Hepatite B e C na Comunidade Chinesa em Milão
17 de novembro de 2025 atualizado por: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Prevalência da Hepatite B e C na Comunidade Chinesa Residentes em Milão
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a eficácia do rastreio direcionado para infeções por Hepatite B (HBV) e Hepatite C (HCV) em adultos com idades entre os 18 e os 50 anos da comunidade chinesa residente em Milão.
As principais questões que pretende responder são:
- O rastreio comunitário e culturalmente sensível aumenta a deteção de infeções por HBV e HCV não diagnosticadas nesta população de alto risco?
- Qual é o nível de adesão, satisfação e consciencialização em relação aos métodos de teste rápido nesta comunidade?
Os participantes irão:
- Receber aconselhamento pré-teste em italiano ou chinês com a ajuda de um intérprete
- Preencher um questionário breve e anónimo sobre demografia, fatores de risco e consciencialização sobre HBV/HCV
- Submeter-se a teste rápido capilar para HBV e/ou HCV
- Receber os resultados do teste durante a mesma visita
- Preencher um breve questionário de satisfação pós-teste
O estudo será conduzido em espaços públicos dentro da Chinatown de Milão, durante sessões mensais, até serem inscritos 1.000 participantes. Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 30-60 minutos por participante.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com idades entre 18 e 50 anos que se identificam como parte da comunidade chinesa residente em Milão.
Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado, preencher um questionário curto e realizar testes rápidos para VHB e/ou VHC.
Tanto homens como mulheres são elegíveis.
O estudo visa alcançar indivíduos que possam enfrentar barreiras culturais, linguísticas ou sistémicas no acesso aos cuidados de saúde.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade entre 18 e 50 anos
- Auto-identificados como parte da comunidade chinesa residente em Milão
- Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado
- Dispostos a realizar rastreio rápido de VHB e/ou VHC (teste de sangue capilar)
- Capazes de completar um questionário anónimo sobre dados demográficos, fatores de risco e conhecimento das infeções por VHB e VHC
- Capazes de comunicar em italiano ou chinês (com assistência de intérprete, se necessário)
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 ou superior a 50 anos
- Não pertencentes à comunidade chinesa ou não residentes em Milão
- Incapazes de fornecer consentimento informado
- Atualmente em tratamento para VHB ou VHC, ou com diagnóstico previamente confirmado de VHB ou VHC
- Doença mental ou física grave que impeça a participação ou a compreensão do consentimento
- Incapazes de responder ao questionário, mesmo com assistência de intérprete
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de deteção de infeções por VHB e/ou VHC
Prazo: Dia 1 (durante a sessão de rastreio)
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Proporção de participantes da comunidade chinesa residente em Milão que testam positivo para o antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg) e/ou anticorpos anti-VHC através de testes rápidos capilares durante a sessão de rastreio
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Dia 1 (durante a sessão de rastreio)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao teste rápido de VHB/VHC
Prazo: Dia 1
|
Proporção de participantes que completam o processo completo de rastreio, incluindo aconselhamento pré-teste, consentimento informado, questionário e teste rápido
|
Dia 1
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|
Aceitabilidade dos métodos de teste rápido
Prazo: Dia 1
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Satisfação do participante e aceitabilidade percebida do processo de teste rápido capilar, medidos através de um questionário padronizado pós-teste
|
Dia 1
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|
Perfil demográfico e fatores de risco dos indivíduos rastreados
Prazo: Dia 1
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Distribuição da idade, sexo e fatores de risco auto-reportados entre os participantes que realizam o rastreio
|
Dia 1
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Consciência das infeções por VHB e VHC
Prazo: Dia 1
|
Proporção de participantes que reportam conhecimento prévio ou consciência de infeções por VHB e/ou VHC no questionário pré-teste
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBS-CHN-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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