밀라노 중국인 커뮤니티 내 B형 및 C형 간염
2025년 11월 17일 업데이트: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele
밀라노에 거주하는 중국인 커뮤니티 내 B형 및 C형 간염 유병률
이 관찰 연구의 목표는 밀란에 거주하는 중국계 커뮤니티의 18세에서 50세 성인을 대상으로 B형 간염(HBV) 및 C형 간염(HCV) 감염에 대한 표적 검진의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구가 해결하려는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 커뮤니티 기반의 문화적으로 민감한 검진이 이 고위험 군집에서 진단되지 않은 HBV 및 HCV 감염의 발견을 증가시키는가?
- 이 커뮤니티에서 신속 검사 방법에 대한 순응도, 만족도 및 인식 수준은 어느 정도인가?
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- 통역사의 도움으로 이탈리아어 또는 중국어로 사전 검사 상담을 받음
- 인구통계학적 특성, 위험 요인 및 HBV/HCV 인식에 대한 간단한 익명 설문지를 작성함
- HBV 및/또는 HCV에 대한 모세혈관 신속 검사를 받음
- 동일한 방문 중에 검사 결과를 받음
- 짧은 사후 검사 만족도 설문지를 작성함
이 연구는 1,000명의 참가자가 등록될 때까지 월별 세션 동안 밀란의 차이나타운 내 공공 장소에서 진행됩니다. 각 세션은 참가자당 약 30-60분 동안 지속됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
밀라노에 거주하는 중국인 커뮤니티의 일원으로 자체 인식하는 18세에서 50세 사이의 성인.
참가자는 사전 동의서를 제공하고, 짧은 설문지를 작성하며, B형 간염 및/또는 C형 간염 신속 검사를 받을 수 있어야 합니다.
남성과 여성 모두 참여 자격이 있습니다.
이 연구는 의료 서비스 접근에 문화적, 언어적 또는 제도적 장벽에 직면할 수 있는 개인들에게 도달하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 성인
- 밀라노에 거주하는 중국인 커뮤니티의 일원으로 자체 인식하는 사람
- 동의서를 제공할 의사와 능력이 있는 사람
- B형 간염 및/또는 C형 간염 신속 검사(모세혈관 혈액 검사)를 받을 의사가 있는 사람
- 인구통계학적 특성, 위험 요인 및 B형 간염 및 C형 간염 감염 인식에 관한 익명 설문지를 작성할 수 있는 사람
- 이탈리아어 또는 중국어로 의사소통이 가능한 사람(필요한 경우 통역사 지원 포함)
제외 기준:
- 18세 미만 또는 50세 초과
- 중국인 커뮤니티 출신이 아니거나 밀라노에 거주하지 않는 사람
- 동의서를 제공할 수 없는 사람
- 현재 B형 간염 또는 C형 간염 치료를 받고 있거나 이전에 B형 간염 또는 C형 간염 진단을 받은 사람
- 참여 또는 동의 이해를 저해하는 심각한 정신적 또는 신체적 질환을 가진 사람
- 통역사 지원을 받아도 설문지에 응답할 수 없는 사람
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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B형 및/또는 C형 간염 감염의 검출률
기간: 1일차(선별 세션 중)
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밀라노에 거주하는 중국인 커뮤니티 참가자 중 선별 세션 중 모세혈관 신속 검사를 통해 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 및/또는 C형 간염 항체(anti-HCV) 양성 반응을 보이는 참가자의 비율
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1일차(선별 세션 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신속 HBV/HCV 검사 준수
기간: 1일차
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사전 검사 상담, 동의서, 설문지 및 신속 검사를 포함한 전체 검사 절차를 완료한 참가자의 비율
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1일차
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신속 검사 방법의 수용성
기간: 1일차
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모세혈관 신속 검사 과정에 대한 참가자 만족도 및 인지된 수용 가능성, 표준화된 검사 후 설문지를 통해 측정됨
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1일차
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선별 대상자의 인구통계학적 프로필 및 위험 요인
기간: 1일차
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선별 검사를 받는 참가자들 사이의 연령, 성별 및 자가 보고된 위험 요인 분포
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1일차
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B형 및 C형 간염 감염 인식
기간: 1일차
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사전 검사 설문조사에서 HBV 및/또는 HCV 감염에 대한 사전 인식이나 지식을 보고한 참가자의 비율
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OBS-CHN-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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