Hepatitis B und C in der chinesischen Gemeinschaft in Mailand
17. November 2025 aktualisiert von: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Prävalenz von Hepatitis B und C in der chinesischen Gemeinde in Mailand
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit eines gezielten Screenings auf Hepatitis-B- (HBV) und Hepatitis-C- (HCV) Infektionen bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 50 Jahren aus der chinesischen Gemeinschaft in Mailand zu bewerten.
Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
- Erhöht ein gemeindebasiertes, kulturell sensibles Screening die Erkennung von unerkannten HBV- und HCV-Infektionen in dieser Hochrisikopopulation?
- Wie hoch ist das Maß an Adhärenz, Zufriedenheit und Bewusstsein bezüglich Schnelltestmethoden in dieser Gemeinschaft?
Die Teilnehmer werden:
- Vorab-Beratung in Italienisch oder Chinesisch mit Hilfe eines Dolmetschers erhalten
- Einen kurzen, anonymen Fragebogen zu Demografie, Risikofaktoren und Bewusstsein für HBV/HCV ausfüllen
- Kapillar-Schnelltests für HBV und/oder HCV durchführen lassen
- Die Testergebnisse während desselben Besuchs erhalten
- Einen kurzen Fragebogen zur Zufriedenheit nach dem Test ausfüllen
Die Studie wird in öffentlichen Räumen in Mailands Chinatown während monatlicher Sitzungen durchgeführt, bis 1.000 Teilnehmer eingeschrieben sind. Jede Sitzung wird pro Teilnehmer etwa 30-60 Minuten dauern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren, die sich selbst als Teil der chinesischen Gemeinschaft in Mailand identifizieren.
Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, einen kurzen Fragebogen auszufüllen und sich einem Schnelltest auf HBV und/oder HCV zu unterziehen.
Sowohl Männer als auch Frauen sind teilnahmeberechtigt.
Die Studie zielt darauf ab, Personen zu erreichen, die möglicherweise kulturelle, sprachliche oder systemische Barrieren beim Zugang zur Gesundheitsversorgung haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Selbstidentifikation als Teil der chinesischen Gemeinschaft mit Wohnsitz in Mailand
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Bereit, sich einem HBV- und/oder HCV-Schnelltest (Kapillarbluttest) zu unterziehen
- In der Lage, einen anonymen Fragebogen zu Demografie, Risikofaktoren und Kenntnissen über HBV- und HCV-Infektionen auszufüllen
- In der Lage, auf Italienisch oder Chinesisch zu kommunizieren (ggf. mit Dolmetscherhilfe)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 50 Jahre
- Nicht aus der chinesischen Gemeinschaft oder nicht in Mailand wohnhaft
- Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Derzeit in Behandlung für HBV oder HCV oder mit zuvor bestätigter Diagnose von HBV oder HCV
- Schwere geistige oder körperliche Erkrankung, die die Teilnahme oder das Verständnis der Einwilligung beeinträchtigt
- Nicht in der Lage, auf den Fragebogen zu antworten, selbst mit Dolmetscherhilfe
- Schwangere Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennungsrate von HBV- und/oder HCV-Infektionen
Zeitfenster: Tag 1 (während der Screening-Sitzung)
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Anteil der Teilnehmer aus der chinesischen Gemeinschaft in Mailand, die während der Screening-Sitzung mittels kapillaren Schnelltests positiv auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) und/oder Anti-HCV-Antikörper getestet werden
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Tag 1 (während der Screening-Sitzung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung des schnellen HBV/HCV-Tests
Zeitfenster: Tag 1
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Anteil der Teilnehmer, die den vollständigen Screening-Prozess abschließen, einschließlich Vorab-Beratung, Einwilligung nach Aufklärung, Fragebogen und Schnelltest
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Tag 1
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Akzeptanz von Schnelltests
Zeitfenster: Tag 1
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Teilnehmerzufriedenheit und wahrgenommene Akzeptanz des kapillaren Schnelltests, gemessen durch einen standardisierten Nachtest-Fragebogen
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Tag 1
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Demografisches Profil und Risikofaktoren gescreenter Personen
Zeitfenster: Tag 1
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Verteilung von Alter, Geschlecht und selbstberichteten Risikofaktoren unter Teilnehmern, die sich einem Screening unterziehen
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Tag 1
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Bewusstsein für HBV- und HCV-Infektionen
Zeitfenster: Tag 1
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Anteil der Teilnehmer, die im Vorab-Fragebogen über eine vorherige Kenntnis oder ein Wissen über HBV- und/oder HCV-Infektionen berichten
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBS-CHN-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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