Hepatitt B og C innenfor det kinesiske samfunnet i Milano
17. november 2025 oppdatert av: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Forekomsten av hepatitt B og C innenfor det kinesiske samfunnet bosatt i Milano
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere effektiviteten av målrettet screening for hepatitt B (HBV) og hepatitt C (HCV) infeksjoner hos voksne i alderen 18 til 50 fra det kinesiske samfunnet som bor i Milano.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker samfunnsbasert, kulturelt følsom screening oppdagelsen av uoppdagede HBV- og HCV-infeksjoner i denne høyt risikoutsatte befolkningen?
- Hva er nivået av overholdelse, tilfredshet og bevissthet om raske testmetoder i dette samfunnet?
Deltakere vil:
- Motta før-test rådgivning på italiensk eller kinesisk med hjelp av en tolk
- Fullføre en kort, anonym spørreundersøkelse om demografi, risikofaktorer og bevissthet om HBV/HCV
- Gjennomgå kapillær rasktesting for HBV og/eller HCV
- Motta testresultater under samme besøk
- Fullføre en kort etter-test tilfredshetsspørreundersøkelse
Studien vil bli gjennomført på offentlige steder i Milans Chinatown, under månedlige sesjoner, inntil 1 000 deltakere er påmeldt. Hver sesjon vil vare omtrent 30-60 minutter per deltaker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i alderen 18 til 50 år som identifiserer seg som en del av det kinesiske samfunnet bosatt i Milano.
Deltakere må være i stand til å gi informert samtykke, fullføre en kort spørreundersøkelse og gjennomgå rask testing for HBV og/eller HCV.
Både menn og kvinner er kvalifiserte.
Studien har som mål å nå personer som kan stå overfor kulturelle, språklige eller systemiske barrierer for helsetilgang.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 50 år
- Selvidentifiserer seg som en del av det kinesiske samfunnet bosatt i Milano
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Villig til å gjennomgå HBV og/eller HCV hurtigscreening (kapillær blodprøve)
- I stand til å fullføre et anonymt spørreskjema om demografi, risikofaktorer og bevissthet om HBV- og HCV-infeksjoner
- I stand til å kommunisere på italiensk eller kinesisk (med tolkebistand, hvis nødvendig)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 50 år
- Ikke fra det kinesiske samfunnet eller ikke bosatt i Milano
- Ikke i stand til å gi informert samtykke
- For tiden under behandling for HBV eller HCV, eller med tidligere bekreftet diagnose av HBV eller HCV
- Alvorlig psykisk eller fysisk sykdom som hindrer deltakelse eller forståelse av samtykke
- Ikke i stand til å svare på spørreskjemaet, selv med tolkebistand
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdagelsesrate for HBV- og/eller HCV-infeksjoner
Tidsramme: Dag 1 (under screeningsøkten)
|
Andel av deltakere fra det kinesiske samfunnet bosatt i Milano som tester positivt for hepatitt B overflateantigen (HBsAg) og/eller anti-HCV-antistoffer ved bruk av kapillære hurtigtester under screeningsøkten
|
Dag 1 (under screeningsøkten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av rask HBV/HCV-testing
Tidsramme: Dag 1
|
Andel av deltakere som fullfører hele screeningsprosessen, inkludert forhåndsveiledning, informert samtykke, spørreskjema og hurtigtesting
|
Dag 1
|
|
Akseptabilitet av hurtigtester
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakertilfredshet og opplevd akseptabilitet av den kapillære hurtigtestprosessen, målt gjennom et standardisert post-test spørreskjema
|
Dag 1
|
|
Demografisk profil og risikofaktorer hos screenede personer
Tidsramme: Dag 1
|
Fordeling av alder, kjønn og selvrapporterte risikofaktorer blant deltakere som gjennomgår screening
|
Dag 1
|
|
Bevissthet om HBV- og HCV-infeksjoner
Tidsramme: Dag 1
|
Andel deltakere som rapporterer tidligere bevissthet eller kunnskap om HBV- og/eller HCV-infeksjoner i spørreskjemaet før testing
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OBS-CHN-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .