ミランの中国人コミュニティにおけるB型肝炎とC型肝炎
2025年11月17日 更新者：Federica Invernizzi、IRCCS Ospedale San Raffaele
ミランの中国人コミュニティにおけるB型およびC型肝炎の有病率
この観察研究の目的は、ミラノに居住する中国人コミュニティの18歳から50歳の成人を対象に、B型肝炎（HBV）およびC型肝炎（HCV）感染症の標的スクリーニングの有効性を評価することです。
主な研究課題は以下の通りです：
- コミュニティベースの文化的に配慮されたスクリーニングは、この高リスク集団における未診断のHBVおよびHCV感染症の発見を増加させるか？
- このコミュニティにおける迅速検査法への遵守度、満足度、認識度はどの程度か？
参加者は以下のことを行います：
- 通訳者の助けを借りて、イタリア語または中国語で検査前カウンセリングを受ける
- 人口統計学的要因、リスク要因、HBV/HCVの認識に関する簡単な匿名アンケートに回答する
- HBVおよび/またはHCVの毛細血管迅速検査を受ける
- 同じ来院中に検査結果を受け取る
- 検査後の満足度に関する短いアンケートに回答する
この研究は、ミラノのチャイナタウン内の公共スペースで、月1回のセッションとして実施され、1,000人の参加者が登録されるまで継続されます。 各セッションは参加者1人あたり約30〜60分間続きます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミラノに居住する中国コミュニティの一員として自認する18歳から50歳までの成人。
参加者はインフォームドコンセントを提供でき、短いアンケートを完了し、HBVおよび/またはHCVの迅速検査を受けることができなければなりません。
男性と女性の両方が対象となります。
この研究は、医療アクセスにおいて文化的、言語的、または制度的障壁に直面する可能性のある個人に到達することを目的としています。
説明
参加基準：
- 18歳から50歳までの成人
- ミラノ在住の中国人コミュニティの一員と自己認識していること
- インフォームド・コンセントを提供する意思と能力があること
- B型肝炎および/またはC型肝炎の迅速スクリーニング（毛細血管血液検査）を受ける意思があること
- 人口統計、リスク要因、B型肝炎およびC型肝炎感染に関する認識に関する匿名質問票を完了できること
- イタリア語または中国語でコミュニケーションが可能なこと（必要に応じて通訳者の支援を受ける場合を含む）
除外基準：
- 18歳未満または50歳超
- 中国人コミュニティ出身でない、またはミラノに居住していない
- インフォームド・コンセントを提供できない
- 現在B型肝炎またはC型肝炎の治療中、または以前にB型肝炎またはC型肝炎の確定診断を受けている
- 参加または同意の理解を妨げる重度の精神的または身体的疾患がある
- 通訳者の支援があっても質問票に回答できない
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HBV および／または HCV 感染の検出率
時間枠：1日目（スクリーニングセッション中）
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ミラノ在住の中国人コミュニティ参加者における、スクリーニングセッション中に毛細管迅速検査を用いてB型肝炎表面抗原（HBsAg）および／または抗HCV抗体が陽性となる割合
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1日目（スクリーニングセッション中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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迅速なHBV/HCV検査への遵守
時間枠：1日目
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完全なスクリーニングプロセス（事前検査カウンセリング、インフォームドコンセント、質問票、迅速検査を含む）を完了した参加者の割合
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1日目
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迅速な検査方法の受容性
時間枠：1日目
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参加者の満足度および毛細血管迅速検査プロセスの認知受容性を、標準化された検査後質問票を用いて測定
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1日目
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スクリーニング対象者の人口統計プロファイルとリスク因子
時間枠：1日目
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スクリーニングを受けた参加者における年齢、性別、自己申告によるリスク要因の分布
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1日目
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HBVおよびHCV感染症の認識
時間枠：1日目
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事前検査アンケートにおいて、B型および/またはC型肝炎ウイルス感染症に関する事前の認識または知識を報告した参加者の割合
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OBS-CHN-2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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