がん患者における外来COVID-19治療薬の実世界での経験：両方向コホート研究
2025年11月17日 更新者：Angioletta Lasagna、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
がん患者における外来COVID-19治療薬の実臨床経験：前向き後向きコホート研究
がん患者におけるCOVID-19に対する早期抗ウイルス療法の実際の有効性は、ほとんど解明されていません。
これらの未解決の問題から、抗がん療法との併用におけるこれらの療法の有効性と安全性を評価することで、これらの知識のギャップを埋める必要があります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pavia
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Pavia、Pavia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
積極的な治療中の固形腫瘍を持つ患者で、COVID-19感染症を発症し早期治療を受けた場合に適格となります。
2022年1月から2023年12月までに入院した患者が研究の候補となります。 登録終了時点で、さらに12ヶ月間の追跡調査を計画しています。
説明
適格基準：
- フォンダツィオーネIRCCSポリクリニコ・サン・マッテオ腫瘍科で固形癌と診断され、および／または治療を受けている18歳以上の患者
- 文書によるインフォームドコンセントを理解し、署名する意思と能力を有する予定患者（またはその法定後見人）
- 自身の疾患に関する研究へのデータ利用を許可する施設文書に署名した後方視的観察患者
除外基準：
- インフォームドコンセント文書を理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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適応症に従ったCOVID-19早期治療薬を使用している癌患者における、14日以内のCOVID-19疾患による入院率を評価する。
時間枠：データはT0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0の7日後、T2 = T0の2週間後、T3 = T0の1ヶ月後、T4 = T0の+3ヶ月後、T5 = T0の+6ヶ月後、T6 = T0の+12ヶ月後に収集されます
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データはT0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0の7日後、T2 = T0の2週間後、T3 = T0の1ヶ月後、T4 = T0の+3ヶ月後、T5 = T0の+6ヶ月後、T6 = T0の+12ヶ月後に収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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COVID-19疾患の死亡率を評価するため
時間枠：データは、T0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0の7日後、T2 = T0の2週間後、T3 = T0の1か月後、T4 = T0の3か月後、T5 = T0の6か月後、T6 = T0の12か月後に収集されます
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データは、T0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0の7日後、T2 = T0の2週間後、T3 = T0の1か月後、T4 = T0の3か月後、T5 = T0の6か月後、T6 = T0の12か月後に収集されます
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COVID-19症状の解消までの時間を評価するため
時間枠：データはT0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0から7日後、T2 = T0から2週間後、T3 = T0から1ヶ月後、T4 = T0から+3ヶ月後、T5 = T0から+6ヶ月後、T6 = T0から+12ヶ月後に収集されます
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データはT0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0から7日後、T2 = T0から2週間後、T3 = T0から1ヶ月後、T4 = T0から+3ヶ月後、T5 = T0から+6ヶ月後、T6 = T0から+12ヶ月後に収集されます
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鼻腔スワブウイルス除去までの時間を評価する
時間枠：データはT0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0の7日後、T2 = T0の2週間後、T3 = T0の1ヶ月後、T4 = T0の+3ヶ月後、T5 = T0の+6ヶ月後、T6 = T0の+12ヶ月後に収集されます
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データはT0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0の7日後、T2 = T0の2週間後、T3 = T0の1ヶ月後、T4 = T0の+3ヶ月後、T5 = T0の+6ヶ月後、T6 = T0の+12ヶ月後に収集されます
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腫瘍治療の再開時期を評価する
時間枠：データはT0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0から7日後、T2 = T0から2週間後、T3 = T0から1か月後、T4 = T0から+3か月後、T5 = T0から+6か月後、T6 = T0から+12か月後に収集されます
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データはT0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0から7日後、T2 = T0から2週間後、T3 = T0から1か月後、T4 = T0から+3か月後、T5 = T0から+6か月後、T6 = T0から+12か月後に収集されます
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薬物関連有害事象の発生率を評価するために
時間枠：データは、T0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0から7日後、T2 = T0から2週間後、T3 = T0から1ヶ月後、T4 = T0から3ヶ月後、T5 = T0から6ヶ月後、T6 = T0から12ヶ月後に収集されます。
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データは、T0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0から7日後、T2 = T0から2週間後、T3 = T0から1ヶ月後、T4 = T0から3ヶ月後、T5 = T0から6ヶ月後、T6 = T0から12ヶ月後に収集されます。
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WHOの症例定義に基づくロングコビッド症状の発生率を評価する
時間枠：データは、T0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0の7日後、T2 = T0の2週間後、T3 = T0の1か月後、T4 = T0の3か月後、T5 = T0の6か月後、T6 = T0の12か月後に収集されます。
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データは、T0 = COVID-19治療開始時、T1 = T0の7日後、T2 = T0の2週間後、T3 = T0の1か月後、T4 = T0の3か月後、T5 = T0の6か月後、T6 = T0の12か月後に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月23日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CO_TER
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。