Гепатит В и С в китайской общине Милана
17 ноября 2025 г. обновлено: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Распространенность гепатита B и C среди китайской общины, проживающей в Милане
Целью данного наблюдательного исследования является оценка эффективности целенаправленного скрининга на гепатит B (HBV) и гепатит C (HCV) у взрослых в возрасте от 18 до 50 лет из китайской общины, проживающей в Милане.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Увеличивает ли основанный на общине, культурно чувствительный скрининг выявление недиагностированных инфекций HBV и HCV в этой группе высокого риска?
- Какой уровень приверженности, удовлетворенности и осведомленности относительно методов экспресс-тестирования в этой общине?
Участники будут:
- Проходить предтестовое консультирование на итальянском или китайском языке с помощью переводчика
- Заполнять краткую анонимную анкету о демографии, факторах риска и осведомленности о HBV/HCV
- Проходить капиллярное экспресс-тестирование на HBV и/или HCV
- Получать результаты тестов во время того же визита
- Заполнять краткую анкету удовлетворенности после тестирования
Исследование будет проводиться в общественных местах миланского Чайнатауна во время ежемесячных сессий до тех пор, пока не будет набрано 1000 участников. Каждая сессия будет длиться приблизительно 30-60 минут на участника.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте от 18 до 50 лет, которые идентифицируют себя как часть китайской общины, проживающей в Милане.
Участники должны быть способны предоставить информированное согласие, заполнить короткую анкету и пройти экспресс-тестирование на HBV и/или HCV.
Мужчины и женщины имеют право на участие.
Исследование направлено на привлечение лиц, которые могут сталкиваться с культурными, языковыми или системными барьерами при доступе к медицинской помощи.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 50 лет
- Самоидентифицирующие себя как часть китайской общины, проживающей в Милане
- Готовые и способные дать информированное согласие
- Готовые пройти экспресс-скрининг на HBV и/или HCV (капиллярный анализ крови)
- Способные заполнить анонимную анкету о демографии, факторах риска и осведомленности об инфекциях HBV и HCV
- Способные общаться на итальянском или китайском языке (при необходимости с помощью переводчика)
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 или старше 50 лет
- Не из китайской общины или не проживающие в Милане
- Неспособные дать информированное согласие
- В настоящее время проходящие лечение от HBV или HCV, или с ранее подтвержденным диагнозом HBV или HCV
- Тяжелое психическое или физическое заболевание, препятствующее участию или пониманию согласия
- Неспособные ответить на анкету, даже с помощью переводчика
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления инфекций HBV и/или HCV
Временное ограничение: День 1 (во время сеанса скрининга)
|
Доля участников из китайской общины, проживающих в Милане, у которых тест на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) и/или антитела к вирусу гепатита C (анти-HCV) с использованием капиллярных экспресс-тестов во время скринингового сеанса дает положительный результат
|
День 1 (во время сеанса скрининга)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение быстрого тестирования на ВГВ/ВГС
Временное ограничение: День 1
|
Доля участников, которые завершают полный процесс скрининга, включая предварительное консультирование, информированное согласие, анкетирование и экспресс-тестирование
|
День 1
|
|
Приемлемость методов экспресс-тестирования
Временное ограничение: День 1
|
Удовлетворенность участников и воспринимаемая приемлемость процесса капиллярного экспресс-тестирования, измеряемые с помощью стандартизированного посттестового опросника
|
День 1
|
|
Демографический профиль и факторы риска обследованных лиц
Временное ограничение: День 1
|
Распределение возраста, пола и самостоятельно сообщённых факторов риска среди участников, проходящих скрининг
|
День 1
|
|
Осведомленность о инфекциях HBV и HCV
Временное ограничение: День 1
|
Доля участников, которые сообщили о предварительной осведомленности или знаниях о инфекциях HBV и/или HCV в предтестовом опроснике
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBS-CHN-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .