rekomendacje bezpośrednio lekarzom prowadzącym, a akceptacja interwencji była dokumentowana.
Interwencja edukacyjna obejmowała regularne sesje szkoleniowe prowadzone przez farmaceutę klinicznego dla lekarzy na temat zasad dostosowywania dawek w przypadku niewydolności nerek, identyfikacji leków nefrotoksycznych oraz zapobiegania problemom związanym z lekami u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sesje miały na celu poprawę wiedzy lekarzy i praktyk przepisywania leków wymagających modyfikacji dawki ze względu na stan nerek.
Wprowadzono interwencje prowadzone przez farmaceutę klinicznego w celu optymalizacji farmakoterapii i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów wśród hospitalizowanych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Interwencje obejmowały kilka zintegrowanych działań opieki farmaceutycznej prowadzonych podczas codziennych obchodów oddziałowych. Farmaceuta kliniczny oceniał czynność nerek i dostosowywał dawki leków zgodnie z aktualnymi wytycznymi dawkowania i zasadami farmakoterapii nerkowej. W przypadkach, w których zidentyfikowano nieodpowiednie dawki lub odstępy dawkowania, korygujące zalecenia były przekazywane lekarzom prowadzącym w celu zapobiegania niedostatecznemu lub nadmiernemu dawkowaniu. Farmaceuta oceniał również profil lekowy każdego pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji lek-lek i dostarczał strategie unikania klinicznie istotnych interakcji. Wybór leków był przeglądany pod kątem wskazań, odpowiedniości terapeutycznej i bezpieczeństwa, z propozycją substytucji lub odstawienia w razie potrzeby. Oprócz tych bezpośrednich działań opieki nad pacjentem, farmaceuta kliniczny
Inne nazwy:
  • Dostosowanie Dawki Nerkowej
  • Zarządzanie Interakcjami Leków
  • Korekta błędów dawkowania
  • Optymalizacja doboru leków
  • Edukacyjna Informacja Zwrotna dla Lekarzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby problemów związanych z lekami (DRPs) na pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba problemów związanych z lekami (DRPs) zidentyfikowanych na pacjenta, sklasyfikowana według Systemu Klasyfikacji Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) w wersji 9.1. To badanie mierzy efekt działań edukacyjnych i interwencyjnych prowadzonych przez klinicznego farmaceutę w zakresie identyfikacji i zarządzania DRPs, ze szczególnym uwzględnieniem tych związanych z dysfunkcją nerek.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik akceptacji zaleceń farmaceuty przez lekarzy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja interwencji farmaceuty lub zaleceń przyjętych i wdrożonych przez lekarzy w fazie interwencji. Miernik ten ocenia wykonalność, akceptację i istotność kliniczną wkładu farmaceuty klinicznego do wielodyscyplinarnego zespołu opieki zdrowotnej.
12 miesięcy
Odsetek problemów związanych z lekami (DRP) związanych z dysfunkcją nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Procent wszystkich problemów związanych z lekami (DRP), które są bezpośrednio związane z dysfunkcją nerek, w tym nieodpowiedni dobór leków, błędy w dawkowaniu lub stosowanie leków przeciwwskazanych. Wynik ten ocenia wpływ działań edukacyjnych i interwencyjnych prowadzonych przez farmaceutę klinicznego na poprawę praktyk dostosowywania dawek w przypadku schorzeń nerek.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammed Yunus BEKTAY, PHD, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD nie będą udostępniane ze względu na konieczności etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj