Hepaatti B ja C Milanon kiinalaisyhteisössä
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Hepatitiitin B:n ja C:n esiintyvyys Milanon kiinalaisyhteisössä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdennetun seulonnan tehokkuutta hepatiitti B (HBV) ja hepatiitti C (HCV) -infektioiden osalta aikuisilla, ikävuosina 18–50, Milanon kiinalaisessa yhteisössä asuvilta henkilöiltä.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö yhteisöpohjainen, kulttuurisesti herkkä seulonta diagnosoimattomien HBV- ja HCV-infektioiden tunnistamista tässä korkean riskin väestöryhmässä?
- Mikä on nopeisiin testausmenetelmiin liittyvä noudattamisen, tyytyväisyyden ja tietoisuuden taso tässä yhteisössä?
Osallistujat:
- Saavat esitestausneuvonnan italiaksi tai kiinaksi tulkin avulla
- Täyttävät lyhyen, anonyymin kyselyn demografisista tekijöistä, riskitekijöistä ja HBV/HCV-tietoisuudesta
- Läpikäyvät kapillaarisen nopean testauksen HBV:lle ja/tai HCV:lle
- Saavat testitulokset samalla käynnillä
- Täyttävät lyhyen testauksen jälkeisen tyytyväisyyskyselyn
Tutkimus toteutetaan julkisissa tiloissa Milanon Chinatownissa kuukausittaisina istuntoina, kunnes 1000 osallistujaa on rekisteröity. Jokainen istunto kestää noin 30–60 minuuttia per osallistuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–50-vuotiaat aikuiset, jotka tunnistavat itsensä osaksi Milanon kiinalaista yhteisöä.
Osallistujien on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus, täyttämään lyhyt kyselylomake ja suorittamaan nopeat HBV- ja/tai HCV-testit.
Sekä miehet että naiset ovat kelpoisia.
Tutkimuksen tavoitteena on tavoittaa henkilöitä, jotka saattavat kohdata kulttuurisia, kielellisiä tai järjestelmällisiä esteitä terveydenhuollon saamiseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–50-vuotiaat
- Itse tunnistautuvat osaksi Milanon kiinalaista yhteisöä
- Halukkaat ja kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Halukkaat käymään läpi HBV- ja/tai HCV-pikatestauksen (kapillaariverikoe)
- Kykenevät täyttämään anonyymin kyselyn demografiasta, riskitekijöistä ja HBV- ja HCV-tartunnoista
- Kykenevät kommunikoimaan italiaksi tai kiinaksi (tulkin avulla tarvittaessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat
- Eivät kuulu kiinalaiseen yhteisöön tai eivät asu Milanossa
- Eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Parhaillaan HBV- tai HCV-hoitoon tai aiemmin vahvistettu HBV- tai HCV-diagnoosi
- Vaikea henkinen tai fyysinen sairaus, joka estää osallistumisen tai suostumuksen ymmärtämisen
- Eivät kykene vastaamaan kyselyyn, edes tulkin avulla
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBV:n ja/tai HCV-infektioiden havaitsemistodennäköisyys
Aikaikkuna: Päivä 1 (tutkimusjakson aikana)
|
Suhteellinen osuus osallistujista kiinalaisyhteisöstä, jotka asuvat Milanossa ja testaavat positiivisesti hepatiitti B:n pintaanitigeenille (HBsAg) ja/tai anti-HCV-vasta-aineille käyttäen kapillaaripikatestejä seulontatilaisuuden aikana
|
Päivä 1 (tutkimusjakson aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopean HBV/HCV-testauksen noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat koko seulontaprosessin, mukaan lukien ennakkoneuvonta, tietoon perustuva suostumus, kyselylomake ja nopea testaus
|
Päivä 1
|
|
Nopeustestausmenetelmien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien tyytyväisyys ja koettu hyväksyttävyys kapillaarisen pikatestausprosessin suhteen, mitattuna standardoidun testin jälkeisen kyselyn avulla
|
Päivä 1
|
|
Tarkastettujen henkilöiden demografinen profiili ja riskitekijät
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Distribution of age, sex and self-reported risk factors among participants who undergo screening
|
Päivä 1
|
|
Tietoisuus HBV- ja HCV-infektioista
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien osuus, jotka raportoivat ennakkotietoisuuden tai tiedon HBV- ja/tai HCV-tartunnoista ennakkotestikyselyssä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBS-CHN-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .