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La Hepatitis B y C dentro de la Comunidad China en Milán

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Prevalencia de Hepatitis B y C en la Comunidad China Residente en Milán

El objetivo de este estudio observacional es evaluar la efectividad del cribado dirigido para las infecciones por hepatitis B (VHB) y hepatitis C (VHC) en adultos de 18 a 50 años de la comunidad china residente en Milán.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Aumenta el cribado basado en la comunidad y culturalmente sensible la detección de infecciones por VHB y VHC no diagnosticadas en esta población de alto riesgo?
  • ¿Cuál es el nivel de adherencia, satisfacción y concienciación respecto a los métodos de prueba rápida en esta comunidad?

Los participantes:

  • Recibirán asesoramiento previo a la prueba en italiano o chino con la ayuda de un intérprete
  • Completarán un breve cuestionario anónimo sobre datos demográficos, factores de riesgo y concienciación sobre VHB/VHC
  • Se someterán a pruebas rápidas capilares para VHB y/o VHC
  • Recibirán los resultados de las pruebas durante la misma visita
  • Completarán un breve cuestionario de satisfacción posterior a la prueba

El estudio se realizará en espacios públicos del barrio chino de Milán, durante sesiones mensuales, hasta que se inscriban 1.000 participantes. Cada sesión durará aproximadamente 30-60 minutos por participante.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 18 a 50 años que se autoidentifiquen como parte de la comunidad china residente en Milán. Los participantes deben ser capaces de proporcionar consentimiento informado, completar un breve cuestionario y someterse a pruebas rápidas de VHB y/o VHC. Tanto hombres como mujeres son elegibles. El estudio tiene como objetivo llegar a personas que puedan enfrentar barreras culturales, lingüísticas o sistémicas para acceder a la atención médica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 50 años
  • Autoidentificados como parte de la comunidad china residente en Milán
  • Dispuestos y capaces de proporcionar consentimiento informado
  • Dispuestos a someterse a cribado rápido de VHB y/o VHC (prueba de sangre capilar)
  • Capaces de completar un cuestionario anónimo sobre demografía, factores de riesgo y conocimiento de las infecciones por VHB y VHC
  • Capaces de comunicarse en italiano o chino (con asistencia de intérprete, si es necesario)

Criterios de exclusión:

  • Edad inferior a 18 o superior a 50 años
  • No pertenecer a la comunidad china o no residir en Milán
  • Incapaz de proporcionar consentimiento informado
  • En tratamiento actual para VHB o VHC, o con diagnóstico previamente confirmado de VHB o VHC
  • Enfermedad mental o física grave que dificulte la participación o la comprensión del consentimiento
  • Incapaz de responder al cuestionario, incluso con asistencia de intérprete
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de infecciones por VHB y/o VHC
Periodo de tiempo: Día 1 (durante la sesión de selección)
Proporción de participantes de la comunidad china residentes en Milán que dan positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y/o anticuerpos anti-VHC mediante pruebas rápidas capilares durante la sesión de cribado
Día 1 (durante la sesión de selección)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a las pruebas rápidas de VHB/VHC
Periodo de tiempo: Día 1
Proporción de participantes que completan el proceso de cribado completo, incluido el asesoramiento previo a la prueba, el consentimiento informado, el cuestionario y la prueba rápida
Día 1
Aceptabilidad de los métodos de prueba rápida
Periodo de tiempo: Día 1
Satisfacción del participante y aceptabilidad percibida del proceso de prueba rápida capilar, medidos mediante un cuestionario estandarizado posterior a la prueba
Día 1
Perfil demográfico y factores de riesgo de los individuos evaluados
Periodo de tiempo: Día 1
Distribución de edad, sexo y factores de riesgo autoinformados entre los participantes que se someten a cribado
Día 1
Conciencia sobre las infecciones por VHB y VHC
Periodo de tiempo: Día 1
Proporción de participantes que informan conocimiento previo o conciencia de las infecciones por VHB y/o VHC en el cuestionario previo a la prueba
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Ospedale San Raffaele

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OBS-CHN-2025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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