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Hépatite B et C au sein de la communauté chinoise à Milan

17 novembre 2025 mis à jour par: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Prévalence de l'hépatite B et C au sein de la communauté chinoise résidant à Milan

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité du dépistage ciblé des infections par l'hépatite B (VHB) et l'hépatite C (VHC) chez les adultes âgés de 18 à 50 ans de la communauté chinoise résidant à Milan.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le dépistage communautaire et culturellement adapté augmente-t-il la détection des infections par le VHB et le VHC non diagnostiquées dans cette population à haut risque ?
  • Quel est le niveau d'adhésion, de satisfaction et de sensibilisation concernant les méthodes de test rapide dans cette communauté ?

Les participants :

  • Recevront un conseil pré-test en italien ou en chinois avec l'aide d'un interprète
  • Rempliront un bref questionnaire anonyme sur les données démographiques, les facteurs de risque et la sensibilisation au VHB/VHC
  • Subiront un test rapide capillaire pour le VHB et/ou le VHC
  • Recevront les résultats du test lors de la même visite
  • Rempliront un court questionnaire de satisfaction post-test

L'étude sera menée dans des espaces publics du Chinatown de Milan, lors de sessions mensuelles, jusqu'à ce que 1 000 participants soient inscrits. Chaque session durera environ 30 à 60 minutes par participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 à 50 ans qui s'identifient comme faisant partie de la communauté chinoise résidant à Milan. Les participants doivent être capables de fournir un consentement éclairé, de remplir un court questionnaire et de subir un test rapide pour le VHB et/ou le VHC. Les hommes et les femmes sont éligibles. L'étude vise à atteindre les personnes qui peuvent rencontrer des barrières culturelles, linguistiques ou systémiques pour accéder aux soins de santé.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 50 ans
  • Se déclarant comme faisant partie de la communauté chinoise résidant à Milan
  • Disposés et capables de fournir un consentement éclairé
  • Disposés à subir un dépistage rapide du VHB et/ou du VHC (test sanguin capillaire)
  • Capables de remplir un questionnaire anonyme sur les données démographiques, les facteurs de risque et la connaissance des infections par le VHB et le VHC
  • Capables de communiquer en italien ou en chinois (avec assistance d'un interprète si nécessaire)

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 50 ans
  • Ne provenant pas de la communauté chinoise ou ne résidant pas à Milan
  • Incapables de fournir un consentement éclairé
  • Sous traitement actuel pour le VHB ou le VHC, ou avec un diagnostic antérieur confirmé de VHB ou de VHC
  • Maladie mentale ou physique grave empêchant la participation ou la compréhension du consentement
  • Incapables de répondre au questionnaire, même avec l'assistance d'un interprète
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des infections par le VHB et/ou le VHC
Délai: Jour 1 (pendant la séance de dépistage)
Proportion de participants de la communauté chinoise résidant à Milan qui testent positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) et/ou les anticorps anti-VHC en utilisant des tests rapides capillaires lors de la session de dépistage
Jour 1 (pendant la séance de dépistage)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au dépistage rapide du VHB/VHC
Délai: Jour 1
Proportion de participants qui complètent l'intégralité du processus de dépistage, incluant le conseil pré-test, le consentement éclairé, le questionnaire et le test rapide
Jour 1
Acceptabilité des méthodes de test rapide
Délai: Jour 1
Satisfaction des participants et acceptabilité perçue du processus de test rapide capillaire, mesurées par un questionnaire post-test standardisé
Jour 1
Profil démographique et facteurs de risque des personnes dépistées
Délai: Jour 1
Distribution de l'âge, du sexe et des facteurs de risque autodéclarés parmi les participants qui subissent un dépistage
Jour 1
Conscience des infections par le VHB et le VHC
Délai: Jour 1
Proportion de participants qui déclarent une connaissance ou une sensibilisation préalable aux infections par le VHB et/ou le VHC dans le questionnaire pré-test
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Ospedale San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBS-CHN-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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