Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B i C w społeczności chińskiej w Mediolanie

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu B i C w społeczności chińskiej zamieszkującej Mediolan

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności ukierunkowanego badania przesiewowego w kierunku zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu B (WZW B) i wirusem zapalenia wątroby typu C (WZW C) u dorosłych w wieku od 18 do 50 lat z chińskiej społeczności zamieszkującej Mediolan.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy oparte na społeczności, kulturowo dostosowane badania przesiewowe zwiększają wykrywanie nierozpoznanych zakażeń WZW B i WZW C w tej populacji wysokiego ryzyka?
  • Jaki jest poziom przestrzegania, zadowolenia i świadomości dotyczącej metod szybkiego testowania w tej społeczności?

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywać poradnictwo przedtestowe w języku włoskim lub chińskim z pomocą tłumacza
  • Wypełniać krótką, anonimową ankietę dotyczącą danych demograficznych, czynników ryzyka i świadomości na temat WZW B/WZW C
  • Przechodzić kapilarne szybkie testy na WZW B i/lub WZW C
  • Otrzymywać wyniki testów podczas tej samej wizyty
  • Wypełniać krótką ankietę dotyczącą zadowolenia po teście

Badanie będzie prowadzone w przestrzeniach publicznych w chińskiej dzielnicy Mediolanu, podczas comiesięcznych sesji, do momentu zrekrutowania 1000 uczestników. Każda sesja będzie trwała około 30-60 minut na uczestnika.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe w wieku od 18 do 50 lat, które identyfikują się jako część społeczności chińskiej zamieszkującej Mediolan. Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę, wypełnić krótką ankietę i przejść szybkie testy na HBV i/lub HCV. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety są uprawnieni do udziału. Badanie ma na celu dotarcie do osób, które mogą napotykać kulturowe, językowe lub systemowe bariery w dostępie do opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 50 lat
  • Samookreślający się jako część społeczności chińskiej zamieszkującej Mediolan
  • Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Chętni do poddania się szybkiemu badaniu przesiewowemu w kierunku WZW B i/lub WZW C (test z krwi włośniczkowej)
  • Zdolni do wypełnienia anonimowej ankiety dotyczącej danych demograficznych, czynników ryzyka i świadomości na temat zakażeń WZW B i WZW C
  • Zdolni do komunikowania się w języku włoskim lub chińskim (z pomocą tłumacza, jeśli to konieczne)

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lub powyżej 50 lat
  • Nie pochodzący ze społeczności chińskiej lub niemieszkający w Mediolanie
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Aktualnie poddawani leczeniu z powodu WZW B lub WZW C lub z wcześniej potwierdzonym rozpoznaniem WZW B lub WZW C
  • Cieżka choroba psychiczna lub fizyczna uniemożliwiająca udział lub zrozumienie zgody
  • Niemożność odpowiedzi na ankietę, nawet z pomocą tłumacza
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności zakażeń HBV i/lub HCV
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas sesji kwalifikacyjnej)
Proporcja uczestników z chińskiej społeczności mieszkającej w Mediolanie, u których test na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i/lub przeciwciała anty-HCV jest dodatni przy użyciu szybkich testów kapilarnych podczas sesji przesiewowej
Dzień 1 (podczas sesji kwalifikacyjnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie szybkiego testowania na HBV/HCV
Ramy czasowe: Dzień 1
Proporcja uczestników, którzy ukończą pełny proces badań przesiewowych, w tym poradnictwo przedtestowe, świadomą zgodę, kwestionariusz i szybkie testowanie
Dzień 1
Akceptowalność szybkich metod testowania
Ramy czasowe: Dzień 1
Zadowolenie uczestnika i postrzegana akceptowalność procesu szybkiego testowania kapilarnego, mierzone za pomocą standaryzowanego kwestionariusza po teście
Dzień 1
Profil demograficzny i czynniki ryzyka badanych osób
Ramy czasowe: Dzień 1
Rozkład wieku, płci i zgłaszanych przez pacjentów czynników ryzyka wśród uczestników poddawanych badaniom przesiewowym
Dzień 1
Świadomość zakażeń HBV i HCV
Ramy czasowe: Dzień 1
Proporcja uczestników, którzy zgłaszają wcześniejszą świadomość lub wiedzę na temat zakażeń HBV i/lub HCV w kwestionariuszu przedtestowym
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBS-CHN-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj