Hepatitis B en C binnen de Chinese gemeenschap in Milaan
17 november 2025 bijgewerkt door: Federica Invernizzi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Prevalentie van hepatitis B en C binnen de Chinese gemeenschap in Milaan
Het doel van deze observationele studie is om de effectiviteit te beoordelen van gerichte screening op Hepatitis B (HBV) en Hepatitis C (HCV) infecties bij volwassenen van 18 tot 50 jaar uit de Chinese gemeenschap die in Milaan wonen.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Verhoogt op de gemeenschap gebaseerde, cultureel gevoelige screening de detectie van ongediagnosticeerde HBV- en HCV-infecties in deze hoogrisicopopulatie?
- Wat is het niveau van therapietrouw, tevredenheid en bewustzijn met betrekking tot sneltestmethoden in deze gemeenschap?
Deelnemers zullen:
- Pre-test counseling ontvangen in het Italiaans of Chinees met hulp van een tolk
- Een korte, anonieme vragenlijst invullen over demografie, risicofactoren en bewustzijn van HBV/HCV
- Capillaire sneltesten ondergaan voor HBV en/of HCV
- Testresultaten ontvangen tijdens hetzelfde bezoek
- Een korte tevredenheidsvragenlijst na de test invullen
De studie zal worden uitgevoerd in openbare ruimtes binnen Chinatown in Milaan, tijdens maandelijkse sessies, totdat 1.000 deelnemers zijn ingeschreven. Elke sessie duurt ongeveer 30-60 minuten per deelnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 18 tot 50 jaar die zichzelf identificeren als onderdeel van de Chinese gemeenschap in Milaan.
Deelnemers moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, een korte vragenlijst in te vullen en een sneltest voor HBV en/of HCV te ondergaan.
Zowel mannen als vrouwen komen in aanmerking.
De studie heeft als doel om individuen te bereiken die mogelijk culturele, taalkundige of systemische barrières ondervinden bij de toegang tot gezondheidszorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 50 jaar
- Zich identificerend als onderdeel van de Chinese gemeenschap wonend in Milaan
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Bereid om HBV en/of HCV snelle screening te ondergaan (capillair bloedonderzoek)
- In staat om een anonieme vragenlijst in te vullen over demografie, risicofactoren en bewustzijn van HBV- en HCV-infecties
- In staat om te communiceren in het Italiaans of Chinees (met tolkondersteuning, indien nodig)
Exclusiecriteria:
- Leeftijd onder 18 of boven 50 jaar
- Niet afkomstig uit de Chinese gemeenschap of niet wonend in Milaan
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Momenteel onder behandeling voor HBV of HCV, of met eerder bevestigde diagnose van HBV of HCV
- Ernstige mentale of fysieke ziekte die deelname of begrip van toestemming belemmert
- Niet in staat om te reageren op de vragenlijst, zelfs niet met tolkondersteuning
- Zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiegraad van HBV- en/of HCV-infecties
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de screeningssessie)
|
Aandeel deelnemers uit de Chinese gemeenschap in Milaan die positief testen op hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) en/of anti-HCV-antilichamen met behulp van capillaire sneltesten tijdens de screeningssessie
|
Dag 1 (tijdens de screeningssessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van snelle HBV/HCV-testen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aandeel deelnemers dat het volledige screeningsproces voltooit, inclusief pre-test counseling, geïnformeerde toestemming, vragenlijst en snelle test
|
Dag 1
|
|
Aanvaardbaarheid van snelle testmethoden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tevredenheid van deelnemers en waargenomen aanvaardbaarheid van het capillaire sneltestproces, gemeten via een gestandaardiseerde post-test vragenlijst
|
Dag 1
|
|
Demografisch profiel en risicofactoren van gescreende personen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verdeling van leeftijd, geslacht en zelfgerapporteerde risicofactoren onder deelnemers die screening ondergaan
|
Dag 1
|
|
Bewustzijn van HBV- en HCV-infecties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aandeel deelnemers dat in de voorafgaande vragenlijst aangeeft eerder bewustzijn of kennis te hebben gehad van HBV- en/of HCV-infecties
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OBS-CHN-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .