Hepatitis B og C i det kinesiske samfund i Milano
17. november 2025 opdateret af: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Forekomsten af hepatitis B og C i det kinesiske samfund i Milano
Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere effektiviteten af målrettet screening for hepatitis B (HBV) og hepatitis C (HCV) infektioner hos voksne i alderen 18 til 50 fra det kinesiske samfund bosat i Milano.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Øger community-baseret, kulturelt følsom screening opdagelsen af u diagnosticerede HBV- og HCV-infektioner i denne højrisikobefolkning?
- Hvad er niveauet for overholdelse, tilfredshed og bevidsthed omkring hurtige testmetoder i dette samfund?
Deltagere vil:
- Modtage præ-test-rådgivning på italiensk eller kinesisk med hjælp fra en tolk
- Udfylde et kort, anonymt spørgeskema om demografi, risikofaktorer og bevidsthed om HBV/HCV
- Gennemgå kapillær hurtigtest for HBV og/eller HCV
- Modtage testresultater under samme besøg
- Udfylde et kort post-test tilfredshedsspørgeskema
Undersøgelsen vil blive gennemført på offentlige steder i Milans Chinatown under månedlige sessioner, indtil 1.000 deltagere er tilmeldt. Hver session vil vare cirka 30-60 minutter pr. deltager.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i alderen 18 til 50 år, som identificerer sig som en del af det kinesiske samfund i Milano.
Deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke, udfylde en kort spørgeskema og gennemgå hurtigtest for HBV og/eller HCV.
Både mænd og kvinder er berettigede.
Studiet har til formål at nå personer, som kan stå over for kulturelle, sproglige eller systemiske barrierer for adgang til sundhedspleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 50 år
- Selvidentificeret som en del af det kinesiske samfund bosat i Milano
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Villig til at gennemgå HBV og/eller HCV hurtigscreening (kapillær blodprøve)
- I stand til at udfylde et anonymt spørgeskema om demografi, risikofaktorer og viden om HBV- og HCV-infektioner
- I stand til at kommunikere på italiensk eller kinesisk (med tolkebistand, hvis nødvendigt)
Eksklusionskriterier:
- Alder under 18 eller over 50 år
- Ikke fra det kinesiske samfund eller ikke bosat i Milano
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- I øjeblikket under behandling for HBV eller HCV, eller med tidligere bekræftet diagnose på HBV eller HCV
- Alvorlig psykisk eller fysisk sygdom, der hæmmer deltagelse eller forståelse af samtykke
- Ikke i stand til at besvare spørgeskemaet, selv med tolkebistand
- Gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektionsrate for HBV- og/eller HCV-infektioner
Tidsramme: Dag 1 (under screeningssessionen)
|
Andel af deltagere fra det kinesiske samfund bosat i Milano, der tester positiv for hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) og/eller anti-HCV-antistoffer ved hjælp af kapillære hurtigtests under screeningssessionen
|
Dag 1 (under screeningssessionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af hurtig HBV/HCV-testning
Tidsramme: Dag 1
|
Andelen af deltagere, der gennemfører hele screeningsprocessen, herunder prøvevejledning, informeret samtykke, spørgeskema og hurtig test
|
Dag 1
|
|
Acceptabilitet af hurtige testmetoder
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagertilfredshed og opfattet acceptabilitet af den kapillære hurtigtestproces, målt gennem et standardiseret eftertestspørgeskema
|
Dag 1
|
|
Demografisk profil og risikofaktorer for screenede personer
Tidsramme: Dag 1
|
Fordeling af alder, køn og selvrapporterede risikofaktorer blandt deltagere, der gennemgår screening
|
Dag 1
|
|
Bevidsthed om HBV- og HCV-infektioner
Tidsramme: Dag 1
|
Andel af deltagere, der rapporterer tidligere bevidsthed eller viden om HBV- og/eller HCV-infektioner i spørgeskemaet før testen
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Faktiske)
21. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBS-CHN-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .